ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНЮЛЬС

(FENULES)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, кришка капсули зеленого кольору, корпус капсули прозорий; капсула містить гранули жовтого, білого і темно-бузкового кольору;

склад: 1 капсула містить заліза сульфату 150 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 50 мг, рибофлавіну 2 мг, тіаміну моно нітрату 2 мг, нікотинаміду 15мг, піридоксину гідро хлориду 1 мг, кислоти пантотенової (як кальцію пантотенат)2,5 мг;

допоміжні речовини: шелак, гранули нон-парель, етилцелюлоза, барвник кармоізин супра.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Проти анемічні засоби. Препарати тривалентного залізадля перорального застосування. Код АТС В 03А В 11**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Залізо у складі гемоглобіну забезпечує транспортування кисню до тканин. Адекватна кількість заліза необхідна для ефективного еритропоезу. Вітамін Сбере участь у біологічних реакціях окислення і відновлення. Цей вітамін впливаєна утворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів, сприяє метаболізму фолієвоїкислоти, підвищує всмоктування заліза у шлунково-кишковому тракті. Регулює вуглеводний обмін, систему згортання крові, нормалізує проникність капілярів. Рибофлавін регулює окисно-відновні процеси, необхідний для підтримання нормальної зорової функції, бере участь у синтезі гемоглобіну. Тіамінумоно нітрат - попередник кокарбоксил ази, яка є коферментом багатьох реакцій, бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обміні. Нікотинамід сприяє процесу дихання тканин, жировому та вуглеводному обміну. Піридоксинугідро хлорид - це кофермент великої кількості ферментів, бере участь у синтезіамінолевулінової кислоти - першої ланки у синтезі речовин, що утворюють гем. Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, бере участь у вуглеводному та жировому обміні, активізує метаболічні процеси, енергетичне забезпечення, покращує перебіг процесів регенерації.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Профілактики та лікування залізо дефіцитної анемії будь-якої етіології. Профілактика латентного дефіциту заліза, спричиненого надмірними втратами заліза (крововтрати, у тому числі гіперменорея, регулярне донорство) та/або підвищеною потребою в залізі (період вагітності та годування груддю, похилий вік, неповноцінне харчування, період реконвалесценції після тяжких хвороб та операцій).

Спосіб застосування та дози.Дорослим та дітям старше 16 років при лікуванні залізо дефіцитної анемії призначають по 1 капсулі 2 рази на добу. Для профілактики залізо дефіцитної анемії та латентного дефіциту заліза в період вагітності, лактації, крововтратах, тривалих і надмірних менструаціях - по 1 капсулі 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та досягнення терапевтичного ефекту і визначається лікарем.

Побічна дія. Дуже рідко можливі диспептичні симптоми, алергічні реакції на інгредієнти препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату; препарат протипоказаний пацієнтам з перніціозною анемією. Діти до 16 років.

Передозування.Симптоми: нудота, блювання, діарея.

Лікування: для зв’язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) і подальшого їх виведення із організму призначають сире яйце та молоко; промивання шлунка 1% водним розчином натрію бікарбонату. Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).

Особливості застосування. Препарат неслід призначати пацієнтам після багаторазових переливань крові, а також хворимз анеміями, не пов’язаними з недостатністю заліза. Потрібно обережно призначати препарат хворим з порушенням всмоктування заліза, гемоглобінопатіями та хронічними хворобами шлунково-кишкового тракту. Рекомендується вживати Фенюльснатщесерце, не розжовуючи капсулу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Одночасне вживання антацидних препаратів і антибіотиків групи тетрацикліну призводить до зниження всмоктування заліза. Источник

Умовита термін зберігання.Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25^оС. Термін придатності – 3 роки.