ІНСТРУКЦІЯ
ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
АКТИВАЛ® Макс
(ACTIVAL® Max)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з лінією розлому з обох боків.
Склад: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: вітаміну A – 1666 MО (у формі ретинолу ацетату), бета-каротину – 1000 МО, вітаміну B1 – 1,4 мг (у формі тіаміну моно нітрату), вітаміну B2 (рибофлавіну) – 1,6 мг, вітаміну B3 (никотинаміду) – 18 мг,
вітаміну B5 – 6 мг (у формі кальцію пантотенату), вітаміну B6 – 2 мг (у формі піридоксину гідро хлориду), вітаміну B12 (ціанокобаламіну) – 0,001 мг, вітаміну C (кислоти аскорбінової) –
60 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) – 200 MО, вітаміну E – 10 MО (у формі
dl-a-токоферолу ацетату), фолієвої кислоти – 0,2 мг, вітаміну H (біотину) – 0,03 мг,
вітаміну K1 (фітоменадіону) – 0,04 мг, парааміно бензойної кислоти (ПАБК) – 10 мг, рутину – 5 мг, бору – 1 мг (у формі кислоти борної), кальцію – 200 мг (у формі кальцію гідро фосфату безводного), хрому – 0,024 мг (у формі хрому (III) піколінату), міді – 0,7 мг (у формі міді глюконату), йоду – 0,1 мг (у формі калію йодату), заліза – 4 мг (у формі заліза (II) глюконату), магнію – 100 мг (у формі магнію оксиду), марганцю – 1 мг (у формі марганцю (II) сульфату моногідрату), молібдену – 0,075 мг (у формі амонію молібдату тетрагідрату), фосфору –
155 мг (у формі кальцію гідро фосфату безводного), селену – 0,04 мг (у формі кислоти селенової), ванадію – 0,01 мг (у формі амонію метаванадату), цинку – 15 мг (у формі сульфату цинку), лютеїну – 0,3 мг, лікопіну – 0,3 мг.
допоміжні речовини:
Ядро таблетки: Маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: АкваПоліш жовтий 028.06: гіпромелоза (E 464), полі декстроза (E 1200), тальк (E 553 b), гліцерин (E 422), титану діоксид (E 171), хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками.
Код АТС А 11А В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що містить мультивітаміни, мінеральні речовини та мікроелементи.
Найважливіша фармакодинамічна дія компонентів:
Вітамін A: відіграє основну роль у функції зору, клітинному диференціюванні та рості, також у повноцінності імунної системи.
Бета-каротин: є важливим антиоксидантом.
Вітамін B1: є коферментом у метаболізмі енергії, бере участь у функції периферичної нервової системи, у регуляції апетиту й м’язового тонусу.
Вітамін B2: є складовою частиною флавопротеїнових ферментів, активує вітамін B6, є складовою частиною пігментів сітківки, бере участь у адренокортікальному метаболізмі.
Вітамін B3: є коферментом у клітинному диханні (НАД, НАДФ), бере участь у процесі росту, має гіпохолестеринемічну дію.
Вітамін B5: є простетичною групою коферменту А (КoА) і ACP.
Вітамін B6: як кофермент бере участь у функціях ферментних систем білково-вуглеводного обміну, а також метаболізму білків.
Вітамін B12: є життєво необхідним елементом метаболізму ДНК, клітинній диференціації й реплікації (клітини спинного мозку, нервова тканина, клітини шкіри), відіграє основну роль у нормальному метаболізмі гомо цистеїну.
Вітамін C: основний позаклітинний антиоксидант, незамінний фактор у сполучних тканинах, у метаболізмі тирозину, триптофану, фолієвої кислоти, в утворенні гему й дентину, в усмоктуванні заліза.
Вітамін D3: основний гормон у метаболізмі кісткової тканини, має імуномодулюючі властивості й ендокринні функції.
Вітамін E: основний позаклітинний антиоксидант, важливий елемент у клітинному диханні, у повноцінності метаболізму еритроцитів та ДНК.
Фолієва кислота: грає одну з основних ролей у метаболізмі ДНК та РНК, в утворенні гему, у підтримці нормальних рівнів гомо цистеїну у перетворенні ніацину.
Біотин: бере участь у реакціях карбоксилювання, декарбоксилювання й деамінування метаболізму білків і вуглеводів.
Рутин: антиоксидант, знижує проникність судин.
Вітамін K1: необхідний для підтримування цілісності кісткової системи, каталізує реакції гамма-карбоксилювання й, таким чином, є важливим в утворенні факторів згортання крові й остеокальцину.
ПАБК: бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.
Лютеїн: має антиатерогенну дію, є винятково важливим у профілактиці старечих катаракт і старечої дегенерації жовтої плями.
