Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 384; прийнятий: 01-08-2005; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

01.08.2005  № 384

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

01.08.2005  № 384

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АГАПУРИН(R) розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
№ 5
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим шляхом
введення (зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера)
Р.02.99/00162
2. АГАПУРИН(R) розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
№ 5
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання нового
шляху введення
UA/3412/01/01
3. АДРЕНАЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в
ампулах № 10 у
коробці або
пачці, в ампулах
№ 5 у пачці
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення умов
зберігання
П.10.01/03722
4. АМІНОСОЛ(R)
НЕО Е 10%
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях № 1
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
UA/3513/01/01
5. АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах,
вкладених в
алюмінієвий
пакет для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о. Словенія Sandoz
Industrial
Products, S.A.
Іспанія реєстрація на 5
років
UA/3442/01/01
6. АНАФРАНІЛ таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг № 30
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
С.п.А.
Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3484/01/01
7. АНТИКАТАРАЛ
ЕДІГЕН
гранули для
приготування
розчину по 5 г у
пакетиках № 10
або № 3000 у
крупноємній
упаковці
АТ "Лабораторіос
ЕДІГЕН"
Іспанія АТ "Лабораторія
Алкала Фарма"
Іспанія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3413/01/01
8. АСПАРАГІНАЗА
10000 МЕДАК
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 МО у
флаконах № 5
Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3522/01/02
9. АСПАРАГІНАЗА
5000 МЕДАК
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО
у флаконах № 5
Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми
UA/3522/01/01
10. АЦЕСОЛЬ розчин для
інфузій по
400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04298
11. АЦИК таблетки по
200 мг № 25
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3443/01/01
12. АЦИК таблетки по
400 мг № 35
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3443/01/02
13. БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ
ЕМУЛЬСІЯ
емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
Р.05.03/06559
14. БЕРЕЗОВІ
БРУНЬКИ
бруньки по 50 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом; по 10 г
у пакетах з
двома дизайнами
(різний дизайн
товарного знака)
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3468/01/01
15. БЕТАЛОК ЗОК таблетки з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 30 у
флаконах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/3066/01/01
16. БЕТАЛОК ЗОК таблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
UA/3066/01/02
17. БОНЕФОС(R) концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
в ампулах № 5
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
П.09.02/05285
18. БОНЕФОС(R) концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
60 мг/мл по 5 мл
in bulk
в ампулах № 50
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина/
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
UA/3205/02/01
19. БОРНА КИСЛОТА розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
10 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3504/01/01
20. ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3472/01/01
21. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3505/01/01
22. ВІДЕКС таблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг № 60 у
флаконах № 1
Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1992/02/01
23. ВІДЕКС таблетки для
жування або
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 мг in bulk
№ 60 х 40
у флаконах або
по 5 кг або
по 10 кг у
подвійних
поліетиленових
пакетах
Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk
UA/3435/01/01
24. ВІМ-I бальзам по 6 мл
у флаконах № 1
В'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорту
медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС
В'єтнам В'єтнамська
національна
компанія з
імпорту-експорт
у медичної
продукції
ВІМЕДІМЕКС
II-НСМС
В'єтнам перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3441/01/01
25. ВІЦЕБРОЛ таблетки по 5 мг
№ 50 (10 х 5)
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
UA/3434/01/01
26. ВОДОРОСТЕЙ
БУРИХ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL
Франція реєстрація на 5
років
UA/3460/01/01
27. ГАРЦИНІЯ С.Е.
