ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИМЕПАР
(SIMEPAR)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: коричневі капсули з написом “Симепар-Мефа” містять світло-коричневий порошок;
склад: 1 капсула містить екстракту розторопші плямистої еквівалентносилі марину 70 мг, тіаміну гідро хлориду (вітамін В1) 4 мг, рибофлавіну (вітамін В2) 4 мг, нікотинаміду 12 мг, піридоксинугідро хлориду (вітамін В6) 4 мг, кальцію пантотенату 8 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 1,2 мкг;
допоміжні речовини: лактоза, тальк, желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний Е 172, заліза оксид чорний Е 172.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінкита жовчовивідних шляхів. Код АТС A05В А 53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Симепарналежить до гепатопротекторних засобів. До складу препарату входить комплекс вітамінів та екстракт плодів розторопші плямистої, який містить силімарин –групу флавоноїдних сполук фенілхроманонової структури, яка включає ізомери: силібінін, силіданін і силікристин.
Силімарин захищаєгепатоцити від дії гепатотоксичних агентів, запобігає деструкції клітинних мембран. Поліпшує клітинний метаболізм, має гепатопротекторну дію при гострихта хронічних інтоксикаціях та антиоксидантну дію за рахунок зв’язування вільних радикалів в тканині печінки, має мембраностабілізуючу активність, стимулює синтез білка, сприяє регенерації гепатоцитів.
Вітаміни, що входять доскладу препарату, виконують функцію коферментів в різноманітних реакціях вуглеводного та білкового обміну. Вітамін В2 та нікотинамід беруть участь в регуляції окисно-відновлювальних процесів. Вітамін В6 єосновною частиною простетичних груп різних ферментів та коферментів і відіграє важливу роль у процесах метаболізму вуглеводів та жирів. Вітаміни групи В прискорюють відновлення ушкодженої паренхіми печінки і за рахунок цього підсилюють її детоксикацій ну функцію. При гепатопатіях істотно зменшується здатність печінки до накопичення вітамінів групи В, що призводить до розвитку їх дефіциту в організмі та порушення важливих метаболічних процесів, перш завсе, у нервовій системі та самій печінці. Застосування препарату Симепар сприяє усуненню цього дефіциту та нормалізації обміну речовин.
Фармакокінетика. Після прийому Симепару більше 80% препарату виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів та сульфатів. В результаті розщеплення кишковою мікрофлорою до 40% виведеного з жовчю силі марину зновуре абсорбується і включається у кишково-печінкову рециркуляцію. Період виведеннясилібініну – приблизно 24 години, при цьому близько 20-40 % прийнятої дози надходить у жовч і тільки 3–7% виводится з сечею.
Показання для застосування.
Хронічний гепатит, стан після інфекційного або токсичного гепатиту, дистрофія і жирова інфільтрація печінки; комплексне лікування цирозу печінки. Профілактика токсичних, хімічних уражень печінки (алкоголь, лікарські препарати).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 капсулі 3 рази на добу. При тривалому застосуванні дозу можна знизити до 1–2 капсул на добу.
Капсули приймають не розжовуючи, після їжі, з невеликою кількістю води.
Побічна дія. Дуже рідко можливе загострення існуючих вестибулярних порушень; алопеція, диспепсичні та алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння шкіри, риніт, кон’юнктивіт). Діарея.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Діти віком до 12 років.
Передозування. Не спостерігалось. При передозуванні промивають шлунок, призначають активоване вугілля. Проводять симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Даних відносно впливу препарату на репродуктивну функцію не існує. Під час вагітності та в період лактації препарат можливо застосовувати тільки під наглядом лікаря, за умови, що користь від лікування матері перевищує ризик для дитини. Даних відносно негативного впливу Симепаруна керування автомобілем і виконання робіт, які вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій, не існує.
Можливе забарвлення сечі в жовтий колір. Источник
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалася.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу сухому та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 5 років.