І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФІБРИНОЛІЗИН

(Fibrinolysinum)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок білого кольору, гігроскопічний;  

склад:   1 ампула   містить  300 ОД фібринолітичної активності.

Форма випуску.   Порошок   ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.  

Фармакотерапевтична група. Антитромбічні засоби. Код АТС B01A D05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фібринолізин – компонент крові   людини, який   одержують при   ферментативній   активації   трипсином   про фібринолізину   плазми   крові   людини.   У   медичній   практиці   використовується   у   вигляді   безбарвних   прозорих   розчинів, які   готують із   порошку безпосередньо   перед   застосуванням.   Активність   препарату   визначають   біологічним   шляхом   за   здатністю   спричиняти   лізис   свіжого   стандартного   згустку   фібрину   протягом  30 хвилин   при   температурі  37 º С   і   виражають   в   одиницях   дії (ОД).

Фібринолізин   відноситься   до   засобів, що   діють   на   згортальність   крові.   Фібринолізин   є   фізіологічним   компонентом   природної   протизгортальної   системи   організму. Механізм дії препарату пов’язаний   з   його   здатністю   розщеплювати   нитки   фібрину (діє   як   протеолітичний   фермент).   Найбільший   ефект   засобу   досягається   при   його   ранньому   застосуванні   при   патологічних   процесах, які   супроводжуються   випаданням   згустків   фібрину   та   утворенням   тромбів.   Ефективність   знижується   при   більш   давньому   існуванні   тромбу.

Фармакокінетика.   Не вивчалася.

Показання для застосування.   Травматичні   крововиливи   в   офтальмологічній   практиці – не раніше  4-ї   доби   з   моменту   внутрішньо очної   травми. Тромбоз центральної артерії або вени сітківки та її гілок, крововиливи в передню камеру ока, склоподібне тіло, сітківку.  

Спосіб застосування та дози.   Фібринолізин   вводять   підкон’юнктивально.

Вміст   ампули   розчиняють   у  0,5 мл   води   для   ін’єкцій.   Розчин   вводять   під   кон’юнктиву   склери   чи   нижньої   перехідної   складки   після   попередньої   анестезії   шляхом   інстиляції   у   кон’юнктивальний   мішок  0,5 %   розчину   дикаїну.   Повторні   ін’єкції   проводять   через  1-2 доби.   Загальна   кількість   ін’єкцій – від 3   до  10  (900 – 3 500 ОД).

Побічна дія. Можливі алергічні   реакції (гіперемія   обличчя, кропив’янка   тощо). Для   зняття   побічних   явищ   необхідно   зменшити   дозу   препарату, а   при тяжкій реакції відмінити препарат, ввести   промедол, антигістамінні засоби.   При   субкон’юнктивальному   введенні   препарату   можливий   біль   у   ділянці   ін’єкції, який   швидко минає.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Не вивчалося.

Особливості застосування. Лікування проводять під ретельним контролем системи згортання крові.   Слід дотримуватись особливої обережності при призначенні препарату пацієнтам,   вік яких перевищує 70 років.   Досвід застосування препарату для дітей, вагітних та для жінок у період лактації відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалася.

Умови та термін зберігання.   Зберігати при температурі не вище  10 º С . Источник

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску.   За рецептом.

Упаковка. По 300 ОД фібринолітичної активності в   ампулі. По 10 ампул у пачці.

Виробник. ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства з виробництва бактерійних препаратів «Біофарма».

Адреса.  Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.