IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПОЛЬКОРТОЛОН
(POLCORTOLON)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: триамцинолон;
основні фізико-хімічні властивості: біла однорідна маса зприємним запахом;
cклад: 1 г крему містить триамцинолону ацетоніду 1мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, ольброт, кислота стеаринова, гліцерин 86%, натріюлаурилсульфат, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, хемодерм 841, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07 AB09
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Триамцинолон –фторова ний глюкокортикостероїд з вираженою проти запальною, проти алергічною, проти ексудативною та протисвербіжною дією. Легко проникає у роговий шар шкіри, забезпечуючи тривалу дію.
Фармакокінетика. Всмоктування триамцинолону ацетоніду через шкіру зростає при застосуванні на ніжній шкірі в ділянці складок або на шкірі обличчя, на шкірі з ушкодженим епідермісом і ураженій запальним процесом. Окрімтого, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу абопісля його нанесення на великі ділянки шкіри. В осіб молодого віку всмоктування через шкіру значно більше, ніж у дорослих.
Показання для застосування.
Підгострі іхронічні неінфіковані дерматити, які супроводжуються стійким свербежем абогіперкератозом: себорейний дерматит, атопічний дерматит, алергічна контактна екзема, поліморфна еритема, червоний вовчак, псоріаз, плескатий лишай.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування. Крем застосовують впершій фазі лікування (перед маззю). Слід нанести тонким шаром на уражену шкіру 1 - 2 рази на добу.
Не слід застосовувати крем під оклюзійну пов’язку.
Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.
Слід з обережністю застосовувати препарат дітям віком від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя. Тривалість лікування – 1 - 2 тижні.
Побічна дія. Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: вугри, після стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазії, пері оральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка, плямисто-папульознийвисип або загострення існуючих змін. Застосування крему під оклюзійну пов’язку, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити загальносистемну дію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, підвищеної чутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік може іноді розвинутися катаракта або глаукома.
Протипоказання.
Не рекомендується застосовувати Полькортолон при вірусних та первинних бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри, новоутвореннях шкіри, звичайних тарожевих вуграх, пері оральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень, а також у разі підтвердженої підвищеної чутливості дотриамцинолону ацетоніду або інших глюкокортикостероїдів і до компонентів препарату. Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Не рекомендують застосовувати препарат під час вагітності, особливо тривало та на великих ділянках шкіри. Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а в тяжких випадках –розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв’язку з місцевим застосуванням препарату вказані симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Слід уникати довго тривалого застосування. Не застосовувати безперервно довше 2 тижнів. При довго тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів. У разі розвитку інфекції у місці застосування крему, необхідно провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції не зникають, слід припинити застосування крему на період лікування інфекції.
Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворим на закрито кутову та відкритокутову глаукому, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвин, а також у пахвовій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitisperioralis), навіть після нетривалого застосування.
Не рекомендують наносити крем під оклюзійну пов’язку, оскільки це може спричинити атрофію епідермісу, розтягування шкіри та суперінфекцію. Слід обережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, атакож проводити інші види імунізації.
Застосування під час вагітності та лактації
Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Слід бути особливо обережними при застосуванні крему матерям, що годують груддю. Вокремих випадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не застосовуйте на шкірі грудей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засібне обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні не виявлена. Полькортолон може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати дію імуностимулювальних лікарських засобів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 OСв місці, недоступному для дітей. Крем не заморожувати! Термін придатності – 2роки. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.