ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛДРИН
(COLDRIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: довгасті каплети, вкриті оболонкою, зеленкувато-жовтого кольору, допустимі вкраплення більш темного кольору; на зламі - білі; на одному боці гравірування назви на івриті;
склад: 1 каплета містить парацетамолу (ацетамінофену) 300 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілефрину гідро хлориду 10 мг та кофеїну безводного 30 мг;
допоміжні речовини: лактоза, повідон, натрію крохмаль гліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, олія рослинна гідрогенізована, еудрагіт Е-100, опадрі OY-5832, полі етиленгліколь 400.
Форма випуску. Каплети.
Фармакотерапевтична група. Інші аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Парацетамол чинить жарознижувальну та аналгезуючу дію: зменшує больовий синдром, який спостерігається при застудних захворюваннях - біль у горлі, головний біль, м’язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру.
Фенілефрин чинить судинозвужувальну дію - зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух.
Хлорфенірамін здійснює проти алергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряк і гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні явища.
Кофеїн чинить стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втомлюваності і сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування “застудних захворювань”, грипу, гострих респіраторних вірусних захворювань (пропасний синдром, больовий синдром, ринорея) у дорослих.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо - по 1 каплеті кожні 4–6 годин під час їжі. Максимальна добова доза - 4 каплети. Курс лікування - не більше 5 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції (у т. ч. шкірні висипи, свербіж, кропив'янка, ангіо невротичний набряк), запаморочення, безсоння, підвищена збудливість, мідріаз; підвищення артеріального тиску, тахікардія, нудота, блювання, епіг астральний біль; сухість у роті; затримка сечі, парез акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску; анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз; гемолітична анемія, а пластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; гепатотоксична дія, нефро токсичність (папілярний некроз); бронхообструкція.
Протипоказання. Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату; прийом інших препаратів, які містять такі самі речовини, що й Колдрин; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, β-адреноблокаторів; вагітність, період лактації; дитячий вік до 12 років.
Передозування. Зумовлено, як правило, парацетамолом; виявляється після прийому понад 10-15 г останнього. Можливі: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, гепатонекроз; підвищення активності “печінкових” трансаміназ, збільшення протромбі нового часу.
Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля, симптоматична терапія, введення метіоніну через 8–9 год після передозування та N-ацетил цистеїну - через 12 год.
Особливості застосування. З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, артеріальній гіпертензії, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, хронічному обструктивному захворюванні легенів, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюваннях крові, уродженій гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), печінковій і/або нирковій недостатності, закрито кутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози.
В період лікування слід утримуватися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних лікарських засобів (транквілізатори).
Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол.
Слід дотримуватися обережності при виконанні роботи, яка вимагає уваги, підвищеної швидкості рухових та психічних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефект інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, що, у свою чергу, посилює a-адреностимулюючу активність фенілефрину.
При одночасному призначенні Колдрину з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-30°С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 каплет у блістері, 2 блістери у картонній пачці.
Виробник. ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд., Ізраїль (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Israel). Источник
Адреса. Ізраїль, 49131 м. Петах Тіква, вул. Базеля 5 (5 Basel str., P.O. Box 3190, Petah Tiqva 49131, Israel). Телефон: (9723) 926-74-02. Факс: (9723) 926-74-33.