50%
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ALBAN MULLER
INTERNATIONAL
Франція реєстрація на 5
років
UA/3461/01/01
28. ГАСТРОФАРМ(R) таблетки № 6,
№ 18 (6 х 3),
№ 60 (6 х 10),
№ 300 (6 х 50)
АТ "БІОВЕТ" Болгарія АТ "БІОВЕТ" Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
заявника/
виробника
UA/3410/01/01
29. ГЕПАСОЛ(R)
НЕО 8%
розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях № 1
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
реєстрація на 5
років
UA/3514/01/01
30. ГІПНОГЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 7, № 15,
№ 20
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника
(зміна змісту
ліцензії на
виробництво);
зміна назви
заявника; зміни
в АНД
Р.09.01/03634
31. ГЛІЦИСЕД(R)-КМП таблетки
по 0,1 г № 50
(10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої
речовини;
збільшення
терміну
придатності
UA/0585/01/01
32. ГЛЮКОЗА розчин для
інфузій 10% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на 5
років
UA/3457/01/01
33. ГЛЮКОЗА розчин для
інфузій 5% по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
5000 мл у
контейнерах
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
розширення
показань для
застосування з
відповідною
реєстрацією
додаткової
упаковки
П.06.03/07052
34. ГОНАЛ-Ф(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
75 МО (5,5 мкг)
у флаконах № 1,
№ 10 у комплекті
з розчинником по
1 мл
у попередньо
заповнених
шприцах № 1,
№ 10; голками
для приготування
розчину № 1,
№ 10 та голками
для введення
№ 1, № 10
Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Лабораторія
Сероно С.А.,
Швейцарія;
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.,
Італія
Швейцарія/
Італія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
назви
препарату;
зміна
специфікації
діючої
речовини; зміна
у процедурі
тестування
діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни у
процедурі
аналізу
лікарського
засобу;
незначні зміни
в виробництві
лікарського
засобу; зміна
умов
зберігання;
додання одиниць
вираження ваги;
додання нових
допоміжних
речовин); зміна
внутрішньої
упаковки при
такому самому
розмірі
упаковки
П.06.03/07018
35. ДЕКОСЕПТ розчин для
зовнішнього
застосування по
125 мл або по
500 мл у
флаконах № 1; по
5 л у каністрах
№ 1
БОРЕР ХЕМІ АГ Швейцарія БОРЕР ХЕМІ АГ Швейцарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3516/01/01
36. ДИСОЛЬ розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04300
37. ДОКТОР МОМ(R) сироп по 100 мл
у флаконах № 1
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2408/02/01
38. ДОМПЕРІДОН порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
VASUDHA PHARMA
CHEM LIMITED
Індія реєстрація на 5
років
UA/3462/01/01
39. ДРАПОЛЕН(TM) крем по 55 г у
тубах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
П.10.00/02448
40. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 1,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 6
комплектів у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація на 5
років
UA/3424/01/01
41. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 5
комплектів у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація на 5
років
UA/3426/01/01
42. ЕКСТРАНІЛ розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці; розчин
для
перитонеального
діалізу по 2,5 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий
пакет; по 4
комплекти у
картонній
коробці
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація на 5
років
UA/3428/01/01
43. ЕЛІДЕЛ(R) крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Продакшн ГмбХ
Німеччина внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника;
затвердження
первинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською
мовами;
затвердження
вторинної
упаковки
(додання складу
допоміжних
речовин)
Р.10.02/05454
44. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
10 мг/25 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3444/01/01
45. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
20 мг/12,5 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3444/01/02
46. ЕТАМБУТОЛ таблетки по
400 мг № 10 у
блістерах;
№ 100, № 1000
у контейнерах
пластмасових
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Люпін Лтд",
Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(фасування із
in bulk)
UA/3501/01/01
47. ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА
настойка по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3423/02/01
48. ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ СВІЖИХ
НАСТОЙКА
настойка in bulk
по 18 кг у
бутлях
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0509/01/01
49. ЗАДИТЕН краплі очні
0,025% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія ЕКСЕЛЬВІЖН Франція внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної
упаковки; зміни
в інструкції
для медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна в
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
Р.12.01/04030
50. ІЗОПРИНОЗИН таблетки по
500 мг № 50
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна назви
виробника
П.05.03/06934
51. ІРАМОКС 250 капсули по
250 мг № 20
Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3478/01/01
52. ІРАМОКС 500 капсули по
500 мг № 10
Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3478/01/02
53. ІРНОКАМ розчин для
інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
