І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
МЕБІКАР-ТАТХІМФАРМ
(MEBIKAR-TATCHIMPHARM)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабіцикло-(3, 3, 0)-октандіон-3,7;
основні фізико-хімічні властивості: плоско циліндричні таблетки білого кольору, з рискою з одного боку і фаскою;
склад: 1 таблетка містить мебікару 0,3 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцій стеариновокислий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТС N05B Х 05**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мебікар-Татхімфарм має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або послаблює відчуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнього емоційного напруження і роздратування. Транквілізуючий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією і порушенням координації рухів.
Снодійного ефекту не має, але посилює дію снодійних засобів і поліпшує перебіг сну, якщо він порушений. Мебікар-Татхімфарм полегшує нікотинову абстиненцію (у стані комплексної терапії).
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні препарат проникає у кров на 77-80 % від дози, близько 40 % з яких зв’язується з еритроцитами. Решта, що залишилася, не зв’язується з білками крові і знаходиться в плазмі у вільному стані, внаслідок чого препарат без перешкод розповсюджується в організмі і вільно проходить через мембрани. Максимальна концентрація препарату досягається через 30 хв, високий рівень зберігається протягом 3-4 год, потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться з організму з сечею протягом доби. Мебікар не накопи чується в організмі і не зазнає біохімічних перетворень.
Показання для застосування. Мебікар-Татхімфарм застосовують при неврозах і неврозоподібних станах, що супроводжуються роздратованістю, емоційною лабільністю, тривогою, страхом, у т. ч. у хворих на алкоголізм в період ремісії (астенія, нав’язливий потяг до алкоголю); при стресових розладах у людей, що працюють в режимах екстремальних професійних навантажень (профілактика і лікування); кардіалгія (не пов’язана з ішемічною хворобою серця); для зменшення потягу до тютюнопаління; поліпшення переносимості нейролептиків і транквілізаторів.
Спосіб застосування та дози. Мебікар-Татхімфарм застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі, дорослим по 0,3 – 0,6 г 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих - 3 г, добова - 10 г. Тривалість курсу лікування - від декількох днів до 2-3 місяців, при психічних захворюваннях – до 6 місяців..
Для зменшення потягу до тютюнопаління препарат призначають по 0,6 – 0,9 г 3 рази на добу, щоденно, протягом 5-6 тижнів.
Побічна дія. Зазвичай Мебікар-Татхімфарм переноситься добре. Іноді можлива поява алергічних реакцій (шкірний свербіж) та диспептичних розладів після прийому великих доз препарату. У такому разі слід припинити прийом Мебікару-Татхімфарм.
Можуть відмічатися також зниження артеріального тиску і температури тіла.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, І триместр вагітності, дитячий вік.
Передозування. Мебікар-Татхімфарм малотоксичний. При підозрі на передозування вживають загальноприйнятих заходів, промивають шлунок.
Особливості застосування.
Застосування під час вагітності та годування груддю.
Мебікар-Татхімфарм добре проникає у всі тканини і рідини організму. Даних щодо застосування препарату в періоди вагітності і лактації недостатньо, тому його не рекомендують застосовувати вагітним жінкам та матерям-годувальницям.
Не слід застосовувати препарат під час роботи водіям транспортних засобів та особам, робота яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.
Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мебікар-Татхімфарм можна комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.
Мебікар-Татхімфарм посилює дію снодійних засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону.
Виробник. ВАТ “Татхімфармпрепарати”. Источник
Адреса. Росія, 420091, м. Казань, вул. Біломорська, 260.