І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
НОВОКАЇН
(Novocainum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прокаїн, procainum, ß–діетиламін оетилового ефіру пара-аміно бензойної кислоти гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 л розчину містить 5 г або 2,5 г новокаїну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарат для місцевої анестезії. Ефіри аміно бензойної кислоти. АТС N01B A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Місцево анестезуючий засіб з помірною анестезуючою активністю і великою широтою терапевтичної дії.
Знижує збудливість моторних зон кори головного мозку, міокарда і периферичних холінореактивних систем.
Має гангліоблокуючу дію, у тому числі спазмалітичну на гладку мускулатуру, зменшує утворення ацетилхоліну.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарат добре всмоктується. Швидко гідролізу ється в плазмі під впливом естераз і холін естераз плазми, утворюючи парааміно бензойну кислоту і діетиламін етанол. Із сечею екскретується 80% препарату. Належить до препаратів з дуже короткою дією, що обумовлена його вираженим судинозвужувальним ефектом і високою РКА (8,9).
Показання для застосування. Місцева анестезія, головним чином інфільтраційна; паранефральна та вагосимпатична блокада; токсикози вагітних з гіпертонічним синдромом, спазми кровоносних судин, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, нейродерміт та ін.; як розчинник для лікарських препаратів (зокрема групи пеніциліну) з одномоментним використанням розчину.
Спосіб застосування та дози. Ін’єкційно шарами в тканину, внутрішньо венно, внутрішньо шкірно, внутрішньо.
Для інфільтраційної анестезії встановлені такі вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції – 150 мл. Надалі протягом кожної години операції – 400 мл.
При паранефральній блокаді по 50-80 мл. Внутрішньо венно вводять від 1 до 10-15 мл новокаїну. Внутрішньо – по 30-50 мл 2-3 рази на день.
Побічна дія. Запаморочення, слабкість, гіпотонія, колапс, алергічні реакції, анафілактичний шок.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Виражені симптоми побічної дії. Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Новокаїн повільно проникає через неушкоджені слизові оболонки, тому він малоефективний для поверхневої анестезії. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно зібрати алергологічний анамнез, зробити шкірні проби на сумісність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протидіє полегшенню нервово-м’язової передачі, що спричиняється антихолін естеразними препаратами. При внутрішньо венному введенні новокаїну посилюється міорелаксуючий ефект дитиліну. Спільне застосування новокаїну і новокаїн аміду призводить до посилення ефектів останнього. Також можлива перехресна сенсибілізація. Новокаїн знижує ефективність протимікробних сульфананіламідних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл у пляшці.
Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.
Адреса. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А.
тел.: 490-93-75, 490-93-76.
Місце провадження діяльності. 21034, Вінниця, вул. А. Іванова, буд. 55; Источник
41609, Сумська обл., Конотоп, вул. Генерала Тхора, буд. 150.