ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування   препарату

СЕДАФІТОН

(SEDAPHYTОN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, що являють собою цільні, правильні круглі циліндри, верхня і нижня поверхня яких опуклі, діаметром 10 мм, від зеленувато-сірого, сірого, коричнева то-сірого до сірувато-зеленого, сірувато-коричневого кольору, з світлими та темними різнобарвними вкрапленнями.

склад: 1 таблетка містить: екстракту валеріани густого 0,05 г, екстракту пустирника густого 0,03 г, екстракту глоду густого 0,03 г;

допоміжні речовини: магнію карбонат основний, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, магнію стеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інші снодійні та седативні засоби, включаючи комбінації.  

Код АТС N05C M50**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів валеріани та пустирника (ефірні масла, сапоніни, алкалоїди, дубильні речовини) сприятливо впливають на функціональну   активність центральної та вегетативної нервової системи, проявляючи переважно седативну, анксіолітичну дію, пригнічують відчуття страху, психічне напруження, підсилюють дію інших седативних та снодійних засобів.   Фармакологічні властивості екстракту   глоду обумовлені наявністю флавоноїдів, холіну, ацетилхоліну, фітостеринів, три терпенових кислот. Екстракт глоду здатний підсилювати кровообіг в коронарних та мозкових судинах, збільшувати скоротливість міокарда та зменшувати його збудливість.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривогою, відчуттям страху, пригніченням, втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані із збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені   нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження („синдром менеджера”); недостатня концентрація уваги, зниження пам’яті.  

Спосіб застосування та дози. Разова доза для дорослих та дітей старше 12 років становить             1-2 таблетки 2-3 рази на добу. При легких формах безсоння – по 1-2 таблетці за 1 годину до сну.

Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії,

досягнутого ефекту лікування і визначається індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка); запаморочення, сонливість; тахікардія, нудота, блювання.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до

12 років.

Передозування. Препарат звичайно добре переноситься, однак при перевищенні рекомендованого дозування можливий розвиток млявості, пригніченості, слабкості, зниження працездатності та концентрації уваги, сонливості, запаморочення.

Негайне припинення вживання препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля тощо) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування.

Особливості застосування. При прийомі препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій.

Застосування препарату в період вагітності та годування груддю можливе лише у   випадку, коли користь від застосування препарату перевищує можливий ризик для дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює дію снодійних та заспокійливих   засобів, спазмолітиків.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25°C.

Термін придатності- 2 роки.  

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 12 таблеток у контурній чарунковій упаковці, 2 або 4 контурні чарункові упаковки по 12 таблеток у пачці; по 50 таблеток у   контейнері.

Виробник. Відкрите акціонерне товариство «Фітофарм». Источник

Адреса. Україна, 84500, Донецька область, м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.