або 5 мл у
флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дози
препарату
(було -
2 мг/мл)
UA/1328/01/01
54. ІТРАКОНАЗОЛ гранули (пелети)
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Sreenivasa
Pharma Private
Limited
Індія реєстрація на 5
років
UA/3437/01/01
55. КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
WUHAN YUANCHENG
TECHNOLOGY
DEVELOPMENT
CO., LTD
Китай реєстрація на 5
років
UA/3463/01/01
56. КАПТОПРИЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
CHANGZHOU SING
PHARMACEUTICAL
CO., LTD
Китай реєстрація на 5
років
UA/3464/01/01
57. КАПТОПРИЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
RENSIN
CHEMICALS
LIMITED
Китай реєстрація на 5
років
UA/3465/01/01
58. КАПТОПРИЛ порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
CHANGZHOU
PHARMACEUTICAL
FACTORY
Китай реєстрація на 5
років
UA/3466/01/01
59. КЕТОЛЕКС(TM) розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3455/01/01
60. КЛАВІЦИЛІН таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/125 мг
№ 20
Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран Косар
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3479/01/01
61. КЛОКСЕТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг № 20, № 50
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель
АГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3495/01/01
62. КЛОТРЕКС мазь по 25 г у
тубах
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3473/01/01
63. КОРДІАМІН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 25% по
1 мл в ампулах
№ 10
(у коробці);
по 2 мл в
ампулах № 5 (у
пачці), № 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3469/01/01
64. ЛАЗОЛВАН(R) сироп,
30 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах № 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм
Еллас А.Е.
(С.A.)
Греція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3430/01/01
65. ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
250 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3470/01/01
66. ЛЕВОМІЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по
500 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3470/01/02
67. ЛЕЙКЕРАН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг № 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччина внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/3396/01/01)
П.11.00/02474
68. ЛЕЦИТИН капсули
по 1200 мг № 30,
№ 100 у флаконах
Фарметікс Інк. Канада Фарметікс Інк. Канада реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки та
відповідні
зміни в розділі
"Маркування"
3568
69. ЛІВЕНЦІАЛЄ розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл
(250 мг) в
ампулах № 5
Скан Біотек Лтд Індія Белко Фарма Індія реєстрація на 5
років
UA/3493/02/01
70. ЛІВЕНЦІАЛЄ розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 5 мл (250 мг)
в ампулах
in bulk № 1000
Скан Біотек Лтд Індія Белко Фарма Індія реєстрація на 5
років
UA/3494/02/01
71. ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ
капсули
по 300 мг № 30,
№ 50
Скан Біотек Лтд Індія Белко Фарма Індія реєстрація на 5
років
UA/3493/01/01
72. ЛІВЕНЦІАЛЄ
ФОРТЕ
капсули по
300 мг
in bulk № 1000
Скан Біотек Лтд Індія Белко Фарма Індія реєстрація на 5
років
UA/3494/01/01
73. ЛІПІН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
500 мг у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3528/01/01
74. ЛОРІДИН РАПІД таблетки
дисперговані по
10 мг № 10
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3475/01/01
75. ЛЮКРИН ДЕПО порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
3,75 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
№ 1, з 1
одноразовим
стерильним
пропіленовим
шприцом, 2
стерильними
голками в
блістерній
упаковці, 1
серветкою,
просякнутою
спиртом, у
наборах № 1,
№ 43
Абботт
Лабораторіз С.А.
Іспанія Абботт
Лабораторіз
С.А.
Іспанія реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2103/01/01
76. МАКСИДЕКС(R) краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1
Алкон
Фармасьютикалс
Лтд
Швейцарія Алкон-Куврьор Бельгія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3408/01/01
77. МаксіВіт таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 100 у флаконах
Фарметікс Інк. Канада Фарметікс Інк. Канада реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки
(перерозподіл
тексту, зміна
малюнка) та
зміни у розділі
Маркування
3594
78. МІЛДРОНАТ розчин для
ін'єкцій,
0,5 г/5 мл
по 5 мл в
ампулах № 10
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Санітас",
Литва;
Фармацевтична
компанія
"Єльфа" СА,
Польща
Литва/
Польща
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника;
зміна
виробника у
зв'язку з
перенесенням
виробництва;
реєстрація
додаткового
виробника
UA/3419/01/01
79. МІЛДРОНАТ капсули по
250 мг № 40
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
виробника
UA/3419/02/01
80. МОСИД МТ таблетки по
2,5 мг № 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3509/01/01
81. МОСИД МТ таблетки по 5 мг
№ 30
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3509/01/02
82. НАЙЗ суспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 60 мл
у флаконах № 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3458/01/01
83. НАЙЗ таблетки по
100 мг № 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3458/02/01
84. НАКЛОФ 0,1% краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
Новартіс Фарма
С.А.С.
