ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИМЕДРОЛ
( DIMEDROL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: diphenhydramin; (дифенгідраміну (етанамін,2-(дифе-нілметокси)-N,N-диметил-);
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 10 мг дифенгідраміну;
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Димедрол належить до антигістамінних засобів, що блокують гістамін-Н1-рецептори. Знімає спазм гладкої мускулатури (безпосередня дія), зменшує проникність капілярів, попереджує та послаблює алергічні реакції, має місцево анестезуючий, проти блювотний, седативний ефект, помірно блокує холінорецептори вегетативних гангліїв, справляє снотворну дію. Центральні ефекти препарату зумовлені центральною холінолітичною активністю і, можливо, впливом на гістаміно-Н3-рецептори мозку.
Фармакокінетика. Препарат добре абсорбується в травному тракті. Початок дії - через 15-30 хв, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-4 год. Тривалість дії - 4-6 год. Максимальний седативний ефект розвивається через 1-3 год після прийому. Активно зв'язується з білками плазми крові. Широко поширюється в тканинах і рідинах організму, проникає крізь плаценту і в грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням дифенілметоксіоцтової кислоти, що потім кон'югується; утворює також і інші метаболіти. Період напів виведення - 2-8 год. Екскретується із сечею (переважно в незміненому вигляді) протягом 24-48 год.
Показання для застосування. Анафілактичний шок, кропив’янка, сінна пропасниця, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (капіляротоксикоз), геморагічний діатез, вазомоторний нежить, мультиформна ексудативна еритема, ангіо невротичний набряк Квінке, контактні дерматити різноманітного генезу, сверблячі дерматози, свербіж, алергічний кон'юнктивіт та інші алергічні захворювання очей, алергічні реакції, пов'язані з прийомом ліків. Димедрол застосовують також при променевій хворобі, бронхіальній астмі (у сполученні з іншими засобами), іноді - при виразковій хворобі шлунка, 12-палої кишки і гіперацидному гастриті, при хореї, морській і повітряній хворобі, хворобі Меньєра, блюванні вагітних, після операційному блюванні, струсі мозку, опіках, обмороженнях, безсонні, неврозах, неврастенії. В анестезіології Димедрол входить до складу літичної суміші. Як седативний та снотворний засіб Димедрол застосовують самостійно або в комплексі з іншими снотворними. Використовують для послаблення побічних ефектів при трансфузії крові і кровозамінників, при застосуванні ферментних препаратів.
Спосіб застосування та дози. 1 % розчин Димедролу вводять внутрішньом'язово дорослим по 1-5 мл (0,01-0,05 г). При цьому способі введення вищі дози становлять: разова - 0,05 г (5 мл), добова - 0,15 г (15 мл). У вену препарат вводять крапельно із розрахунку 0,02-0,05 г Димедролу в 75-100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Досвід застосування ін'єкційного розчину Димедролу у дітей відсутній.
Побічна дія. Сухість у роті, нудота, блювання, порушення координації, відчуття втоми, сонливість, запаморочення, головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність, збудження, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття, синусова тахікардія, ксеростомія, біль у ділянці живота, діарея, затримка сечі, сухість очей, нечіткість зору, фото сенсибілізація, контактний дерматит.
Протипоказання. Підвищена чутливість до дифенгідраміну. Не призначають новонародженим, вагітним і жінкам які годують груддю.
Передозування. Симптоми: сухість у роті, нудота, блювання, порушення координації, запаморочення, судоми, почервоніння обличчя. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Через седативну і снотворну дію Димедрол не можна призначати під час роботи водіям транспорту та іншим особам, професія яких потребує швидкої психічної і рухової реакції. Під шкіру не вводять через подразнюючу дію. З обережністю застосовують при гіпертиреозі, захворюваннях серцево-судинної системи у людей похилого віку. Під час лікування протипоказано вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює дію аналгетиків і психотропних засобів, тому не рекомендується призначати Димедрол одночасно з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, барбітуратами, анксіолітиками, седативними і снотворними засобами, агоністами опіатних рецепторів. Потенціює ефекти М-холіноблокуючих засобів.
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С.
Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 1 мл в ампулах №10.
Виробник. ВАТ " Біофарма". Источник
Адреса. Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.