ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОФТАЛАР
(OFTALAR®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: пранопрофен; 2-(5Н-[I] бензопірано [2, 3-b] піридин -7-іл) пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить 1 мг пранопрофену;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна кристалічна, полісорбат 80, натрію тетраборат 10Н2О, EДTA натрієва сіль, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби для місцевого застосування. Не стероїдні протизапальні засоби. Код АТС S01ВС.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пранопрофен – це не стероїдний протизапальний засіб, який має аналгетичні та протизапальні властивості. Він пригнічує синтез простагландинів та стабілізує мембрани лізосом.
Фармакокінетика. Після інстиляції в око пранопрофен в основному розподіляєтся у передній камері, незначна кількість його проникає у задню камеру ока. Таким чином, після місцевого застосування в око системна абсорбція відсутня.
Показання для застосування. Лікування під гострих та хронічних неінфекційних запальних станів ока (блефарити, кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіти, увеїти переднього відрізку ока) та як після операційна терапія при операціях на передньому відрізку ока (в тому числі, пов’язані з хірургічними втручаннями з приводу катаракти).
Спосіб застосування та дози. Закапувати по 2 краплі в уражене око (очі) кожні 6 годин. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. У деяких випадках може виникнути гіперемія кон’юнктиви, свербіж, подразнення або сльозотеча.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Передозування. Зважаючи на характеристики даного препарату, призначеного для місцевого застосування, при застосуванні препарату в рекомендованих дозах або у разі випадкового ковтання вмісту флакона жодних токсичних ефектів не очікується.
Особливості застосування. Необхідно зачекати не менше 5 хвилин перед тим як застосовувати будь-які інші офтальмологічні препарати.
Оскільки препарат ОФТАЛАР стерильний, то слід дотримуватись таких вказівок:
- флакон з препаратом повинен застосовуватись тільки одним пацієнтом;
- інстиляція має виконуватись у максимально гігієнічних умовах, не торкаючись кінчиком
крапельниці будь-яких поверхонь;
- слід щільно закривати флакон після кожного застосування;
- необхідно викинути весь залишок препарату після завершення лікування.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами. Застосування цього препарату не впливає на здатність керувати авто транспортом та працювати з механізмами.
Вагітність і лактація. Препарат слід застосовувати під час вагітності та лактації у тих випадках, коли його застосування повністю виправдане та здійснюється під ретельним медичним наглядом.
Ефективність та безпека застосування препарату в педіатрії не вивчена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігайте у захищеному від світла місці при температурі нижче 25ºC; у місцях, недоступних для дітей. Не використовувати більше одного місяця після відкриття флакона. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 мл у флаконах-крапельницях.
Виробник. Alcon Cusi, S.A.
Алкон Кузі, С. А. Источник
Адреса. c/Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou – Barcelona, Іспанія.