ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАГІЦИН-ЗДОРОВ’Я

(VAGICINUM-ZDOROVYE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: clindamycin;(2S)-транс)-метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6[[(1-метил-4-пропіл-2-піролідиніл) карбоніл]аміно]-1-тіо-L-трео-альфа-D-галакто-окто-піранозид;

основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;

склад: 100 г крему містить кліндаміцину фосфату ( у перерахунку накліндаміцин ) - 2 г;

5 г крему містить кліндаміцину фосфату ( у перерахунку на кліндаміцин )- 100 мг;

допоміжні речовини: ніпагін, спирт цетостеариловий, поліоксил 40стеарат, гліцерину моностеарат, ізопропілміристат, твін-60, пропіленгліколь, олія вазелінова, вода очищена.

Форма випуску. Крем вагінальний.

Фармакотерапевтична група. Антимікробні і антисептичні засоби, що застосовують у гінекології. Код АТС G01A A10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антибіотик групилінкозамінів. Порушує внутрішньоклітинний синтез білків у мікробній клітці в результаті зв’язування з 50S субодиницею рибосом. У терапевтичних дозах проявляє бактеріостатичну дію, у більш високих – бактерицидну.

Препарат активний щодо збудників бактеріальних вагінозів: Gardnerellavaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis,Peptostreptococcus spp.

До препарату стійкі Trichomonas vaginalis, Candida albicans. Відмічена перехресна стійкість мікро організмів до кліндаміцину і лінкоміцину.

Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні крему всмоктуваннякліндаміцину у кров незначне. Системна біодоступність у здорових жінок становить від 0,1% до 7%, у середньому близько 3%; у жінок, які страждають на бактеріальний вагіноз – від 0,8% до 8%, у середньому 4%. Після одноразового введення 5 г крему (еквівалентно 100 мг кліндаміцину) максимальна концентрація в плазмі крові становить у середньому 20 нг/мл.

Показання для застосування. Бактеріальні вагінози, викликані чутливими до препарату мікро організмами.

Спосіб застосування і дози. Разова доза становить один повний дозатор (дозуючий пристрій) крему (100 мг кліндаміцину = 5 г крему) інтравагінально 1 раз надобу, переважно перед сном.

Курс лікування – 3 дні. При необхідності курс лікування може бути подовжений до 7 днів.

Побічна дія. З боку сечостатевої системи: цервіцит, вагініт, подразнення вульви, локалізований набряк, біль у піхві, виділення з піхви, вагінальні інфекції, вагінальний кандидоз, дізурія, пієлонефрит, порушення менструального циклу.

З боку системи травлення: біль у животі, нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропивниця, свербіж (у т. ч. у місці введення).

Інші: пропасниця, грибкові інфекції (у т. ч. кандидоз).

Протипоказання. Підвищена чутливість до кліндаміцину аболінкоміцину.

Передозування. Не описане.

Особливості застосування. При застосуванні препарату можлива системна абсорбція кліндаміцину. У зв’язку з цим, при виникненні вираженої або тривалої діареї, необхідно припинити застосування препарату, і, враховуючи небезпечність розвитку псевдомембранозного коліту, провести відповідну диференційну діагностику.

З обережністю застосовувати препарат у I триместрі вагітності, а такожу період годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно зіншими інтравагінальними засобами. Під час лікування пацієнткам не слід мати статеві відносини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива антагоністична взаємодія міжкліндаміцином та еритроміцином. Источник

Умови і терміни зберігання. При температурі від 15°С до 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.