ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКОЗИЛ-СТОМА
(MIKOZYL-STOMA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталенметанамін;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або із жовтуватим відтінком прозора рідина з характерним спиртовим запахом;
склад: 30 мл містить 0,3 г тербінафіну гідро хлориду;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, бензалконію хлорид, спирт етиловий, формалін, полі етиленоксид-400, полівінилпіролідон низь комолекулярний медичний, вода очищена.
Форма випуску. Спрей для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01F T15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протигрибковий засіб групи аліламінів широкого спектра дії. Дія тербінафіну здійснюється внаслідок специфічного пригнічення у клітині гриба біосинтезу стеролів, що призводить до внутрішньоклітинного відкладеннясквалену і загибелі клітини. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р 450, на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.
Активний щодо збудників дерматомікозів (Trichophyton, у тому числіT.rubrum, T. Mentagrophytes, T. Tonsurans, T. Verrucosum, T. Violaceum, а такожMicrosporum canis і Epidermophyton floccosum), дріжджоподібних грибів родуCandida (в основному Candida albicans), збудника різнобарвного лишаю (Pityrosporum orbiculare або Malassezia furfur). На дерматофіти, плісняві ідеякі диморфні гриби проявляє фунгіцидну дію; на дріжджові гриби –фунгістатичну або фунгіцидну дію залежно від їх виду. Максимальну ефективність проявляє щодо червоного трихфітону і патогенних грибів – пліснявих, пітиріазисуі міцеліальних форм роду Candidа.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози препарату, тому абсорбція тербінафіну в системний кровообіг незначна.
Показання для застосування. Дерматомікози тулуба, гомілок, стоп, кистей (руброфітія, трихофітія, епідермофітія, інтертригінозний мікоз стоп і кистей, мікроспорія), кандидоз шкіри, різнобарвний (висівкоподібний) лишай.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначається дорослим та дітям старше 12 років. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилюють на уражені і прилеглі доних ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження.
Кратність і середня тривалість лікування: при дерматомікозах – 1 раз надобу протягом 1 тижня; при кандидозі – 1 - 2 рази на добу протягом 1 тижня; при різнобарвному лишаї – 1 - 2 рази на добу протягом 2 тижнів.
Побічна дія. Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж або печіння, шкірні висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Період лактації. Діти до 12 років.
Передозування. Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.
При випадковому потраплянні спрею внутрішньо можливі головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, запаморочення.
Лікування: симптоматичне.
Особливості застосування. Зменшення вираженості клінічних проявів при застосуванні препарату звичайно відмічається у перші дні лікування. У разі, якщо через 2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід перевірити правильність діагнозу.
У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик рецидиву інфекції.
При випадковому потраплянні спрею в очі слід негайно промити їх проточною водою.
Слід бути обережним при нанесенні препарату на уражені ділянки шкіри, тому що спирт може спричинити подразнення.
Досвід застосування Мікозилу-Стома у вагітних обмежений, тому препарат можна застосовувати тільки за суворими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.