ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату ЛІПОФЛАВОН
(LIPOFLAVON)
Загальна характеристика :
основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок світло-жовтого або світло-жовтого кольору з лимонним відтінком, характерним запахом, легко суспендується у водних розчинах з утворенням емульсії;
склад: 1 пляшка містить лецитину-стандарту 550 мг, кверцетину 15 мг; допоміжні речовини: лактоза.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати. АТС С 01E X.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має антиоксидантну, антигіпоксантну та протизапальну дію. Проявляє проти аритмічний та кардіопротекторний ефект. Терапевтичний ефект зумовлений комплексною дією компонентів препарату: блокадою 5-ліпооксигеназного шляху метаболізму арахідонової кислоти за рахунок кверцетину, а також антигіпоксичною та антиоксидантною дією лецитинових ліпосом. Препарат відновлює функціональну активність судинного ендотелію, синтез та/або виділення ендотеліального фактору розслаблення (оксиду азота). Гальмує процеси перекисного окислення ліпідів в крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, запобігає зниженню енергетичного метаболізму клітин, виявляє мембрано- та ендотеліозахисну дію. Застосування препарату в комплексі з базовою терапією: при лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільній стенокардії, призводить до більш швидкої позитивної динаміки активності креатин-фосфокінази-МВ-фракції, рівня С-реактивного протеїну, запобігає підвищенню про запального цитокіну ІЛ-8 у сироватці крові, сприяє електричній стабільності міокарда; при лікуванні стабільної стенокардії - до зменшення тяжкості нападів стенокардії, зменшення агрегації тромбоцитів, покращення реологічних показників крові (зниження в'язкості та агрегації еритроцитів) та її мікро циркуляції; при полі хіміотерапії раку молочної залози антрациклінами - до позитивної динаміки рівня кардіоспецифічних тропонінів, регресії ектрасистолічної аритмії та стабілізації вагосимпатичного балансу. Кумулятивні властивості препарату відсутні.
Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення як ліпосомальна емульсія він циркулює в крові до 2-х годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається в печінці та селезінці (до 20 %). Препарат виводиться із сечею та калом.
Показання для застосування. Ліпофлавон призначають у комплексному лікуванні гострого інфаркту міокарда без зубця Q, нестабільної й стабільної стенокардії (ІХС), міокардитів, для запобігання розвитку кардіодистрофії при полі хіміотерапії раку молочної залози.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо венно. Препарат застосовують дорослим. Перед застосуванням пляшку з препаратом витримують при кімнатній температурі протягом 30 хв. Емульсія Ліпофлавону для струминного введення готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до пляшки 10-20 мл фізіологічного розчину, який попередньо нагрівають до 37-39°С. Пляшку інтенсивно струшують протягом 2 хв до утворення ліпосомальної емульсії.
При гострому інфаркті міокарда без зубця Q емульсію, яка утворилась при додаванні фізіологічного розчину до 2 пляшок препарату вводять струминно, повільно протягом 5 хвилин. Наступні введення препарату за такою самою схемою повторюють через 12 годин протягом перших 2-х діб із зменшенням дози Ліпофлавону з 3-ї доби (1 раз на добу 2 пляшки протягом ще 3-5 діб).
При лікуванні міокардиту, нестабільної та стабільної стенокардії (ІХС) емульсію, яка утворилась при додаванні фізіологічного розчину до 2 пляшок, вводять струминно, повільно 1 раз на добу протягом 7-10 діб.
Для запобігання токсичним ураженням міокарда при проведенні циклів полі хіміотерапії з антрациклінами Ліпофлавон призначають у такій самій дозі (2 пляшки) на добу до введення цитостатика, а в подальшому вводять в тій же дозі протягом 3-х діб з моменту введення цитостатика. Подальшу тривалість застосування препарату визначає лікар.
Побічна дія. При застосуванні Ліпофлавону можливо зниження артеріального тиску. У разі підвищеної індивідуальної чутливості до препарату можливі прояви кропив'янки, гіпертермії, місцевої гіперемії, алергічні прояви.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі. У зв'язку з обмеженою на сьогоднішній день інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати в періоди вагітності та лактації, а також дітям до 12 років.
Передозування. Можливі прояви індивідуальної непереносимості, що потребує відміни препарату та симптоматичної терапії.
Особливості застосування. Препарат слід вводити в максимально короткий термін з моменту появи ознак ішемії, що забезпечить більш позитивний прогноз захворювання. Ліпофлавон вводять повільно, під контролем артеріального тиску. У разі різкого (більш ніж на 40 мм. рт. ст) зниження системного артеріального тиску (CAT), слід зменшити швидкість або припинити введення препарату. Препарат вводять лише в попередньо нагрітому до 37-39°С фізіологічному розчині після ретельного перемішування. Не допускається вводити препарат у разі розшарування ре суспендованої емульсії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Забороняється застосовувати Ліпофлавон разом з серцевими глікозидами та змішувати інші препарати з Ліпофлавоном в одному шприці. Ліпофлавон призначають у комплексному лікуванні з серцево-судинними та протипухлинними препаратами. Інтервал між введенням Ліпофлавону і введенням інших препаратів повинен бути не менше 30 хв.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 0°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1 рік.
Термін придатності готової емульсії - не більше 6 годин при температурі зберігання від 2° С до 6° С.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. У скляних пляшках для крові, транс фузійних та ін фузійних препаратів або у флаконах; по 1 пляшці або флакону в індивідуальній пачці.
Виробник. ЗАТ " Біолік". Источник
Адреса. Україна, 61070, м. Харків, Помірки