Лейкопін: антиоксидант, відіграє основну роль у захисті від підвищеного оксидативного стресу, у профілактиці злоякісних новоутворень.
Бор: опосередковано бере участь у метаболізмі кісткової тканини, а також у функціях деяких ферментів, таких як алькогольдегідрогенази, хімотрипсину.
Кальцій: основний структурний елемент кісток та зубів, внутрішньоклітинний перетворювач сигналів у багатьох тканинах, включаючи ЦНС, ендокринну систему й м’язові тканини.
Фосфор: основний структурний елемент кісток та зубів, основний елемент у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів.
Хром: бере участь у вуглеводному обміні (інсулін), стабілізує РНК.
Мідь: основний елемент антиоксидантного захисту, у метаболізмі сполучних тканин і регуляції синтезу оксиду азоту.
Йод: структурний елемент гормонів щитовидної залози.
Залізо: структурний елемент гемоглобіну, бере участь у функціонуванні деяких ферментів, наприклад, актиоксидантної захисної системи.
Магній: основний елемент кісткової тканини, є внутрішньоклітинним перетворювачем сигналів, наприклад, у серцево-судинній та нервовій системах.
Марганець: бере участь у системі антиоксидантного захисту, у регуляції метаболізму амін окислот і жирів, а також у циклі Кребса.
Молібден: бере участь у метаболізмі ДНК і РНК, каталізує розкладання S-амін окислот.
Селен: основний елемент антиоксидантного захисту й метаболізму гормонів щитовидної залози.
Ванадій: бере участь у метаболізмі вуглеводів.
Цинк: основний елемент як кофермент ферментних систем у метаболізмі ДНК, РНК, вуглеводів і білків, має імуномодулюючі властивості, є антиоксидантом.
Фармакокінетика.
Згідно з даними всі компоненти поступають в організм в оптимальній формі та забезпечують відповідне всмоктування та біодоступність. Це забезпечує надходження та засвоєння організмом необхідної кількості компонентів, які задовольняють добову потребу.
Показання для застосування. Забезпечення організму необхідними вітамінами, мінеральними речовинами й мікроелементами. Профілактика станів дефіциту, спричиненого незбалансованим харчуванням (наприклад, дієта, вегетаріанське харчування), підвищеними виділеннями (наприклад, хронічна діарея), порушенням усмоктування, прийомом деяких препаратів (контрацептивів, деяких антибіотиків, хемотерапевтичних засобів), підвищеною потребою в прийомі (значні фізичні й розумові навантаження, захворювання, травми, після операційні стани, рецидивуючі інфекційні захворювання, гострі респіраторні захворювання й грип), а також симптоматична терапія станів, що вказують на дефіцит (наприклад, перевтома, відсутність апетиту, слабкість, стомлюваність, весняна втома).
Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих – по 1 таблетці на день. Таблетку доцільно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. При станах, що обґрунтовують прийом препарату, а також у випадку хвороби препарат рекомендується приймати постійно.
Побічна дія. Дуже рідко можлива підвищена чутливість до препарату (екзема, кропивниця, свербіж). У такому випадку прийом препарату необхідно припинити!
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення функції нирок, прояву гіпертиреозу й період його лікування, гіпервітаміноз вітаміну A або D, гіперкальціемія, гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. При прийманні доз, які у багато разів перевищують запропоновану, можуть спостерігатися шлункові розлади, у поодиноких випадках можуть проявлятися симптоми підвищеної чутливості.
Особливості застосування.
Вплив на здатність керувати транспортом і роботу з механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом й роботу з механізмами.
Вагітність та лактація.
Можна вживати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватись
рекомендованої дози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі із препаратами, що містять вітаміни A, D, E і K, ретиноїди та мікроелементи, через можливість передозування.
При одночасному застосуванні препарату Активал®Макс та антацидів або препаратів, що містять фторхінолон, тетрациклін, фенітоїн, пеніциламін, біфосфонат, необхідно почекати 2 години між прийомами (можлива зміна всмоктування).
Під лікарським наглядом можна приймати одночасно з наступними препаратами:
антитромбічні препарати кумаринового типу;
препарати, що містять леводопу (вітамін B6 навіть в малій дозі може зменшувати дію леводопи);
антагоністи фолієвої кислоти (через можливе ослаблення дії);
препарати, що містять L-тіроксин (через вміст неорганічного йоду).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей і сухому місці при температурі не вище 25оC. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 або 60 таблеток у білих поліетиленових флаконах, запаяних фольгою, з поліпропіленовими кришками, що загвинчуються, разом з листком-вкладишем упаковані в кольорову картонну пачку.
Виробник. АТ “Береш Фарма”. Источник
Адреса. Н-1037 , Угорщина, м. Будапешт, вул. Миковини, буд. 2–4.