ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ
(KORDIAMIN®-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nikethamide, N,N-діетилпіридин-3-карбоксамід;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина зі своєрідним запахом;
склад: 1 мл розчину містить 250 мг нікотинової кислоти діетиламіду;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Дихальні аналептики. Код АТС R07A B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Аналептичний засіб змішаного типу дії. Стимулює центральну нервову систему за рахунок прямого та рефлекторного впливу на дихальний та судиноруховий центри. Механізм дії складається з двох компонентів: центрального та периферичного. Центральний механізм пов’язаний з безпосереднім впливом на судиноруховий центр довгастого мозку, що приводить до його збудження та опосередкованого підвищення системного артеріального тиску (особливо при первинному пригніченні даного центру). Периферичний компонент механізму дії пов’язаний зі збудженням хеморецепторів каротидного синусу, що приводить до збільшення частоти та глибини дихальних рухів. Безпосередньо на серцево-судинну систему не впливає.
Фармакокінетика. Добре проникає у системний кровоток при різних способах введення. Піддається швидкому метаболізму в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Основними метаболітами є моноетиламід нікотинової кислоти, нікотинамід, нікетамід-М-оксид і нікотинова кислота. Виводиться, в основному, нирками.
Показання для застосування. Гострий колапс та асфіксія (у т. ч. асфіксія новонароджених), шокові стани при хірургічних операціях і в після операційному періоді, гострі і хронічні порушення кровообігу, зниження тонусу судин, ослаблення дихання при інфекційних захворюваннях і в період одужання, отруєння наркотичними, снодійними та анальгетичними засобами.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять підшкірно, внутрішньом’язово, внутрішньо венно.
Підшкірно, внутрішньом’язово і внутрішньо венно дорослим вводять у дозі 1-2 мл 1-3 рази на добу; дітям підшкірно вводять у дозі 0,1 мл на рік життя 1-3 рази на добу.
Внутрішньо венне введення здійснюють повільно.
При інтоксикаціях наркотиками, анальгетиками, снодійними засобами дорослим внутрішньо венно повільно вводять 3-5 мл препарату (можна вводити також під шкіру і в м'язи).
Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 2 мл, добова – 6 мл. Вища разова доза для підшкірного і внутрішньо венного введення при отруєнні наркотиками становить 5 мл.
Побічна дія. Неспокій, м’язові посмикування, які починаються з кругових м’язів рота, почервоніння обличчя, свербіж шкірного покриву, блювання, порушення серцевого ритму, інфільтрація та болючість в місці введення.
Протипоказання. Гіпер чутливість до кордіаміну або компонентів препарату, схильність до судом, епілепсія, епілептичні напади (в анамнезі), гіпертермія у дітей, вагітність.
Передозування. У великих дозах препарат може викликати генералізовані тонікоклонічні судоми, розвиток порушень свідомості та дихання, апное під час судом, не виключається летальний результат.
Лікування. Застосування проти судомних засобів, при необхідності – кероване дихання. Форсований діурез.
Особливості застосування. Оскільки підшкірні та внутрішньом’язові ін’єкції Кордіаміну®-Дарниця болючі, для зменшення болю, залежно від ситуації, у місце ін’єкції попе-редньо вводять новокаїн.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аналептична дія Кордіаміну®-Дарниця зменшується під впливом ПАСК, салюзиду, похідних фенотіазину (аміназин та ін.). Аміназин та резерпін можуть посилити судомну дію Кордіаміну®-Дарниця. Пресорний ефект препарату підвищується під впливом інгібіторів МАО. Кордіамін®-Дарниця сприяє розвитку не переносності фтивазиду. Препарат зменшує пригнічу вальну дію депримуючих засобів на центральну нервову систему (засоби для наркозу, снодійні, тощо). На фоні глибокого наркозу Кордіамін®-Дарниця не діє. Препарат ін активується кислотами та лугами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 5 років.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 1 мл або 2 мл розчину в ампулі, по 5 або 10 ампул в упаковці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.