ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ

(PROCTO-GLYVENOL^® )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий гомогенний крем зі слабким характерним запахом;

склад:  1 г крему містить     трибенозиду 50 мг, лідокаїну гідро хлориду  20 мг;

допоміжні речовини: сорбітану стеарат, цетомакрогол 1000, спирт цетиловий, ізопропілпальмітат, парафін рідкий, метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, сорбітол рідкий, кислота стеаринова, вода очищена.

Форма випуску. Крем ректальний.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні препарати для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Прокто-Глівенол  - комбінований препарат для місцевого лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

Трибенозид   зменшує проникність капілярів, поліпшує мікро циркуляцію, підвищує тонус судин, має протизапальні властивості. Антагоністична дія препарату спрямована   на деякі ендогенні речовини, що відіграють роль медіаторів при розвитку запалення і болю.

Лідокаїн є місцевим анестетиком, послаблює свербіж, печіння та біль, спричинені гемороєм.

Фармакокінетика.

Приблизно 2 - 20% трибенозиду, що міститься у кремі, абсорбується крізь шкіру.

Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки та   важко - з неушкодженої шкіри. Його біодоступність становить приблизно 50% після   ректального застосування.

Метаболізм в печінці є швидким, метаболіти виводяться із сечею та становлять менше ніж 10% незміненого лідокаїну.

Показання для застосування.

Місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

Спосіб   застосування   та   дози.  

Застосовується ректально.

Одна аплікація застосовується вранці, друга - ввечері. Після зникнення гострих симптомів дозу можна зменшити до 1 аплікації на день.

При внутрішніх гемороїдальних вузлах крем вводять за допомогою насадки.

30 г крему (1 туба) достатньо приблизно для 20-30 аплікацій.

Побічна дія.

Дуже рідко Прокто-Глівенол може спричинювати відчуття легкого печіння, алергічні реакції.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до будь-якого компонента Прокто-Глівенолу.

Прокто-Глівенол не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності.

Препарат не призначають дітям, через   відсутність досвіду його застосування в педіатрії.

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату Прокто-Глівенол.   При випадковому прийомі внутрішньо необхідно швидко спорожнити шлунок. Лікування повинно бути симптоматичним із загальними підтримуючими засобами.

Особливості застосування.

Прокто-Глівенол слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають тяжкі ураження печінки.

Вплив на здатність керувати   транспортними засобами та   механізмами не відомий.

Вагітність і лактація.

Прокто-Глівенол не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності.

Прокто-Глівенол можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та жінкам, які годують груддю, з дотриманням рекомендованого дозування, враховуючи можливий ризик як   для матері, так і для дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Повідомлень немає.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 г крему у тубі; 1 тубі у комплекті з насадкою у картонній коробці.

Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія/

                   Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Адреса.     СН-1260 Ніон, рут де Летра, Швейцарія/ Источник

                 CH-1260, Nyon, Route de l’Etraz, Switzerland.