ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БЕБІДЕНТ®
(BABYDENT ®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: benzocaine, 4-аміно бензойної кислоти етиловий ефір;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або з жовтуватим відтінком розчин з консистенцією сиропу, із запахом ромашки та спирту;
склад: 10 мл розчину містять 30 мг бензокаїну;
допоміжні речовини: етанол 96%, сорбітол рідкий не кристалізований, калію дигідро фосфат, динатрію фосфат дванадцяти водний, вода очищена, ароматизатор ромашковий.
Форма випуску. Краплі оральні, розчин.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування в стоматології.
Код ATС A01AD11
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Блокує збудливість мембран чутливих нервових закінчень. Бензокаїн – місцевий анестетик, який оборотно та локально підвищує поріг сприйняття чутливих рецепторів, що передають біль та пригнічують провідність чутливих нервових волокон : знижується больова чутливість, а також болісне сприйняття холодного, гарячого, дотики та натискання.
Найбільш чутлива реакція спостерігається у больових волокнах та симпатичних постгангліонарних волокнах. Бензокаїн знижує мембранне проникнення, зокрема, щодо іонів Na+, та при великих концентраціях, до іонів К+.
Залежно від концентрації у підсумку знижується подразливість нервового волокна.
Фармакокінетика.
У порівнянні з іншими місцевими анестетиками всмоктування бензокаїну низьке. Гідролізу ється в р-аміно бензойну кислоту та етанол.
Показання для застосування.
Для зменшення больових відчуттів при прорізуванні молочних та постійних зубів у немовлят та дітей.
Спосіб застосування та дози.
Для зовнішнього застосування. 1-2 краплі Бебіденту® пальцем або ваткою на паличці нанести на зубні ясна та у разі потреби легенько масажувати. Процедуру необхідно проводити до 3 разів на день. Бебідент® можна застосовувати до закінчення прорізування всіх молочних зубів, а пізніше, до появи постійних зубів.
Побічна дія.
У поодиноких випадках при терапії бензокаїном значних ранових поверхонь спостерігалась метгемоглобінемія (підвищення вмісту метгемоглобіну в крові та пов’язане з цим погіршення транспорту кисню). Можливі також алергічні реакції у вигляді кропив’янки, набряку, анафілактичних реакцій та бронхоспазму.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до бензокаїну.
Передозування.
При дотриманні рекомендацій для застосування, передозування малоймовірне.
Особливості застосування.
З метою уникнення ушкоджень зубів Бебідент® містить замінник цукру (сорбіт), який є нейтральним щодо виникнення карієсу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не виявлено ніякої взаємодії з іншими препаратами, що одночасно застосовуються.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25° С.
Зберігати в оригінальній упаковці. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності - 5 років.
Умови вiдпycку. Без рецепта.
Упаковка. Флакон 10 мл у картонній коробці.
Виробник. “СТАДА Арцнайміттель АГ”, Німеччина.
Адреса. D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе, 2-18, Німеччина.
Заявник. “СТАДА Арцнайміттель АГ”, Німеччина. Источник
Адреса. D-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе, 2-18, Німеччина.