Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 195; прийнятий: 19-04-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.04.2007  № 195

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007  № 195

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН капсули по 0,25 г
№ 6
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6269/01/01
2. АРТРОМАКС капсули № 10,
№ 30, № 60, № 90
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6271/01/01
3. ВЕЛАКСИН(R) капсули
пролонгованої дії
по 37,5 мг № 28,
№ 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/01
4. ВЕЛАКСИН(R) капсули
пролонгованої дії
по 75 мг № 28,
№ 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/02
5. ВЕЛАКСИН(R) капсули
пролонгованої дії
по 150 мг № 28,
№ 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/03
6. ВІНПОЦЕТИН розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
№ 10
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6279/01/01
7. ВІНПОЦЕТИН таблетки
по 0,005 г № 50
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6279/02/01
8. ГАЛОМОНД розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5
Діамонд Фарма
(компанія Алашкар)
Сірійська
Арабська
Республіка
Діамонд Фарма
(компанія
Алашкар)
Сірійська
Арабська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6281/01/01
9. ГЕКСАПНЕВМІН
ДЛЯ ДІТЕЙ
сироп по 200 мл у
флаконах № 1
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ
Франція Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ
Франція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6282/01/01
10. ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 1 мг
№ 30
МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/01
11. ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 2 мг
№ 30
МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/02
12. ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 3 мг
№ 30
МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/03
13. ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 4 мг
№ 30
МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/04
14. ГРИПЕКС ХОТРЕМ порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше № 5, № 8
ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС Фармація Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6285/01/01
15. ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Apeloa
Pharmaceutical
Co., LTD
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/6290/01/01
16. ДУОТРАВ(R) краплі очні
по 2,5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
Велико-
британія
Алкон-Куврьор Бельгія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6292/01/01
17. ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Huahai
Pharmaceutical
Co., LTD
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/6294/01/01
18. ЕПІЛЕПТАЛ таблетки по 25 мг
№ 30
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/01
19. ЕПІЛЕПТАЛ таблетки по 50 мг
№ 30
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/02
20. ЕПІЛЕПТАЛ таблетки по 100 мг
№ 30
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/03
21. ЕПІМІЛ таблетки по 25 мг
№ 30, № 100, № 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/01
22. ЕПІМІЛ таблетки по 50 мг
№ 30, № 100, № 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/02
23. ЕПІМІЛ таблетки по 100 мг
№ 30, № 100, № 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/03
24. ІБЕРОГАСТ краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах № 1
Штайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ
Німеччина Штайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6302/01/01
25. ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні in
bulk № 1000
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд
Сінгапур Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/6303/01/01
26. ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 100
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд
Сінгапур Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6304/01/01
27. ЙОДОВІТАЛ 100 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мкг № 30,
№ 60, № 100
у флаконах;
№ 24, № 48, № 72,
№ 96, № 120
у блістерах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6305/01/01
28. ЙОДОВІТАЛ 200 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мкг № 30,
№ 60, № 100
у флаконах;
№ 24, № 48, № 72,
№ 96, № 120
у блістерах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6305/01/02
29. ЙОДОВІТАЛ КІДЗ таблетки жувальні
по 100 мкг № 30,
№ 60, № 100 у
флаконах, № 15,
№ 30, № 45, № 60,
№ 75 у блістерах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6306/01/01
30. КЛАРИТРОСАНДОЗ
XL
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
500 мг № 7, № 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4421/02/01
31. ЛАНГЕРИН(R)
1000
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1000 мг № 30,
№ 60, № 90
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/03
32. ЛАНГЕРИН(R)
500
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 30,
№ 60, № 90
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/01
33. ЛАНГЕРИН(R)
850
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 850 мг № 30,
№ 60, № 90
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/02
34. МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 7,5 мг
№ 20
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Індія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6308/01/01
35. МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 15 мг
№ 10, № 20
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Індія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6308/01/02
36. МОМЕТАЗОНУ
ФУРОАТ
МІКРОНІЗОВАНИЙ
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Zhejiang Tiantai
Aurisco Pharma &
Chemical Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/6310/01/01
37. НЕОВОРИН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг)
у флаконах
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6311/01/01
38. НЕОВОРИН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах № 200
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/6312/01/01
39. ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах № 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6314/01/01
40. ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах № 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6314/01/02
41. ОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 10
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
ТОВ "Озон" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6316/01/01
42. ПАНКЛАВ
875 мг/125 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14
"Хемофарм" АД Сербія "Хемофарм" АД Сербія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6317/01/01
43. СИМВАЛІМІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 30
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6320/01/01
44. СИМВАЛІМІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 30
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6320/01/02
45. СИНДРОНАТ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
300 мг/5 мл
по 5 мл
у флаконах № 1
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6321/01/01
46. СИНДРОНАТ капсули 400 мг
№ 30, № 120
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6321/02/01
47. ТАКСОЛІК концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 20 мг або
по 80 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
1,83 мл або по
7,33 мл у флаконах
№ 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6324/01/01
48. ТІОДАРОН(R) таблетки № 30,
№ 60
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"
Україна, м.
Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м. Київ
Україна реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6326/01/01
49. ТРАНЗИПЕГ порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,95 г або
по 5,9 г у саше
(пакетиках) № 2,
№ 10
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Лабораторія М.
Річард
Франція реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6328/01/01
50. ХОНДРОЇТИН
СУЛЬФАТ
НАТРІЮ
(ЕКСТРАКТ З
ХРЯЩА ВРХ)
екстракт
(субстанція) у
герметичних
целофанових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Biofac A/S Данія реєстрація
на 5 років
- UA/6333/01/01
51. ЦЕДРОКССАНДОЗ гранули для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах № 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5443/02/01
52. ЦЕДРОКССАНДОЗ гранули для
приготування 60 мл
(500 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах № 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5443/02/02
53. АБАМУН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 30
Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6342/01/01
54. ЛОПІМУН капсули м'які
желатинові № 90
Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6343/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007  № 195

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АГАПУРИН(R) драже по 100 мг
№ 60
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини); зміна
методу
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни в
маркуванні
упаковки
за рецептом UA/3412/02/01
2. АГАПУРИН(R) драже по 100 мг
№ 60
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими складом
допоміжних
речовин та
упаковкою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/2658/01/01
3. АДДИТИВА ВІТАМІН
С з лимонним
смаком
таблетки шипучі по
1000 мг № 10, № 20
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6267/01/01
4. АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ таблетки шипучі по
500 мг № 10, № 20
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6268/01/01
5. АЗОМЕКС таблетки по 2,5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за рецептом UA/3768/01/01
6. АЗОМЕКС таблетки по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за рецептом UA/3768/01/02
7. АМІЗОН(R) порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6270/01/01
8. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептом UA/3072/01/01
9. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептом UA/3072/01/02
10. АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептом UA/3072/01/03
11. АСПІРИН(R) 1000 таблетки шипучі
по 500 мг № 2 х 6,
№ 2 х 12
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецепта UA/4018/01/01
12. АХД 2000 розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г
по 250 мл
у флаконах з
розпилювачем;
по 125 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у флаконах; по 5 л
у каністрах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
Швейцарія Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування)
без рецепта UA/6138/01/01
13. АХД 2000 розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г in bulk
по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
Швейцарія Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування)
- UA/1341/01/01
14. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/6272/01/01
15. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6273/01/01
16. БЕБІДЕНТ(R) краплі оральні,
розчин, 3 мг/мл по
10 мл у флаконах
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
уточнення
лікарської форми
без рецепта UA/6274/01/01
17. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-
ДАРНИЦЯ
мазь для
зовнішнього
застосування,
250 мг/г по 30 г
або по 50 г
у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни до АНД р.
"рН"
без рецепта UA/4488/01/01
18. БІСАКОДИЛ драже по 5 мг
№ 30 x 1
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
упаковки (було -
10 х 3)
без рецепта UA/0462/01/01
19. БІФУНАЛ(R) крем 1% по 30 г у
тубах
Балканфарма-
Разград АТ
Болгарія Балканфарма-
Разград АТ
Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написів на
упаковці
без рецепта UA/5742/01/01
20. БОРНА КИСЛОТА розчин нашкірний,
спиртовий 3% по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6275/01/01
21. БРАЛ таблетки № 10,
№ 20, № 100
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
№ 10,
№ 20 - без
рецепта;
№ 100 -
за рецептом
UA/6276/01/01
22. БРОМКАМФОРА порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінчнням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - ВАТ
"Монфарм",
Україна)
- UA/6277/01/01
23. БРОНХОФІТ настойка складна
по 100 мл у
скляних або
полімерних банках;
по 100 мл у
флаконах
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
без рецепта UA/3546/02/01
24. ВЕНОРУТИНОЛ гель 2% по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/2354/02/01
25. ВІНКРИСТИН-ТЕВА розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл у флаконах
№ 1
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Фармахемі Б.В. Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закянченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/6278/01/01
26. ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ
гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
- UA/6280/01/01
27. ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 60 у флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
тексті
інструкції для
медичного
застосування
без рецепта Р.06.03/07016
28. ГЕПАРИН розчин для
ін'єкцій,
5000 ОД/мл по 5 мл
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність")
за рецептом UA/3073/01/01
29. ГЛІКОДИН таблетки № 4,
№ 200 (4 х 50)
Алємбік Європа
Пвт Лтд
Велико-
британія
Алємбік Лімітед Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД
товщини таблеток
№ 4 - без
рецепта;
№ 200
(4 х 50) -
за рецептом
Р.01.03/05765
30. ГЛІЦИРАМ таблетки по 0,05 г
№ 50 у банках,
№ 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація
ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату
(було -
ГЛІЦЕРАМ)
за рецептом UA/5948/01/01
31. ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ розчин для
інфузій, 50 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/6284/01/01
32. ГРОПРИНОЗИН таблетки по 500 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 5,
№ 25 х 1, № 25 х 2
у блістерах
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о.о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/6286/01/01
33. ГРОПРИНОЗИН таблетки по 500 мг
№ 25, № 50
Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о.
