ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
PEHHI® без цукру
(RENNIE® sugar free)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: кремово-білі квадратні таблетки з увігнутими поверхнями,
на обох боках викарбовано "RENNIE", зi смаком i запахом м'яти;
склад: 1 таблетка мicтить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату важкого;
допоміжні речовини: сорбіт (E420), крохмаль кукурудзяний преже латинізований, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, олія мінеральна легка, ароматизатор м'ятний, сахарин натрію.
Форма випуску. Таблетки жyвaльнi, з м'ятним смаком.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС А 02А D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат містить антацидні речовини - кальцію карбонат i магнію карбонат,
які забезпечують швидку й тривалу нейтралізацію надлишкової соляної кислоти шлункового
соку, тим самим здійснює захисну дію на слизову оболонку шлунка. Досягнення позитивного
ефекту протягом 3 - 5 хвилин обумовлено швидкою розчинністю таблеток i високим вмістом
кальцію карбонату.
Фармакокінетика. В результаті взаємодії Ренні® зi шлунковим соком у шлунку утворюються
розчинні солі кальцію й магнію. Рівень абсорбції кальцію й магнію iз цих сполук залежить від
дози препарату. Максимальний рівень абсорбції - 10% кальцію й 15 - 20% магнію.
Невелика кількість абсорбованого кальцію й магнію виводиться через нирки. При порушенні
функції нирок рівень концентрації кальцію й магнію в плазмі може зростати. У кишечнику з
розчинних солей утворюються нерозчинні сполуки, які видаляються з калом.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування печії, спричиненої підвищеною кислотністю шлункового соку.
Cпociб застосування та дози. Дорослі та дimu віком вiд 12 років: 1-2 таблетки, розжовуючи (або тримати в poтi до повного розсмоктування). За необхідності прийом препарату можна повторити через 2 години.
Рекомендується для короткотривалого застосування.
IIo6iчнa дія. Можливі алергічні реакції (висип, набряк Квінке, анафілактичні реакції);
диспепсичні явища. При застосуванні препарату у високих дозах у межах декількох годин з
моменту останнього прийому може спостерігатися гіперсекреція шлункового соку.
У хворих з нирковою недостатністю застосування Ренні® може спричинити гіпермагніємію i
гіперкальціємію.
Протипоказання. Виражені порушення функції нирок, гіперкальціємія, підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Тривале застосування препарату у високих дозах у пацієнтів з порушенням функції нирок може викликати гіпермагніємію, гіперкальціємію, алкалоз, які проявляються нудотою, блюванням, м'язовою слабкістю. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
При призначенні препарату " Ренні®" особам з порушенням функції нирок, слід регулярно контролю вати концентрацію магнію та кальцію в сироватці крові. Частота таких досліджень залежить від ступеня тяжкості та визначається у кожному конкретному випадку. В таких випадках не слід призначати препарат у високих дозах протягом тривалого часу.
3 обережністю застосовувати при нефролітіазі.
Хворим на цукровий діабет: 1 таблетка Ренні® містить 400 мг сорбіту й сахарин i може
застосовуватися пацієнтами, що страждають на цукровий діабет.
Прийом препарату " Ренні®" в період вагітності та лактації в рекомендованих дозах є безпечним.
Рішення про прийом ліків у цей період приймає лікар у випадку, коли користь від застосування
препарату переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатністъ керувати транспортними засобами та механізмами: не впливає.
Досвіду застосування у дітей до 12 років немає.
Взаємодія з iншими лікарськими засобами.
Інші лікарські препарати рекомендується застосовувати за 1-2 години до або після прийому
антацидних препаратів.
У разі одночасного прийому Peннi® знижує всмоктування тетрациклінів, фторхінолонів, фосфатів, дигоксину та пероральних препаратів заліза. У зв'язку з цим між прийомом Ренні® та переліченими вище препаратами слід робити перерву тривалістю 2 години.
Кальцію карбонат посилює виведення саліцилатів нирками, що призводить до зменшення їx
концентрації у плазмі крові.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25° С. Зберігати у недоступному для дітей
місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 12 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в картонній пачці. Источник
Виробник. Байєр Санте Фамільяль, Франція для Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія. Адреса: 33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція.