ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРЕГНАЛАК™
(PREGNALAC)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою містить:
| вітаміну A (у вигляді ретинолу ацетату 5,06мг і бета каротину 0,276мг) |
4, 000 МО |
| вітаміну C (у вигляді аскорбінової кислоти 109,48 мг) |
100 мг |
| вітаміну D (у вигляді холекальциферолу 0,075 мг) |
400 МО |
| вітаміну E (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату 14,67 мг) |
11 МО |
| вітаміну B1 (у вигляді тіаміну моно нітрату 2,41 мг) |
1,84 мг |
| вітаміну B2 (у вигляді рибофлавіну 1,784 мг) |
1,7 мг |
| ніацину (у вигляді ніацинаміду 18,36 мг) |
18 мг |
| вітаміну B6 (у вигляді піридоксину гідро хлориду 3,324 мг) |
2,6 мг |
| фолату (у вигляді фолієвої кислоти 0,96 мг) |
800 мкг |
| вітаміну B12 (у вигляді ціанокобаламіну 0,005мг) |
4 мкг |
| кальцію (у вигляді кальцію сульфату 867,304мг) |
200 мг |
| заліза (у вигляді заліза фумарату 82,74мг) |
27 мг |
| цинку (у вигляді цинку оксиду 31,45мг) |
25 мг |
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота рослинного походження, мальтодекстрин, акація, желатин, цукроза, крохмаль кукурудзяний, манітол, гідроксипропілм етилцелюлоза, барвник титану двоокис, лак FD & C жовтий №6, алюмінієвий лак FD & C червоний №40, алюмінієвий лак FD & C блакитний №1, прозорий полімер для покриття.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами, включаючи комбінації.
Код АТС A11AA03.
Фармакологічні властивості. Фармакологічні властивості препарату зумовлені біологічними ефектами вітамінів і мінералів, що входять до його складу.
Препарат забезпечує поповнення вітамінів і мінеральних речовин в організмі жінок, які планують вагітність, а також в період вагітності і післяпологовий період.
Вітаміни і мікроелементи, які входять до складу препарату, забезпечують дефіцит їх в організмі під час вагітності і годування груддю.
Фолієва кислота знижує частоту уроджених дефектів, включаючи ушкодження спинномозкового каналу. Споживання вітаміну С допомагає полегшити судоми ніг, нудоту і блювання, які можуть супроводжувати вагітність. Дефіцит вітаміну Е збільшує імовірність ускладнень при вагітності, таких як набряки і високий кров'яний тиск в останньому триместрі. Потреба в кальції під час вагітності майже подвоюється. Кальцій і магній діють разом і беруть участь у формуванні кісток і зубів. Вміст цинку знижується в період вагітності в середньому на 30%, і дефіцит цинку може підвищити імовірність викидня, передчасних пологів, низької ваги немовляти. Дефіцит вітаміну А при вагітності може призвести до уроджених дефектів у дитини. При вагітності необхідно споживати достатню кількість вітамінів групи В як для нормального росту дитини, так і для полегшення нудоти, пов'язаної з дією гормонів вагітності.
Фармакокінетика. Виходячи з композиційного багатокомпонентного складу, дія препарату Прегналак є складною сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливо: разом усі компоненти не можна досліджувати за допомогою маркерів чи біодосліджень. З цієї ж причини неможливо ідентифікувати і численні метаболіти препарату.
Показання для застосування. Профілактика і корекція недостатності вітамінів та мінералів у жінок, які планують вагітність, у період вагітності і годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Рекомендується жінкам до вагітності, у період вагітності і після пологів по 1 таблетці в день після їжі. Тривалість лікування визначається лікарем залежно від індивідуальних потреб пацієнтки. Не призначати більше 1 таблетки на добу.
Побічна дія. Можливі алергійні реакції до компонентів препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кожного з компонентів препарату. Не рекомендується використовувати при перніціозній анемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Прегналак разом з препаратами, що містять вітаміни А і D. Це збільшує ризик виникнення передозування цих вітамінів.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. При прийманні препарату Прегналак, як і інших полівітамінних препаратів з мікроелементами, необхідна повноцінна білкова дієта, що сприяє їхньому кращому засвоєнню й обміну.
При тривалому прийманні препарату необхідний контроль сироваткового заліза і гемоглобіну.
Можливе фарбування сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і обумовлюється присутністю в препараті рибофлавіну.
Не перевищувати рекомендоване дозування.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін зберігання – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 30 або 100 таблеток, вкритих оболонкою, у пластиковій пляшці в картонній упаковці.
Виробник. Ен Бі Ті Вай, Inc. Бoгемія, Нью-Йорк.
NBTY, Inc. Bohemia, NY.
Адреса: Ен Бі Ті Вай, Inc. 90 Oрвил Драйв, Богемия, Нью-Йорк, 11716. Источник
NBTY, Inc. 90 Orville Drive, Bohemia, NY 11716.