Франція ЕКСЕЛЬВІЖН Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
UA/3524/01/01
85. НАКЛОФЕН таблетки
кишковорозчинні
по 50 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідченнія;
уточнення
лікарської
форми
UA/3480/01/01
86. НАКЛОФЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки (зі
старою
лікарською
формою)
П.09.00/02226
87. НАКЛОФЕН таблетки ретард
по 100 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки (зі
старою
лікарською
формою та
назвою)
П.09.00/02227
88. НАКЛОФЕН РЕТАРД таблетки
пролонгованої
дії по 100 мг
№ 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
лікарської
форми
UA/3480/02/01
89. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3456/01/01
90. НАТРІЮ ХЛОРИД порошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
полетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Вітек-Фарм" Україна,
м. Одеса
CG Chemikalien
GmbH & Co. KG
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3503/01/01
91. НІКОРЕТТЕ(R) гумка жувальна
по 2 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація і
Апджон АВ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція
Швеція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
П.10.00/02240
92. НІКОРЕТТЕ(R) гумка жувальна
по 4 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація і
Апджон АВ,
Швеція Пфайзер
Хелс АБ, Швеція
Швеція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
UA/3489/01/02
93. НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3518/01/01
94. НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг in bulk
№ 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3519/01/01
95. НОВОКАЇН розчин для
ін'єкцій 0.25%,
0.5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
реєстрація
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04303
96. НОЗЕПАМ таблетки по
10 мг № 50
(10 х 5)
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3414/01/01
97. НОКЛОТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг № 10
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3476/01/01
98. ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА
олія по 100 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
UA/3517/01/01
99. ОНКАСПАР розчин для
ін'кцій,
3750 МО/5 мл
по 5 мл
у флаконах № 1
Медак ГмбХ Німеччина Медак ГмбХ Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3523/01/01
100. ОСТЕОГЕНОН таблетки, вкриті
оболонкою, № 40
(10 х 4)
Євромедекс Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до тексту
інструкції у
розділі
"Показання в
тій ж самій
терапевтичній
галузі"
(деталізація
застосування у
дітей);
уточнення
фармакотерапевт
ичної групи
UA/2977/01/01
101. ОЦИЛОКОКЦІНУМ гранули
дозовані,
0,01 мг/г по 1 г
у тюбиках № 6
Лабораторія
Буарон
Франція Лабораторія
Буарон
Франція внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в розділі
"Маркування";
уточнення
написання
діючої речовини
UA/0423/01/01
102. ПАНТЕСТИН-
ДАРНИЦЯ
супозиторії № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/1602/02/01
103. ПЕНТОКСИФІЛІН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
BAKUL PHARMA
PRIVATE LIMITED
Індія реєстрація на 5
років
UA/3467/01/01
104. ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Sourcetech
Quimica Ltda
Бразилія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3438/01/01
105. ПЛАНТЕКС(R) гранули розчинні
по 5 г у
пакетиках № 1,
№ 10, № 50
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3482/01/01
106. ПРАМІСТАР таблетки, вкриті
оболонкою, по
600 мг № 20
(10 х 2)
Ф.І.Р.М.А.
