І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
АНДИПАЛ-В
(Andipalum-V)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з слабким жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію – 0,25 г, бендазолу гідро хлориду – 0,02 г (20 мг), папаверину гідро хлориду – 0,02 г (20 мг);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.
Код АТС N02B B52.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат з аналгезивним, спазмолітичним і судинорозширювальним ефектами, обумовленими специфічною дією його компонентів. Препарат виявляє також слабку антигіпертензивну дію.
Механізм аналгезуючої, проти запальної та жарознижувальної дії метамізолу натрію зумовлений інгібуванням циклооксигенази та блокуванням синтезу простагландинів із арахідонової кислоти, а також порушенням проведення больових імпульсів, збільшенням тепловіддачі. Папаверину гідро хлорид є міотропним спазмолітиком, що знижує тонус та зменшує скорочувальну діяльність гладкої мускулатури і у зв’язку з цим виявляє судинорозширювальну та спазмолітичну дію. Бендазолу гідро хлорид має спазмолітичну, судинорозширювальну та гіпотензивну дію, виявляє стимулюючий вплив на функції спинного мозку, сприяє відновленню функцій периферичних нервів.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і повністю абсорбується. У стінках кишечнику гідролізу ється з утворенням активного метаболіту. Дія розвивається через 20-40 хв і досягає максимуму через 2 год. Руйнується в печінці. Екскретується ниркам.
Метамізол натрію добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Рівень зв’язування активного метаболіту з білками складає 50-60 %. Максимальна концентрація виникає через
1-2 год. Папаверину гідро хлорид швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У плазмі зв’язується з білками. Легко проникає через гістогематичний бар’єр, у печінці піддається біо трансформації.
З організму речовини виділяються нирками у вигляді метаболітів і кон’югатів і лише в незначній кількості в незміненому стані.
Показання для застосування. Больовий синдром, що пов’язаний зі спазмом судин, гладких м’язів.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. Курс лікування – не більше 1-3 днів.
Побічна дія. Агранулоцит оз, алергічні реакції, нудота, запори, сонливість, підвищене потовиділення. При тривалому застосуванні – лейкопенія, погіршення показників електрокардіограми у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду, порушення функції нирок, тромбоцит опенія, геморагії, артеріальна гіпотензія, екстрасистолія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до складових препарату. Захворювання крові – агранулоцит оз, тромбоцит опенія, нейтропенія, гепатопорфірія, виражені порушення функції печінки та нирок, коматозний стан, пригнічення дихання, бронхообструктивний синдром, гемолітична анемія, вагітність, період годування груддю, дитячий вік, AV-блокада, глаукома.
Передозування. Порушення зору, загальна слабкість, сонливість, виражена гіпотензія, гіпотермія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, діарея, запаморочення; можливий розвиток гострого агранулоцит озу, геморагічного синдрому.
Лікування. Промивання шлунка (молоко, активоване вугілля), підтримання артеріального тиску, сольові проносні засоби, форсований діурез, злужнення крові, симптоматична терапія, направлена на підтримання життєво важливих функцій.
Особливості застосування. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із черепно-мозковою травмою, порушеннями функції печінки і нирок, гіпотиреозом, недостатністю функції надниркових залоз, гіпертрофією передміхурової залози, при над шлуночкові й тахікардії і шоковому стані. При застосуванні необхідно контролю вати картину периферичної крові. У період лікування виключити вживання алкоголю. Не рекомендується тривалий прийом. Не застосовувати для лікування болей в животі до з’ясування їх причини. З обережністю застосовувати при схильності до артеріальної гіпотензії, захворюванні нирок в анамнезі, в осіб, які зловживають алкоголем. У осіб літнього віку є ризик гіпертермії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує ефект допегіту, підвищує гіпоглікемічну активність пероральних протидіабетичних препаратів. Ефект посилюють барбітурати, Н2-блокатори, анаприлін; сарколізин та мерказоліл підвищують ризик лейкопенії.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 оС до 25 оС. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у контурних чарункових або без чарункових упаковках.
Виробник. ВАТ «Монфарм». Источник
Адреса. Україна, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.