ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕНТАМІЦИН-ПОС

(GENTAMICIN-POS^®)

Склад:

Діюча речовина: 1 мл розчину містить 5 мг гентаміцину сульфату, які еквівалентні 3 мг гентаміцину;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію гідро фосфат додека гідрат, натрію дигідро фосфат дигідрат, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.

Код АТС S01A A11.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції переднього відділу ока, спричинені патогенними бактеріями, чутливими до дії гентаміцину: кон'юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до гентаміцину та інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Закапувати по 1 краплі 4 - 6 разів на добу в кон'юнктивальний мішок.

Звичайно лікування Гентаміцином-ПОС не повинно перевищувати період у 2 тижні або максимально 3 тижні. Точне визначення часу терапії із застосуванням Гентаміцину-ПОС повинно базуватись на оцінці лікаря, яка має враховувати всі фактори, включаючи ефективність лікування, тяжкість симптомів та потенційні побічні ефекти.

Побічні реакції.  

У поодиноких випадках повідомлялось про реакції підвищеної чутливості, які полягали у виникненні тимчасового печіння в очах.

Передозування.

Відомості відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До   цього   часу дані   клінічних   випробувань   щодо   застосування   очних   крапель Гентаміцин-ПОС під час вагітності та лактації відсутні.

Діти.

Застосування препарату Гентаміцин-ПОС для лікування дітей старше 1 року, вагітних і матерів-годувальниць можливе у випадку, якщо на думку лікаря очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Тривалість застосування препарату у даної категорії пацієнтів становить не більше 7 - 10 днів.

Особливості застосування.

Протягом лікування препаратом не слід користуватись контактними лінзами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Відсутня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

Відомості відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гентаміцин (який входить до складу препарату Гентаміцин-ПОС у вигляді сульфату) є сумішшю основних олігосахаридів, одержаних з актиноміцетів Micromonospora purpurea. Основними сполуками, які зумовлюють його мікробіологічну дію, є гентаміцини С₁, С₂ та С_1а. Їх хімічна структура відрізняється лише ступенем метилювання одного з трьох сахарів, які входять до складу молекули.

Гентаміцину властива швидка бактерицидна дія, яка спрямована безпосередньо на бактеріальні рибосоми і полягає в інгібіюванні синтезу білків шляхом переривання нормального циклу рибосомальних функцій. Крім того, гентаміцин індукує неправильне зчитування генетичного коду з мРНК, що призводить до вбудовування неправильної амін окислотної послідовності до утворюваного полі пептидного ланцюга.

Грам позитивні бактерії, на які діє гентаміцин, включають коагулазопозитивні та коагулазонегативні стафілококи, у т. ч. деякі штами, резистентні до дії пеніциліну; β-гемолітичні групи А та не гемолітичні стрептококи; Diplococcus pneumoniae. Грам негативні бактерії, чутливі до гентаміцину, включають деякі штами Pseudomonas aeruginosa, індол позитивні та індол негативні види Proteus; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Heamophilus influenza та Haemophilus aegypticus; Aerobacter aerogenes; види Neisseria, включаючи Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокінетика. Після місцевого застосування гентаміцин абсорбується неушкодженою рогівкою та кон'юнктивою. Через 15 хвилин гентаміцин було знайдено в гуморальній рідині. Однак гентаміцин не проникає крізь здорову рогівку. Дослідження гуморальної рідини підтвердили, що після застосування очних крапель у неушкодженій рогівці не було досягнуто ефективних антибактеріальних концентрацій препарату.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без кольору та запаху.

Несумісність.

Не відома.

Термін придатності.

Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона використовувати препарат не більше 6 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25^оС, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл очних крапель у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками із контролем першого розкривання. Флакон вмішують у картонну коробку.

Категорія відпуску.   За рецептом.

Виробник.       УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ Источник

Місцезнаходження.  D-66129, Саарбрюкен, Німеччина.