ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ
(АSРАRСАМ)
Загальна характеристика:
хімічна назва: магнієва сіль D,L-аспарагінової кислоти, калієва сіль D,L-аспарагінової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з гладкою поверхнею, плоско циліндричні, з рискою, зі специфічним запахом; на поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить магнію аспарагін ату 0,175 г, калію аспарагін ату 0,175 г;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний або крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, твін-80.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Магнію аспартат, комбінації.
Код АТС А 12С С 55*.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Аспаркам належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Механізм дії пов’язаний з властивістю аспарагін атів переносити іони магнію і калію у внутрішньоклітинний простір та участю їх у метаболічних процесах. Аспаркам усуває дисбаланс електролітів, дефіцит магнію і калію, знижує збудливість і провідність міокарда, виявляє помірний анти аритмічний ефект, поліпшує обмін речовин у міокарді та коронарний кровообіг, а також зменшує чутливість міокарда до серцевих глікозидів і прояви їх токсичності. Іони Мg2+ активують Na+,K+ –АТФазу, у зв’язку з чим знижується внутрішньоклітинна концентрація іонів Na+ і зростає надходження іонів К+ у клітини. При зниженні концентрації іонів Na+ всередині клітини відбувається гальмування обміну іонів Na+ та Са2+ у гладеньких м’язах судин, що призводить до їх релаксації. Іони К+ стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну. Іони К+ і Мg2+ підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагін ат є переносником іонів К+ і Мg2+ і сприяє їх надходженню у внутрішньоклітинний простір. Надходячи у клітини, аспарагін ат також включається у процеси метаболізму, сприяє синтезу амін окислот, аміноцукрів, нуклеотидів, азотвмісних ліпідів, коригує порушення енергетичного обміну ішемізованого міокарда.
Фармакокінетика. Швидко та повністю всмоктується, виводиться переважно нирками. Концентрація калію і магнію в крові досягає максимуму через 1 - 2 години після прийому препарату. Із крові препарат надходить всередину кардіоміоцитів у формі іонів К+ , Мg2+ та аспарагін ату і включається в клітинний метаболізм.
Показання для застосування. Стани, які супроводжуються гіпокаліємією і гіпомагніємією (у тому числі передозування салуретиків); порушення ритму серця, у тому числі обумовлені токсичною дією препаратів наперстянки (у складі комбінованої терапії).
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, дорослим – по 1 - 2 таблетки 3 рази на день після їди. Курс лікування – 3 - 4 тижні.
Побічна дія. Можливі: нудота, блювання, діарея, біль у животі, порушення провідності міокарда.
Протипоказання. Гостра та хронічна ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпермагніємія, підвищена чутливість до компонентів препарату, гемоліз, гострий метаболічний ацидоз, міастенія, порушення атріовентрикулярної провідності ІІ - ІІІ ступеня.
При поєднанні атріовентрикулярної блокади з порушенням ритму препарат не призначають.
Передозування.
Симптоми гіпермагніємії: почервоніння обличчя, спрага, пониження артеріального тиску, гіпорефлексія, порушення нервово-м’язової передачі, пригнічення дихання, аритмії, судоми (при використанні в дозах, що значно перевищують середні терапевтичні).
Лікування: промивання шлунка, парентеральне введення препаратів кальцію.
Особливості застосування. При наявності атріовентрикулярної блокади застосування препарату не рекомендується. Аспаркам застосовують при терапії серцевими глікозидами та салуретиками для профілактики виникнення глікозидної інтоксикації.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Педіатрія.
Досвіду застосування препарату у дітей немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аспаркам знижує чутливість до серцевих глікозидів. Одночасне застосування Аспаркаму з калій зберігаючи ми діуретиками та інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку гіперкаліємії (слід контролю вати рівень калію в плазмі). Препарат гальмує всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза і фториду натрію (необхідно дотримуватися 3-годинного інтервалу між прийомами). При одночасному застосуванні з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (еналаприл, каптоприл, периндоприл та ін.), бета-адрено блокаторами (атенолол, бісопролол, карведилол та ін.) циклоспорином, калій зберігаючи ми діуретиками (тріамтерен, спіронолактон та ін.) посилюється пригнічу вальний вплив на перистальтику кишечнику. При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міо релаксантами підсилюється нервово-м’язова блокада, із засобами для наркозу (кетамін, гексанал, фторотан та ін.) – пригнічується центральна нервова система. Препарат знижує ефективність неоміцину, полі міксину В, тетрацикліну і стрептоміцину. Аспаркам посилює ефект лікарських засобів, які стимулюють трофічні процеси в міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі від +15оС до 25оС. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 таблеток в контурно-чарунковій упаковці.
Виробник. АТ " Галичфарм". Источник
Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.