ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІЦИЛІН^®-3

(BICILLIN^®-3)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору;

склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 200 000 ОД, бензилпеніциліну   калієвої солі   стерильної   або   бензилпеніциліну натрієвої солі стерильної 200 000 ОД та бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 200 000 ОД.

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТС J01C E30.

Фармакологічні властивості. Препарат справляє бактерицидну дію шляхом інгібування синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікро організмів. До біциліну чутливі грам позитивні мікро організми: Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніцилін азу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грам негативні: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а також Treponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До дії препарату стійкі більшість грам негативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші.

Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. При внутрішньом'язовому введенні препарат утворює депо у м'язовій тканині. В перші години після ін'єкції утворюється високий рівень бензилпеніциліну у крові. Біцилін добре розподіляється у тканинах і рідинах організму. Препарат виявляється у високих концентраціях в печінці, нирках, легенях, слизових оболонках, має здатність проникати у фібринозні тканини. Біцилін переважно виводиться із сечею у біологічно активній формі (50–70%), у незначних кількостях – зі слиною, потом, молоком, жовчю.

Показання для застосування. Лікування інфекцій, спричинених чутливими до бензилпеніциліну мікро організмами, у випадках, коли необхідне тривале підтримування постійної концентрації препарату у крові: лікування стрептококових фарингітів і тонзилітів, бешихи, сифілісу; а також для профілактики загострення ревматизму.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають тільки дорослим! Перед введенням необхідно провести попередню внутришньошкірну пробу на переносимість препарату.

Біцилін^®-3 вводять тільки внутрішньом'язово! Внутрішньо венне введення препарату заборонено! Суспензію готують стерильно, безпосередньо перед застосуванням. У флакон додають 5–6 мл 0,9% розчину натрію хлориду або стерильної води для ін'єкцій, або 0,25–0,5% розчину новокаїну, перемішують до утворення рівномірної суспензії та вводять глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза (2 ін`єкції роблять в різні сідниці). Препарат дорослим у дозі 600 000 ОД вводять 1 раз у 6 днів. Зазвичай         тривалість лікування становить від 3 до 12 місяців в залежності від тяжкості захворювання.

Перед введенням суспензії Біциліну^®-3 необхідно переконатися, що голка не потрапила у кровоносну судину. Якщо з'являється кров, голку необхідно витягнути і ін'єкцію провести в іншому місці.

Побічна дія.   При застосуванні Біциліну^®-3 можуть виникати місцеві та генералізовані алергічні реакції: стоматит, глосит, кропив'янка, гарячка, артралгії, ангіо невротичний набряк, поліморфна еритема, анафілактичний шок.

Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повинні знаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникнення реактивних явищ. У тяжких випадках призначають

– ін'єкції атропіну 0,1% – 0,5–0,6 мл;

– вдихання нашатирного спирту;

– ін'єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5% – 1 мл;

– ін'єкції 2% супрастину – 1–2 мл.

Протипоказання. Протипоказанням до застосування Біциліну^®-3 є індивідуальна підвищена чутливість до пеніциліні в і новокаїну, бронхіальна астма та інші алергічні захворювання.

Особливості застосування. При призначенні Біциліну^®-3 необхідно з'ясовувати, чи не відмічались реакції на препарати групи пеніциліну при їх попередньому застосуванні.

Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін^®-3   слід відмінити та призначити відповідну терапію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати суспензію Біциліну^®-3   з іншими ін'єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введення препарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. З обережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспоринових антибіотиків (через можливу перехресну алергію).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 600 000 ОД у флаконах.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139; Источник

тел./факс: (044) 486-31-84; 486-14-74.