С.п.А. (МЕНАРІНІ
ГРУП)
Італія КОСМО С.п.А. Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
Р.09.00/02235
107. ПРЕГНІЛ(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 МО
в ампулах № 3
у комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
№ 3
Н.В. Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською
мовою
UA/3483/01/01
108. ПРЕГНІЛ(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО
в ампулах № 3
у комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах
№ 3
Н.В. Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською
мовою
UA/3483/01/02
109. ПРОСТАН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,005 г № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
Р.07.03/07160
110. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3425/01/01
111. РАУНАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3474/01/01
112. РИТМОКОР порошок
(субстанція) у
пляшках із
поліетилентереф-
талату для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/3422/01/01
113. САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3506/01/01
114. САНОРИН спрей назальний
0,1% по 10 мл у
пластиковому
флаконі
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника;
зміна дизайну
упаковки
UA/2455/04/01
115. СЕДОФЛОР настойка
по 100 мл
у флаконах
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
ФІТОСЕД(R)
UA/3411/01/01
116. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3448/01/01
117. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3448/01/02
118. СТАВУДИН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Hetero Labs
Limited
Індія реєстрація на 5
років
UA/3436/01/01
119. ТАУРИН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3454/01/01
120. ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3520/01/01
121. ТОС-МАЙ таблетки № 8 х 2 АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
придатності
UA/2104/01/01
122. ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника;
незначні зміни
в процесі
виробництва
діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини
Р.11.00/02522
123. ТРИАМТЕРЕН порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
Zhejiang Xianju
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
UA/3440/01/01
124. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для
ін'єкцій 60% по
20 мл в ампулах
№ 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення до
31.12.2005 р. з
проведенням
післяреєстра-
ційних фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень
UA/3439/01/01
125. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для
ін'єкцій 76% по
20 мл в ампулах
№ 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення до
31.12.2005 р. з
проведенням
післяреєстра-
ційних
фармако-
епідеміоло-
гічних
досліджень
UA/3439/01/02
126. УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 100;
по 1,7 мл в
картриджах № 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
UA/3406/01/01
127. УЛЬТРАКАЇНо Д-С розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 100;
по 1,7 мл в
картриджах № 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з
незначними
змінами у
маркуванні з
урахуванням
збереження
старої упаковки
на ринку
П.12.00/02622
128. УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 100;
по 1,7 мл в
картриджах № 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
UA/3406/01/02
129. УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 100;
по 1,7 мл в
картриджах № 100
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з
незначними
змінами у
маркуванні з
урахуванням
збереження
старої упаковки
на ринку
П.12.00/02623
130. ФІНОПТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 30,
№ 100
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон
Корпорейшн
Фінляндія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
ФІНОПТИН(R)
UA/0487/02/01
131. ФІНОПТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30,
№ 100
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон
Корпорейшн
Фінляндія внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
ФІНОПТИН(R)
UA/0487/02/02
132. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по
100 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АстраФарм" Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
ТОВ "АстраФарм" Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової дози
UA/3502/01/01
133. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг
№ 7, № 10 у
контурних
чарункових
упаковках або по
150 мг № 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АстраФарм" Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
ТОВ "АстраФарм" Україна,
Києво-
Свято-
шинський
район,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
виробника
діючої речовини
Р.09.03/07322
134. ФЛЮКОЗИД капсули по
150 мг № 1
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3477/01/01
135. ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах № 2,
№ 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна заявника
UA/2970/01/02
136. ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах № 2,
№ 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
Р.10.00/02286
137. ХЛОСОЛЬ розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
додаткового
виробничого
майданчика із
зазначенням у
реєстраційних
документах
місця
провадження
діяльності
П.02.02/04304
138. ЦИПРОБАЙ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
П.07.00/01960
139. ЦИПРОБАЙ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 10
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
UA/3423/01/02
140. ЦИПРОБАЙ(R) розчин для
інфузій 0,2% по
100 мл у
флаконах № 1
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника
П.07.00/02022
141. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10,
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/01
142. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 10,
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/02
143. ЦИПРОГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг № 10,
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2900/01/03
144. ЦИПРОФЛОКСАЦИН розчин (краплі
очні та вушні)
0,3% по 5 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
Р.03.01/02914
145. ЦІАНОКОБАЛАМІН-
ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН
В  -ДАРНИЦЯ)
12
розчин для
ін'єкцій 0,02%
по 1 мл в
ампулах № 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3471/01/01
146. ЦІАНОКОБАЛАМІН-
ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН
В  -ДАРНИЦЯ)
12
розчин для
ін'єкцій 0,05%
по 1 мл в
ампулах № 10 (у
пачці або
коробці)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/3471/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Коріол, Тотема інструкція, Аспірин с застосування, Аскопар побічні дії, Біопарокс протипоказання