ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Мексидол®
Mexidolum®
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки двоопуклі, вкриті оболонкою білого або білого з кремуватим відтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить мексидолу в перерахуванні на 100 % речовину 0,125г;
допоміжні речовини: глина біла, крохмаль картопляний, м етилцелюлоза, кислота стеаринова, тальк, кальцію стеарат, твін-80, титану діокисд.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТСN07XX.
Фармакологічні властивості. Фармакодінаміка. Мексидол належить догетеро ароматичних антиоксид антів. Він має широкий спектр фармакологічної дії: підвищує стійкість організму до стресу, справляє анксіолітичну дію, яка несу проводжується сонливістю та міорелаксуючим ефектом; має ноотропнівластивості, попереджує та зменшує порушення пам’яті, які виникають при старінні та під дією різних патогенних факторів, має проти судомну дію; виявляє антиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги та працездатність; послабляє токсичну дію алкоголю. Препарат покращує метаболізм тканин мозку та їх кровозабезпечення, покращує мікро циркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів); зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності.
Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторноюдією. Він інгібує перекисне окислення ліпідів, підвищує активністьсу пероксидоксидази, підвіщує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкістьмембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальцій незалежноїфосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолін естерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолі нового), що посилює їх можливістьзв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращеанню синаптичноїпередачі. Мексидол підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту АТФ ікреатин фосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.
Фармакокінетика. Мексидол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту з періодом напівабсорбції 0,08-0,1 години. Час досягання максимальної концентрації у плазмі крові - 0,46-0,5 години. Максимальна концентраціямексідолу в плазмі крові знаходиться у діапазоні від 50 до 100 нг/мл.
Періоди напів виведення Мексидолу становлять відповідно 4,7-5 годин, та 4,9-5,2 години. Мексидол в організмі людини інтенсивно метаболізується з відтворюванням його глюкуронокон’югованого продукту. В середньому за 12 годин зсечею екскретується 0,3 % незміненого препарату та 50 % у виглядіглюкуронокон’югата від введеної дози. Найбільш інтенсивно Мексидол та йогоглюкуронокон’югат екскретується протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники екскреції із сечею Мексидолу та йогоглюкуронокон’югованого метаболіту мають значну індивідуальну варіабельність.
Показання для застосування.
- Невротичні та неврозоподібні стани із симптомами тривоги ;
- нейроциркуляторна дистонія;
- легкі когнітивні розлади різного генезу (при психоорганічномусиндромі та астенічних порушеннях, зумовлених гострими та хронічними порушеннями мозкового кровообігу, черепномозковими травмами, нейроінфекціями та інтоксикаціями, сенільними та атрофічними процесами);
- порушення пам’яті та інтелектуальна недостатність у людей похилого віку;
абстинент ний синдром при алкоголізмі з перевагою неврозоподібних танейроциркуляторних порушень.
Спосіб застосування та дози. Мексидол призначають внутрішньо. Терапевтичні дози та термін лікування визначаються чутливістю хворих до препарату. Починають лікування з дози 0,25-0,5 г; середня добова доза становить 0,25-0,5 г; максимальна - 0,8 г. Добову дозу розділяють на 2-3 прийоми протягом дня.
Хворі з тривожними станами, нейроциркуляторними дисфункціями та когнітивними порушеннями приймають Мексидол протягом 2-6 тижнів.
Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Мексидолзастосовують протягом 5-7 днів.
Курсову терапію Мексидолом закінчують поступово, зменшуючи дозу препарату протягом 2-3 діб.
Побічна дія. Рідко - нудота, сухість слизової оболонки рота, алергічні реакції.
Протипоказання. Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.
Передозування. Ефекти передозування препарату не встановлені.
Особливості застосування. В рекомендованих дозах не порушує реакцію прироботі зі складними механізмами та керуванні автотранспорту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мексидол посилює дію бенздіазепіновиханксіолітиків, протипаркінсонічних засобів і карбамазепіну. Зменшує токсичну дію етилового спирту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Источник
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після терміну придатності, зазначеного на упаковці.