ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОЛІЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА
(TEA TREE ОIL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна злегка жовтувата рідина зі своєрідним запахом;
склад: олія чайного дерева.
Форма випуску. Олія.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфекційні засоби. Код АТС D08A X10 **.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Олія чайного дерева - натуральна рослинна ефірна олія, що отримана з листя австралійського дерева Melaleuca alternifolia. Олія чайного дерева містить більше 100 різних компонентів, найважливішими з яких є 1,8-цинеол; терпінени, терпінен-4-ол.
Найбільш важливою активною складовою вважають природний терпінен-4-ол, що забезпечує антисептичну дію олії. Його дія на мікро організми в середньому в 13 разів сильніша у порівнянні з дією чистого синтетичного фенолу. Виділений з олії чайного дерева терпінен-4-ол практично не подразнює шкіру. Препарат має містити терпінен-4-олу не менше 30%, а 1,8-цинеолу – не більше 15%. Олія чайного дерева гальмує ріст таких мікро організмів, як Staphylococcus aureus, Streptococcus beta haemolyticus, Рs. аеrugіnоsа, С. albicans, Malassezia furfur, Тr. меntаgrорhуtеs і Tr. rubrum, А. niger, Р. vulgaris і Legionella pneumophilla. Також олія чайного дерева здатна пригнічувати ріст бактерій Propionbacterium acne, що спричинюють появу вугрових висипань (акне).
Крім протимікробної активності олія чайного дерева справляє протизапальну дію, спричинює незначну гіперемію на ділянці нанесення, сприяє підвищенню проникності шкіри для біологічно активних речовин. Олія чайного дерева здатна стимулювати регенерацію ушкодженої шкіри, сприяє епітелізації ран.
При інгаляційному надходженні в організм стимулює відділення мокротиння, стимулює гідратацію та евакуацію в'язкого мокротиння. На центральну нервову систему діє заспокійливо.
Фармакокінетика. При нашкірному нанесенні практично не всмоктується в системний кровотік і не чинить загальної резорбтивної дії на організм. При інгаляційному шляху надходження всмоктується в системний кровотік, проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Трансформується в печінці. Виводиться з організму з жовчю через кишечник, частково - через нирки із сечею.
Показання для застосування. . Незначні рани, порізи і садна. Укуси комах. Гострі бронхіти, що супроводжуються поганим від ходженням мокротиння. Неврози і неврозоподібні стани. Термічні опіки І-ІІ ступеня обмежених ділянок шкіри. Сонячні опіки. Гнійничкові захворювання шкіри. Акне. Парадонтит. Стоматит. Неприємний запах з ротової порожнини.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим і дітям з 10 років. При сонячних опіках нанести на уражену ділянку шкіри суміш (10:1) рафінованої чи дезодорованої рослинної олії (маслинової, соняшникової, тощо) і олії чайного дерева.
При термічних опіках І-ІІ ступеня на місце опіку наносять суміш обліпихової олії і олії чайного дерева у співвідношенні 1:1.
При ранах, порізах, саднах на травмовану поверхню шкіри наноситься чиста олія чайного дерева, що забезпечує дезінфікуючий і ранозагоюючий ефект.
При гострих бронхітах, що супроводжуються поганим від ходженням мокротиння, призначають парові інгаляції з олією чайного дерева 3-4 рази на день. Доза на одну інгаляцію при використанні інгалятора -1-2 краплі. Курс лікування становить 2-3 дні.
При парадонтиті, стоматиті, гінгівіті, неприємному запаху з ротової порожнини застосовують полоскання з олією чайного дерева 2-5 разів на день. Розчин для полоскань готується так: 2 краплі ефірної олії розбавляють в 0,5-1 чайній ложці медичного (70%) етилового спирту, а потім цей розчин додають до 1/2 -1/3 склянки теплої води.
При гнійничкових ураженнях шкіри олію чайного дерева наносять по краплі на уражені місця, попередньо очистивши шкіру і злегка втирають.
При укусах кровососних комах олію чайного дерева наносять по краплі на місце укусу і злегка втирають у шкіру.
Для досягнення седативного ефекту олію чайного дерева додають у теплу (37-38 0С) ванну з розрахунку 5-10 крапель на 150-200 л води. Тривалість ванни - 10-15 хвилин. Курс лікування становить 5-7 днів, після чого необхідно зробити перерву на 2-4 дні.
Побічна дія. Гіперемія шкіри, незначна болісність на місці нанесення, набряк. При інгаляційному надходженні можливий розвиток бронхоспазму в осіб, схильних до бронхообструктивних реакцій.
Протипоказання. Підвищена чутливість. Дитячий вік до 10 років.
Передозування. При випадковому чи навмисному прийомі внутрішньо: короткочасна брадикардія, припливи крові до обличчя, абдомінальні болі спастичного характеру, діарея, нудота, блювання.
Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат може наноситись безпосередньо на шкіру в нерозбавленому вигляді. Однак, якщо шкіра гіперчутлива, застосовують суміш олії чайного дерева і будь-якої рослинної рафінованої чи дезодорованої олії в співвідношенні 1:1.
З обережністю застосовувати в періоди вагітності і годування груддю.
Не застосовувати полоскання ротової порожнини водіям безпосередньо перед керуванням транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює дію відхаркувальних препаратів. При одночасному застосуванні з препаратами місцево подразнюючої дії (наприклад, з фінал гоном) можливий розвиток різкої болісності і набряку.
Умови та термін зберігання. Зберігати в щільно закритому флаконі, у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах скляних.
Заявник. Товариство з обмеженою відповідальністю “ОСТ - ФАРМ“, Україна.
Адреса. Україна, 01001, м. Київ, вул. Ш. Руставелі,17 оф.1. Источник
Виробник ДП «Державний науковий центр лікарських засобів», Україна.
Адреса. Україна, 61085, м. Харків, вул. Астрономічна, 33.