ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СМЕКТА®
(SMECTA ®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: diosmectite;
основні фізико-хімічні властивості: порошок практично білого кольору (від сірувато-білого до жовтувато-коричневого) з характерним запахом ванілі;
склад: 1 пакетик містить діоктаедричного смектиту 3 г;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахаринат, ванілін.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТС А 07В С 05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лікарський засіб природного походження.
Ефективно сорбує і виводить із організму віруси, патогенні бактерії, токсини, шлункові гази та солі жовчних кислот. Враховуючи свою стереометричну структуру і підвищену пластичність в’язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту, попереджає водно-електролітні втрати. Взаємодіючи з глікопротеїнами слизу, Смекта посилює бар’єрну функцію слизової оболонки травного тракту, захищаючи її від негативного впливу соляної кислоти, жовчних кислот, кишечних мікро організмів, їхніх токсинів та інших подразників. У терапевтичних дозах не впливає на перистальтику кишечнику.
Фармакокінетика. Препарат не абсорбується, виводиться з організму у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї у дітей і дорослих; як допоміжний засіб для лікування запальних захворювань шлунка і кишечнику.
Спосіб застосування та дози.
Для дітей:
до 1 року – 1 пакетик на добу;
від 1 до 2 років – 1 - 2 пакетики на добу;
старше 2 років – 2 - 3 пакетики на добу.
Вміст пакетика розчиняють у пляшці з 50 мл води (застосовують протягом дня) або ретельно можна розмішувати з напіврідкою їжею.
Для дорослих: по 3 г (1 пакетик) 3 рази на день, розведених у ½ склянці води. При гострій діареї добова доза препарату на початку лікування може бути збільшена вдвічі.
Приймати бажано між прийомами їжі.
Рекомендований курс лікування – 3 - 7 днів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися запори, які минають після зниження дози препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація.
У період вагітності та лактації можна застосовувати препарат.
Препарат не впливає на психоемоційну здатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки препарат має абсорбуючі властивості, можливо уповільнення та/або зниження абсорбції лікарських засобів, які приймаються одночасно зі Смектою. Рекомендується витримувати інтервали 1 - 1,5 год між прийомами Смекти та інших лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25º С. Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 3 г порошку в пакетику; по 10 або по 30 пакетиків у картонній упаковці.
Виробник. Бофур Іпсен Індустрі, Франція. Источник
Адреса. 28100 Дрьо Франція.
Власник реєстраційного посвідчення: