І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

ГУБКА   ГЕМОСТАТИЧНА   З   АМБЕНОМ

(HAEMOSTATIC  SPONGE WITH AMBENUM)

Загальна   характеристика:  

основні   фізико-хімічні   властивості: Ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом;

склад:  1   пляшка   містить нативної плазми   з   донорської   крові   людини   або сухої плазми – 10 мл, 4-(аміном етил) бензойної кислоти (амбен) – 0,05 г, кальцію   хлориду гексагідрату – 0,05 г.

Форма   випуску. Губка гемостатична.

Фармакотерапевтична   група. Гемостатичні засоби для місцевого застосування.

Код АТС В 02В С 50.

Фармакологічні   властивості. Губка   гемостатична   з   амбеном   належить   до   засобів, що   впливають   на   систему   згортання   крові.   При місцевому застосуванні препарат, який   містить   фібрин   і   тромбін, активує   процеси   згортання, зупиняє   капілярні   і   паренхіматозні   кровотечі. Амбен   має   антифібринолітичний   ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання   для   застосування. Місцеві   капілярні   і   паренхіматозні   кровотечі, кровотечі   з   кісток, м’язів   та   тканин, кровотечі локалізовані   на   поверхні   тіла   або   в   його   порожнинах.   Носові, ясенні кровотечі   та   кровотечі   у   хворих на тромбоцит опенічну   пурпуру, лейкоз, геморагічні   тромбоцит опатії, синдром   Ослера - Рандю, цироз   печінки, хронічний   нефрит.

Спосіб   застосування   та   дози. Губку   гемостатичну   з   амбеном   застосовують   місцево.   Перед   застосуванням   препарат   дістають   з   пляшки   стерильним   інструментом. Разова   доза   залежить   від   характеру   і   вираженості   кровотечі:   застосовують   від  1/4 частини   Губки   до  3 – 4   Губок.   Після   висушування     ділянки, що кровоточить, її   тампонують   шматочками   Губки гемостатичної   з   амбеном, притискуючи   їх   протягом  3–5 хвилин стерильною   марлевою   кулькою.   При   виражених   кровотечах   Губку гемостатичну   з   амбеном   притискують   до   поверхні, що   кровоточить, хірургічним   інструментом   з   плоскою   полірованою   поверхнею, щоб   уникнути   втрати   частини   Губки, як   це   буває   у разі   застосування   марлевої   кульки.   Для   м’якої, тривалішої   тампонади   Губка гемостатична   з   амбеном     може   бути   вміщена   у   марлевий   тампон.   Тампони   виймають   через   добу.  

Побічна   дія.  Не   виявлена.

Протипоказання.   Не   встановлені.

Взаємодія   з   іншими   лікарськими   засобами. Не встановлена.

Передозування. Не   встановлено.

Особливості застосування. Застосовують місцево. Препарат також застосовують при   підвищенні   фібринолітичної   активності.  

Умови   та   термін   зберігання. Зберігають   у   сухому, захищеному   від   світла та недоступному для дітей   місці   при   температурі не   вище  25⁰С.

Термін   придатності – 2 роки.

Умови   відпуску.   За   рецептом.

Упаковка. По  0,8 г   препарату   в пляшці, упакованій в пачку.

Виробник.   ВАТ " Біофарма". Источник

Адреса.   м. Київ, вул. М Амосова, 9.