ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП
(METHYLURACIL-KMP)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: methyluracil;
2,4-діоксо-6-метил-1,2,3,4-тетрагідропіримідин;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить метил урацилу в перерахунку на 100% речовину – 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, желатин, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні анаболічні засоби. Код АТС А 14В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метил урацил має анаболічну та антикатаболічну активність. Прискорює процеси клітинної регенерації, загоювання ран, стимулює клітинні та гуморальні фактори захисту, виявляє протизапальний ефект, нормалізує нуклеїновий обмін у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту. Характерною специфічною властивістю препарату є стимуляція еритро- та особливо лейкопоезу.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація у крові визначається через 30 хвилин – 4 години. Препарат визначається у крові протягом 6 годин, в органах – 24 годин. Виводиться препарат з сечею.
Показання для застосування. Агранулоцитарна ангіна, аліментарно-токсична алейкія, хронічне бензольне отруєння, лейкопенія як наслідок хіміотерапії пухлин, рентгено- та радіотерапія, гостра та хронічна променева хвороба та інші стани, що супроводжуються лейкопенією; рани, які повільно загоюються, опіки, трофічні виразки, переломи кісток, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, хронічний гастрит, запальні процеси кишечнику (терапевтичний ефект, пов’язаний з нормалізацією нуклеїнового обміну в слизовій оболонці).
Спосіб застосування та дози. Метил урацил-КМП застосовують внутрішньо під час або після їди.
Дітям віком від 3 до 8 років призначають по 0,25 г 3 рази на добу, старше 8 років – по 0,25–0,5 г
3 рази на добу. Дорослим призначають у дозі 0,5 г 4 рази на добу (при необхідності дозу збільшують до 6 разів на добу).
Курс лікування при захворюваннях шлунково-кишкового тракту триває, як правило, 30–40 днів, в інших випадках може бути менш тривалим.
Побічна дія. Можливі алергічні шкірні реакції (уртикарний висип, свербіж), іноді – головний біль, запаморочення.
Протипоказання. Метил урацил-КМП протипоказаний при гострих та хронічних лейкемічних (як правило, мієлоїдних) формах лейкозу, лімфогранулематозі, злоякісних захворюваннях кісткового мозку, шлунково-кишкового тракту, підвищеній чутливості до компонентів препарату, діти до 3 років.
Дія препарату на вагітних та годуючих груддю жінок, вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не вивчалися.
Передозування. При тривалому застосуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних дій.
Особливості застосування. Метил урацил-КМП доцільно призначати при легких формах лейкопенії, при середній тяжкості препарат застосовують тільки після відновлення порушеної регенерації клітин крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Клінічно значимої взаємодії з лікарськими препаратами інших груп виявлено не було.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від от 15 °С до 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. 1 контурна чарункова упаковка в пачці.
Виробник. ВАТ “Київ медпрепарат”.
Адреса. Україна, 01032, Київ, вул. Саксаганського,139; Источник
тел./факс: (044) 486-31-84; 486-14-74.