І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

ПРЕДНІЗОЛОН

(Prednisolone)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: prednisolone;

основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору;

склад: 10 г мазі містять преднізолону 0,05 г;

допоміжні речовини: гліцерин дистильований, вазелін, кислота стеаринова, емульгатор № 1,   ніпагін, ніпазол, вода очищена.

Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.   Код АТС D07АА 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.   Синтетичний де гідрований аналог гідрокортизону – гормону кори надниркових залоз. За фармакологічною активністю у 4 рази перевищує активність гідрокортизону. Препарат справляє протизапальну, проти алергічну та анти ексудативну дію. Протизапальна дія зумовлена пригніченням метаболізму арахідонової кислоти та вивільнення медіаторів запалення.

Фармакокінетика. Дані про фармакокінетичні властивості, значущі для терапевтичних цілей, відсутні.

Показання для застосування. У складі комплексної терапії запальних та алергічних захворювань шкіри немікробної етіології: при екземі, алергічному, себорейному та контактному дерматиті, нейродерміті, псоріазі, червоному вовчаку, еритродермії.

Спосіб застосування та дози. Преднізолон наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 – 3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії і становить, як правило, 6 – 1 4 днів; при стійкому перебігу захворювання курс може тривати протягом  20 днів. На обмежених ділянках запалення для посилення ефекту можна використовувати оклюзійні пов’язки. При призначенні   дітям старше 1 року слід обмежити загальну тривалість лікування та виключити заходи, що призводять до посилення всмоктування стероїду (зігріваючі, фіксуючі та оклюзійні пов”язки).

Побічна дія. При застосуванні Преднізолону, особливо у хворих з індивідуальною непереносимістю, можуть виникати гіперемія, набряк, свербіж у ділянках нанесення препарату. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін в ній, гіпертрихозу. При тривалому застосуванні, особливо на великих ділянках ураження, можливий розвиток гіперкортицизму, як виявлення резорбтивної дії преднізолону. В цих випадках препарат відміняють.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, ранові, виразкові ураження, бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри, дитячий вік до 1 року.

Передозування. При тривалому застосуванні у великих дозах можливо виникнення симптомів гіперкортицизму.

Особливості застосування. Глюкокортикоїди мають здатність проникати крізь плаценту. Дія на плід може бути особливо виражена при нанесенні препарату на великі ділянки. Рекомендується призначати препарат з обережністю у період вагітності та лактації.   Дітям не слід застосовувати препарат на ділянці обличчя. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвиватися швидше. Крім того, може відбуватися зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу в плазмі.  

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Для запобігання інфекційним ураженням шкіри Преднізолон   рекомендують призначати у комбінації з антибактеріальними та протигрибковими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 5 до  25 º С.

Термін придатності  - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За   рецептом.

Упаковка. По 10 г мазі в алюмінієвій тубі.

Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.

Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, Источник

вул. Салганська, 7.