ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦЯ
(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: benzyl benzoate;
феніл метиловий ефір бензойної кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору зі специфічним запахом;
склад: 1 г мазі містить бензилбензоату 250 мг;
допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, спирти синтетичні жирні первинних фракцій С16-С20 або цетостеариловий спирт, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на екзопаразитів, включаючи кліщів корости. Код АТС Р 03А Х 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мазь Бензилбензоат-Дарниця чинить акарицид ну дію відносно різних видів кліщів, включаючи коростяві кліщі (Acanis scabiei) і кліщі роду Demodex, має протипедикульозну активність. Препарат чинить бактеріостатичну дію завдяки наявності антимікробного консерванту – цетилпіридинію хлориду.
Має токсичну дію відносно всіх видів вошей (загибель вошей настає через 2–5 год, кліщів – через 7–32 хв). Проникає крізь хітиновий покрив і накопи чується в організмі кліща в токсичних концентраціях. Спричиняє загибель личинок і дорослих особин коростяних кліщів; не діє на яйця.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні бензилбензоат у системний кровотік практично не всмоктується.
Показання для застосування. Для лікування корости, педикульозу.
Спосіб застосування та дози. Мазь Бензилбензоат-Дарниця застосовують місцево. При лікуванні корости перед застосуванням препарату пацієнти повинні прийняти гарячий душ з милом для видалення лусочок і скоринок, ретельно змити мило і витертися рушником. Мазь наносять тонким рівномірним шаром на поверхню тіла, від шиї до підошов, і злегка втирають у шкіру; спочатку обробляють ліву і праву руки, потім ноги і тулуб (мазь не слід наносити на обличчя і слизові оболонки). Після обробки руки не слід мити протягом 3 годин. У деяких випадках після висихання нанесеної мазі (звичайно через 1 год.) рекомендується нанести другий шар препарату. Після закінчення обробки хворі надягають чисту білизну, змінюють постіль. Через 24–48 годин хворі приймають душ і знову міняють білизну і постіль. Як правило, досить одноразового застосування мазі Бензилбензоат-Дарниця. Однак при необхідності обробку повторюють, а курс лікування може становити 7–10 днів.
Повторну обробку маззю варто проводити тільки при виявленні живих кліщів і нових коростяних ходів, оскільки свербіж та інші симптоми інвазії можуть тривати протягом декількох тижнів унаслідок стану фізіологічної гіпер чутливості, обумовленого наявністю загиблих паразитів. При лікуванні корости в дітей до 5 років мазь Бензилбензоат-Дарниця безпосередньо перед застосуванням необхідно розбавити теплою кип'яченою водою (30–35 °С) у співвідношенні 1:1 і перемішати до утворення однорідної емульсії. Обробку, як правило, варто проводити без попередньої теплої ванни 2 рази з інтервалом 12 годин.
При лікуванні «норвезької корости» перед застосуванням мазі Бензилбензоат-Дарниця необхідно попередньо за допомогою кератолітичних засобів (наприклад, крему Карбодерм-Дарниця, що містить 10 % сечовини) очистити шкірні покриви від кірок. Тривалість курсу лікування визначається динамікою очищення шкірних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу.
При лікуванні педикульозу препарат наносять на волосся і волосисту частину голови, злегка втираючи в шкіру; голову пов'язують косинкою. Через 30 хвилин препарат змивають проточною водою і споліскують волосся теплим 5 % розчином оцту. Після закінчення описаної процедури волосся миють з милом або шампунем і розчісують частим гребенем для видалення гнид. Ефективність обробки визначають через добу і при необхідності процедуру повторюють. При лобковому педикульозі мазь втирають у шкіру лобка, живота, пахових складок і внутрішніх поверхонь стегон.
Побічна дія. При аплікаціях препарату може виникнути відчуття печіння, що зникає при подальшому застосуванні мазі. У поодиноких випадках у осіб з чутливою шкірою можуть виникнути місцеві шкірні реакції (відчуття печіння або свербіж, почервоніння або сухість ділянки шкіри, що обробляється препаратом), а також алергічні шкірні реакції. Якщо вищевказані побічні ефекти надалі не зникають самостійно, застосування препарату необхідно припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бензилбензоату або інших компонентів препарату. Вагітність, період лактації, діти до 3 років.
Передозування. Оскільки при місцевому застосуванні бензилбензоат практично не всмоктується в системний кровотік, випадків передозування препарату не виявлено.
Лікування. У випадку появи будь-якої небажаної реакції на місці нанесення препарату, його необхідно змити водою з милом.
Особливості застосування. Перед початком лікування хворому доцільно прийняти гарячий душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушення поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препарату). Якщо в період після обробки рук виникла необхідність їхнього миття, то після кожного вимушеного миття рук необхідно їх знову обробити. Варто уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармакологічної взаємодії мазі Бензилбензоат-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак як і для всіх проти паразитарних засобів її не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами зовнішнього застосування. Місцеве чи системне застосування кортикостероїдів може сприяти зникненню або зменшенню прояву деяких симптомів (свербежу, гіперемії й ін.) при збереженні інвазії, тому на період лікування маззю Бензилбензоат-Дарниця варто уникати застосування таких препаратів.
Цетилпіридинію хлорид, що входить до складу препарату як антимікробний консервант і емульгатор, взаємодіє з аніонними поверхнево-активними речовинами, зокрема з милами. Це може призводити до втрати бактеріостатичних властивостей препарату і його коагуляції.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г і 50 г у тубі, по 1 тубі в пачці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.