І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

ТЕТРАЦИКЛІН

(Tetracycline)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: тетрациклін [4S(4 альфа, 4a   альфа, 5а   альфа 6 бета, 12а альфа)]–4-(диметил аміно)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,6,10,12,12а-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-2-нафтаценкарбоксамід (у вигляді гідро хлориду);

основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого кольору;

склад: 1 г мазі   містить тетрацикліну гідро хлориду  0,03 г;

допоміжні речовини: ланолін безводний, парафін нафтовий твердий, церезин, натрію мета бісульфіт, вазелін.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антибіотик для місцевого застосування   Код АТС D06АА 04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.   Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії з групи тетрациклінів. Порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що веде до порушення синтезу білка. Активний щодо Propionibacterium acnes (Corynebacterinum acnes), грам позитивних  (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) та грам негативних мікро організмів (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,  Shigella spp.), а також Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Тreponema spp. Стійкі до препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides spp. та грибів, дрібні віруси.

Фармакокінетика. При нанесенні на неушкоджену шкіру практично не всмоктується.

Показання для застосування. Лікування гнійних інфекцій шкіри: фурункульоз, екземи інфіковані, вугревий висип, фолікуліт.

Спосіб застосування та дози. Тетрациклін застосовують місцево.

Препарат наносять тонким шаром безпосередньо на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість лікування   від декількох діб до 2-3 тижнів залежно від ефективності лікування та індивідуальної чутливості хворого до компонентів препарату.

Застосовується у дітей після 11 років, спосіб застосування та дозування такі, як у дорослих.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж, легке печіння, почервоніння шкіри), фото сенсибілізація.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, грибкові захворювання, дитячий вік до 11 років.

Передозування. Випадки передозування тетрацикліну не описані.

Особливості застосування. Застосування у вагітних та в період лактації з урахуванням співвідношення користь / ризик .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з засобами для зовнішнього застосування, які містять спирт, а також засобами особистої гігієни, які звужують пори, що веде до зниження активності тетрацикліну. Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з милами, які мають сильну висушу вальну дію, ізотретіоніном. Тетрациклін не сумісний з засобами, які викликають лущення шкіри: бензоїлпероксидом, резорцином, саліциловою кислотою або сіркою.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище +20 º С. Термін придатності  - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Алюмінієві туби по 15 г.

Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.

Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, Источник

вул. Салганська, 7.