ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИТРАМОН-ФОРТЕ

(Citramonum-forte)

Загальна характеристика:

фізико-хімічні властивості: таблетки світло-коричневого кольору з вкрапленням, із запахом какао; на одну з поверхонь нанесена риска;

склад: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти 0,32 г, парацетамолу 0,24г, кофеїну (в перерахунку на суху речовину) 0,04 г, кислоти лимонної 0,007 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідоннизь комолекулярний медичний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, какао.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетикита антипіретики. Код АТС N02B A51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кислота ацетил саліцилова та парацетамол у складі таблеток Цитрамон-форте” виявляють знеболювальну, жарознижувальну та помірну протизапальну дію. Ацетил саліцилова кислота помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів й покращує мікро циркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує та прискорює фармакотерапевтичний вплив парацетамолу, підвищує рефлекторне збудження спинного мозку, дихального та судинного центрів довгастого мозку, розширює кровоносні судини скелетних м’язів, головного мозку, серця, нирок, зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову й фізичну діяльність. Утакій комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, однак сприяє нормалізації тонусу судин мозку й прискоренню кровотоку, посилює дію ацетил саліцилової кислоти та парацетамолу.

Фармакокінетика. Ацетил саліцилова кислота при пероральному прийомі швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, достатня концентрація у крові спостерігається через 30 хвилин, максимальна – через 2 години. Частина препарату всмоктується у шлунку, більша частина – у тонкій кишці. Парацетамолдобре всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар’єр, потрапляє в спинномозкову рідину, у синовіальну рідину, виділяється з грудним молоком. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 30 - 60 хвилин після прийому. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 2 - 2,5 години. Період напів виведення становить 2 - 4 години. У здорових осіб виводиться з організму із сечею через 4- 4,5 години, у людей з порушенням функції нирок – через 8 - 12 годин.

Показання для застосування. Як знеболювальний засіб при слабкому або помірному больовому синдромі, а також як жарознижувальний засіб при пропасних станах різної етіології. Препарат застосовують при захворюваннях, що супроводжуються болем та підвищенням температури: головний біль, зубний біль, невралгії, міалгії, артралгії, первинна дисменорея, грип, гострі респіраторні захворювання.

Спосіб застосування і дози. Таблетки Цитрамон-форте застосовують внутрішньо дорослим і дітям старше 14 років під час або після їди. Призначають дорослим по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на день. Для швидкого в гамування болю – 2таблетки одноразово. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. Препарат неслід приймати понад 5 днів як знеболювальний засіб й понад 3 днів –жарознижуювальний (без призначення та нагляду лікаря). Інші дозування та схеми призначення встановлюються лікарем.

Побічна дія. При застосуванні Цитрамону-форте можуть спостерігатися побічні реакції, які характерні для препаратів ацетил саліцилової кислоти або парацетамолу: алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), гастралгія, нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, гепато токсичність, нефро токсичність, короткочасна тахікардія та підвищення артеріального тиску (зникають самостійно після відміни препарату), бронхоспазм. При тривалому застосуванні – запаморочення, головний біль, порушення зору, шум у вухах; зниження агрегації тромбоцитів, гіпокоагуляція, геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен, пурпура), ураження нирок із папілярним некрозом, глухота, злоякісна ексудативна еритема (синдромСтівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Протипоказання. Таблетки Цитрамон-форте протипоказані при ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, кровотечах ванамнезі, порушеннях у системі зсідання крові, тяжких порушеннях функції печінки та нирок, під час вагітності, у період годування груддю, при дефіцитіглюкозо-6-фосфатдегідрогенази. У зв’язку з наявністю у таблетці кофеїну, препарат протипоказаний при підвищеній збудливості, у хворих з безсонням, гіпертонією, атеросклерозом, органічними захворюваннями серцево-судинної системи, особам похилого віку, при глаукомі. Препарат протипоказаний дітям молодше 14 років. Гіпер чутливість до компонентів препарату та іншихне стероїдних протизапальних засобів.

Передозування. При інтоксикації легкого ступеня можуть з’явитися нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, а також відчуття шуму у вухах, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору і слуху (особливо у хворих похилого віку), алергічні реакції. При значному передозуванні відзначається сплутаність свідомості, сонливість, колапс, гепатонекроз, тремтіння, задишка, ядуха, зневоднення, шлунково-кишкова кровотеча, гіпертермія, кома, лужна реакція сечі, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну. Крім стандартних детоксикацій них заходів, при передозуванні (промивання шлунка, заповнення втрати рідини організмом, прийом сорбентів, проносних препаратів, сифонні клізми, форсований діурез, екстракорпоральна детоксикація), проводять інфузійне введення розчинів натрію гідро карбонату, натрію цитрату абонатрію лактату, залежно від стану кислотно-основної рівноваги та електролітного балансу. Гемодіаліз, звичайно, малоефективний.

Особливості застосування. Таблетки Цитрамон-форте з обережністю та за умови постійного нагляду лікаря призначають пацієнтам з бронхіальною астмою; при одночасній терапії антикоагулянтами (похідними кумарину та гепарину); при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки в анамнезі; при захворюваннях нирок, при порушеннях функції печінки. При проведенні тривалої терапії або при застосуванні препарату у високих дозах потрібен нагляд лікаря та регулярний контроль часу зсідання крові, визначення кількості тромбоцитів укрові, сечовини крові та сечі, аналіз калу на приховану кров. При тривалому безконтрольному застосуванні аналгетиків, особливо при комбінації декількох препаратів, можуть виникнути важкі порушення функції нирок, в окремих випадках– нефропатія. Слід з обережністю застосовувати препарат у хворих на подагру. Цитрамон-форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами. За 5 -7 діб до хірургічних операцій препарат не слід призначати. Під час лікування протипоказане вживання алкоголю.

У період лактації: при необхідності призначення Цитрамону-форте уперіоді годування груддю, грудне вигодовування припиняють.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію гепарину, пероральних антикоагулянтів (похідних дику марину), резерпину, стероїдних гормонів йгіпоглікемічних засобів. Одночасне призначення з іншими не стероїднимипротизапальними препаратами (ібупрофен), метотрексатом, трийодтироніномзбільшує ризик розвитку побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних засобів, проти подагричних препаратів, які сприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин, саліциламід, проти епілептичні препарати, стимулятори мікросомального окислення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, які впливають на функцію печінки. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При одночасному застосуванні зглюкокортикоїдами (дексаметазон) і етанолом підвищується ймовірністьульцерогенної та гепатотоксичної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. Источник

Умови і термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.