ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИКЛОПАР

(Cyclopar)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки із скошеними краями талінією розподілу на одному боці, від білого до кремового кольору;

склад: 1таблетка містить дицикломіну гідро хлориду 20 мг, парацетамолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, магнію стеарат, тальк, желатин, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, пропіл парабен, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Циклопар – сучасний комбінований препарат, який складається з дицикломіну – спазмолічтиного засобу і парацетамолу –знеболювального і жарознижувального засобу.

Застосування комплексу дицикломіну і парацетамолу дозволяє максимально використати спазмолітичний ефект дицикломіну і знеболюючий ефект парацетамолудля лікування спазмів і болю різної локалізації при захворюваннях шлунково-кишкового тракту і урогенітальних органів. Виявляє вираженийаналгетичний і спазмолітичний ефект.

  Дицикломіну гідро хлорид (дицикловерин) – антихолінергічний засіб, який має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру ШКТ. Дицикломін блокує переважно М-холінорецептори, які розташовані в гладких м’язах, екзокринних залозах і деяких утвореннях ЦНС, а також спрямовано діє на гладку спазмованумускулатуру як антагоніст брадикініну і гістаміну. В результаті дії дицикломінузнижується тонус гладкої мускулатури внутрішніх органів (ШКТ, сечовивідних шляхів, бронхів), секреція соляної кислоти у шлунку, а також інших екскреторних залоз.

Парацетамол –аналгетичний та жарознижувальний засіб. Проводить аналгезію вертикальної проекції порога чутливості болю шляхом пригнічування синтезу простагландинівЦНС та знижує чутливість центру терморегуляції гіпоталамуса.

Фармакокінетика. Фармакокінетика комбінованого препарату не досліджувалася.

Показання для застосування. Кишкова та печінкова коліки, альгодисменорея.

Спосіб застосування та дози. Циклопар застосовується внутрішньо. Доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 1 таблетку 3 - 4 рази на добу; длядітей від 6 до 7 років – по ½ таблетки 1 - 2 рази на добу; для дітей від 7 до 12 років – по ½ таблетки 3 - 4 рази на добу.

Максимальна добова доза для дорослих - 2 таблетки 4 рази на добу. Курс лікування – 5 - 10 днів.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипуз еритемою або кропив’янки; запаморочення, сонливість; сухість у роті, порушення смакових відчуттів, анорексія, параліч слюно рації; підвищення внутрішньо очноготиску, агранулоцит оз; тромбоцит опенія, анемія; інтерстиціальнийгломерулонефрит.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Обструктивні захворювання шлунково-кишкового і урогенітального трактів, жовчовивідних шляхів. Пептична виразка шлунка або 12-палої кишки. Рефлюкс-езофагіт. Гостра кровотеча. Закрито кутова глаукома. Міастенія gravis. Динамічна кишкова непрохідність

Тяжкі захворювання печінки та нирок. Алкоголізм. Період лактації. Дітидо 6 років.

Передозування.

Симптоми: у перші 24 години – блідість шкіри, нудота, блювання та біль у животі; через 12 -48 годин – ушкодження нирок і печінки з розвитком печінкової недостатності; аритмії; панкреатит. Ушкодження печінки можливі при прийомі 20та більше таблеток Циклопару. Лікування: промивання шлунка, введення внутрішньо метіоніну або внутрішньо венно N-ацетил цистеїну; симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю призначають при високій температурі навколишнього середовища (у зв’язку зі зниженням потовиділення збільшується ймовірність гіпертермії та теплового удару). Вагітним Циклопар призначається тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційни ризик для плода.

Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Під час лікування вживання алкогольних напоїв слід виключити.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механічними пристроями.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування авто транспортом і працювати з потенційно небезпечними механічними пристроями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилюють дію Циклопару амантадин, антипсихотичні агенти, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметики, антидепресанти, холінолітики, кортикостероїди. Послаблюють дію Циклопару антациди, холестирамін. Циклопарзнижує концентрацію дигоксину у плазмі крові. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 18 до 25°С. Термін придатності - 3 роки.