IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

АУРІСАН^®

(AURISANUM^®)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хімічна назви: decametoxin;

[1,10-дека метилен-біс (N,N-диметилментоксикарбонілметил)-амонію дихлорид];

основнi фiзико-хiмiчні властивостi: безбарвна прозора рідина із запахом спирту;

склад: 1 мл розчину містить декаметоксину в перерахунку на 100% речовину 0,5 мг;

допомiжна речовина: етанол (70 %).

Форма випуску. Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в отології. Протимікробні засоби.

Код АТС S02А А.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Препарат має антисептичну дію і широкий спектр антимікробної дії відносно грам позитивних і грам негативних мікро організмів (гноєтворні коки, у тому числі стафілококи з множинною антибіотико стійкістю, ентеробактерії, коринебактерії дифтерії), найпростіших, дріжджоподібних грибів роду Candida, дерматоміцетів та вірусів. На мікро організми препарат діє бактерицидно, спороцидно, фунгіцидно. Аурісан^® підвищує чутливість бактерій до антибіотиків, потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Лікування бактеріальних і грибкових гострих і хронічних зовнішніх і середніх неперфоративних отитів.

Спосiб застосування та дози. Пiсля розкриття флакон закривають кришкою-крапельницею.

Дорослим і дітям старше 12 років у кожне вухо закапувати у теплому вигляді по 2 - 3 краплі Аурісану^® 3 - 4 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і досягнутого ефекту.

Побiчна дiя. Можливе швидкоминуче відчуття печіння при застосуванні препарату, а також реакцiя мiсцевого подразнення шкіри вуха (зовнішнього слухового проходу, вушної раковини) при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.

Протипоказання. Індивідуальна гіпер чутливість до декаметоксину.

Передозування. Випадків передозування не відзначалося.

Особливості застосування. У разі індивідуальної гіпер чутливості слід утримуватися від застосування препарату.

Досвід застосування препарату дітям до 12 років відсутній.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату в періоди вагітності і лактації можливе тоді, коли   очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитни.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджена.

Умови та термiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному вiд свiтла мiсцi при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 5 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею в пачці.

Виробник. Філія ТОВ „Дослiдний завод „ГНЦЛС”. Источник

Адреса. м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.