ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
CЕРОКС
(SEROx)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, білого кольору, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 10 мг серратіопептидази;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, желатин, метилпарабен;
оболонка: целюлози ацетат фталат, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк, діетил фталат, повідон, віск бджолиний, віск карнауби.
Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою, кишково розчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Фермент. Код АТС M09 AB.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Серрапептаза, відома також яксерратіа пептидаза, є протеолітичним ферментом, виділеним із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Клінічні дослідження показали, що серратіопептидазамає фібринолітичну, протизапальну і проти набрякову активність.
Крім зменшення запального процесу, серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.
Серратіопептидаза зв”язується у співвідношенні 1:1 зальфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Серратіопептидаза повільно переходить в ексудат умісці запалення і поступово рівні її в крові зменшуються. Шляхом гідролізу брадикініну, гістаміну і серотоніну серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію капілярів і контролює їх проникність. Серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Фармакокінетика. Препарат проходить через шлунок незміненим і абсорбується в кишечнику. Серратіопептидаза в незначній кількості виявляється в сечі.
Показання для застосування.
Хірургія: розтягнення ірозриви зв’язок, переломи і вивихи, набряки і запалення при ушкодженні м’яких тканин та після пластичних операцій.
Захворювання верніхдихальних шляхів: для полегшення від ходження в’язкого мокротиння з бронхів та секрету придаткових пазух.
Інфекційні захворювання: муколітична активність препарату проявляється при інфекціях в порожнині вуха та синусах.
Дерматологія: гострі запальні дерматози.
Акушерство і гінекологія: гематоми, застій умолочних залозах.
Спосіб застосування тадози. Препарат призначають дорослим по 5-10 мг (1таблетка) 3 рази на добупісля їжі. Таблетки слід ковтати, не розжовуючи.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру патологічного процесу і визначається лікарем.
Побічна дія. В окремих випадках при застосуванні препарату може спостерігатися розвиток діареї, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в ділянці шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можлива носова кровотеча та виділення мокротиння з домішками крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до серратіопептидази у вигляді почервоніння шкіри, висипу.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в ділянці шлунково-кишкового тракту. В екстремальних випадках симптомами передозування можуть бути домішки крові в мокротинні та кровотечі.
Лікування: Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Оскільки препарат впливаєна згортання крові, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.
У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з великою обережністю.
Досвід застосування препарату удітей відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату одночасно з антикоагулянтами підвищується дія антикоагулянтів. Така комбінація препаратів повинна застосовуватися під пильним спостереженням лікаря. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С, у сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.