ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТІОТРИАЗОЛІН

(ТHIOTRIAZOLIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми,   з плоскою поверхнею, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить тіотриазоліну у перерахунку на 100% речовину 0,1 г;

допоміжні речовини:   целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний,   цукор-пудра,   крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Код АТС А 05В А 50**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічний ефект тіотриазоліну   обумовлений проти ішемічною,     мембраностабілізуючою, антиоксидантною та імуномодулюючою дією. Тіотриазолін запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад.

Тіотриазолін посилює компенсаторну активацію анаеробного гліколізу, активує процеси окислення в циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Препарат активує антиоксидантну систему і гальмує процеси окислення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшує чутливість міокарда до катехоламінів, запобігає прогресивному пригніченню скорочувальної функції серця, стабілізує і зменшує відповідно зони некрозу та ішемії міокарда. Покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи.

Антиоксидантні властивості проявляються завдяки наявності в структурі молекули тіотриазоліну тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню. Тіотриазолін реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок сильних відновлювальних властивостей тіольної групи і попереджує ініціювання активних форм кисню шляхом ре активації анти радикальних ферментів – су пероксиддисмутази, каталази і глутатіонпер оксидази.

Фармакокінетика. Відносна біологічна доступність препарату - 64,5 %, період напіввсмоктування - 0,28 год., напів виведення - 1,3 год., максимальна концентрація в плазмі крові - 1,18 год., зв'язування з білками крові не перевищує 10 %. У значних концентраціях препарат накопи чується в тканинах серця, печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, в незначній кількості - в легенях і тонкій кишці. Тіотриазолін не впливає на кислотність шлунка і виділяється, головним чином, нирками.

Показання для застосування. Хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки.

Ішемічна хвороба серця: гострий велико- або дрібно вогнищевий інфаркт міокарда, стенокардія напруження та спокою, постінфарктний кардіосклероз, порушення серцевого ритму.

Спосіб застосування та дози. При захворюваннях печінки зазвичай дорослим   призначають по 1 - 2 таблетки 3-4 рази на добу протягом 20 - 30 днів.

При стенокардії напруження та спокою, інфаркті міокарда, постінфарктному кардіосклерозі  - по 1 - 2 таблетки 3-4 рази на добу протягом 20 - 30 днів.

При порушеннях серцевого ритму - по 1 - 2 таблетки внутрішньо або під язик 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія. Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, гарячка, висипи (уртикарні, папульозні, дрібно точкові, плямисті), кропив’янка, ангіо невротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку органів дихання: задишка, ядуха.

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, шум у вухах.

З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, здуття живота.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, біль у ділянці серця, порушення синусового ритму, тахікардія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; ниркова   недостатність; період вагітності та лактації.

Передозування. При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках   препарат необхідно відмінити. Лікування симптоматичне.

Особливості   застосування.   Не впливає на здатність керувати автотранспортними   засобами   та працювати з іншими складними механізмами.

Досвід застосування для лікування   дітей недостатній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що невідома.

Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному   від світла   місці при   температурі   від  15 °С до 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.   Таблетки по 0,1 г №10 у контурній чарунковій упаковці, 3 або 5 контурних чарункових упаковок у пачці.

Виробник. ВАТ “Київ медпрепарат”.

За участі НВО “Фарматрон", м. Запоріжжя”.

Адреса. Україна, 01032, Київ, вул. Саксаганського, 139. Источник

Тел. (044) 490 7522.