ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС

(Diclofenac Plus)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою розлому на одному боці;

склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг, парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, полівінілпіролідон К 30, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбінований не стероїдний протизапальний та протиревматичний засіб. Код АТС М 01А В 55.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Диклофенак – не стероїдний протизапальний препарат, похідний феніл оцтової кислоти. Володіє проти запальною, знеболю вальною і жарознижувальною діями. Механізм дії пов’язаний з властивістю гальмувати синтезпростагландинів. Парацетамал – аналгетик-антипіретик, похідний пара-амінофенолу. Обезболююча дія парацетамолу пов’язана з пригніченням синтезупростагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Фармакокінетика. Диклофенакпри прийомі внутрішньо повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 - 3 год. З білками плазми кровізв’язується 99% препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації ігідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Періоднапів виведення – 2 години.

Парацетамолвсмоктується у верхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60 - 90 хв після внутрішнього прийому. Метаболізуєтьсяв печінці, виводиться в основному із сечею.

Показання для застосування. Остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, інші запальні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом, у тому числі травми опорно-рухового апаратуі м’яких тканин, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первинна дисмонорея.

Спосіб застосування та дози. Дозута курс лікування встановлює індивідуально лікар з урахуванням важкості захворювання. Призначають по 1 - 0,5 таблеток 2 - 3 рази на добу. Максимальна добова доза 3 таблетки. Таблетки приймають після їжі не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Побічна дія. Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль вепігастральній ділянці, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому і довго тривалому застосуванні препарату, ерозивно виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія. Сонливість, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром; дуже рідко – тромбоцит опенія, анемія (внаслідок окультних кровотеч з органів травного тракту); порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (особливо у хворих бронхіальною астмою) – шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації, діти до 12 років.

Передозування. Симптоми: різкий головний біль, роздратованість, запаморочення судоми. Лікування: зондове промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.

Особливливості застосування. При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок тапечінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування авто транспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе підвищення концентрації літію ідигоксину при одночасному застосуванні препаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосування Диклофенаку і калій зберігаючих діуретиків може привести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективністьантигіпертензивних засобів. Одночасне застосування диклофенаку з іншимине стероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичними засобами. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 8°С до 25°С.

Термін придатності – 3 роки.