Польща реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.11.02/05569
34. ГРОСЕПТОЛ таблетки № 20 Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/2806/01/01
35. ДЕКАМЕТОКСИН В розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 0,02% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед" Україна ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількісного
визначення
натрію хлориду,
декаметоксину
без рецепта UA/5466/01/01
36. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 0,4%
по 1 мл в ампулах
№ 5, № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
субстанції;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/0992/02/01
37. ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ
краплі очні 0,1%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/5068/01/01
38. ДЕНТОЛ 10% гель для ясен,
100 мг/г по 15 г у
тубах
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6287/01/01
39. ДЕНТОЛ 7,5% гель для ясен,
75 мг/г по 15 г у
тубах
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6287/01/02
40. ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(10 мг), або
по 25 мл (50 мг),
або по 50 мл
(100 мг), або
по 100 мл (200 мг)
у флаконах № 1
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученям р.
"Маркування";
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/1379/01/01
41. ДОПАМІН АДМЕДА
200
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
200 мг/10 мл по
10 мл в ампулах
№ 5
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина Вюльфінг Фарма
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 200);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептом UA/6288/01/01
42. ДОПАМІН АДМЕДА
50
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
50 мг/5 мл по
5 мл в ампулах № 5
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина Вюльфінг Фарма
ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 50);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептом UA/6288/01/02
43. ДРОТАВЕРИН таблетки по 0,04 г
№ 10 х 1, № 10 х 3
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6289/01/01
44. ЕЛОКОМ(R) мазь 0,1% по 15 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6293/01/01
45. ЕЛОКОМ(R) крем 0,1% по 15 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6293/02/01
46. ЕЛОКОМ(R) лосьйон 0,1%
по 20 мл або
по 30 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау
С.п.А., Італія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/
США/Італія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/6293/03/01
47. ЕНТЕРОЛ 250 порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
№ 10
БІОКОДЕКС Франція БІОКОДЕКС Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6295/01/01
48. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг
№ 10
БІОКОДЕКС Франція БІОКОДЕКС Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6295/02/01
49. ЕНТЕРОЛ 250 порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
№ 10
БІОКОДЕКС Франція БІОКОДЕКС Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта П.05.02/04727
50. ЕНТЕРОЛ 250 капсули по 250 мг
№ 10
БІОКОДЕКС Франція БІОКОДЕКС Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта П.05.02/04726
51. ЕНТОБАН сироп по 90 мл у
флаконах
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написів на
макеті
графічного
зображення
упаковки
без рецепта UA/2117/01/01
52. ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6298/01/01
53. ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
(ВІТАМІН D )
2
розчин олійний
оральний 0,125% по
10 мл у флаконах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточненя
лікарської форми
за рецептом UA/6299/01/01
54. ЕРЕКТИЛ таблетки по 0,05 г
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за рецептом UA/5085/01/01
55. ЕСТУЛІК(R) таблетки по 1 мг
№ 20
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина за
ліцензією компанії
Новартіс Фарма,
Базель, Швейцарія
Угорщина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/1476/01/01
56. ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
без рецепта П.05.03/06960
57. ЗОКСОН(R) 1 таблетки по 1 мг
№ 15, № 30
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/6300/01/01
58. ЗОКСОН(R) 2 таблетки по 2 мг
№ 10, № 30
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/6300/01/02
59. ЗОКСОН(R) 4 таблетки по 4 мг
№ 30
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/6300/01/03
60. ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ настойка для
перорального
застосування по
100 мл, 200 мл,
250 мл у флаконах,
по 450 мл у
пляшках
АТ "Ефект" Україна АТ "Ефект" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Кут оптичного
обертання" зі
специфікації на
готовий
лікарський засіб
100 мл,
200 мл -
без
рецепта;
250 мл,
450 мл -
за рецептом
Р.02.03/05997
61. ЗОПІКЛОН таблетки по
0,0075 г № 10 х 1,
№ 10 х 2
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6301/01/01
62. ІЗОДИНІТРАТ(R) розчин для
ін'єкцій 0,1% по
10 мл в ампулах
№ 5, № 10
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептом UA/6341/01/01
63. ІМАТИБ капсули по 100 мг
№ 120 (10 х 12) у
блістерах
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/3722/01/01
64. ІМАТИБ капсули по 100 мг
in bulk № 500
(10 х 50) у
блістерах
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
- UA/3723/01/01
65. ІМІГРАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 6
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд.
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Велико-
британія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом 3585
66. ІМУРАН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; Хойманн
ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко",
Німеччина
за рецептом UA/0116/01/01
67. ІНДАПРЕС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/3452/01/01
68. КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ(R)
таблетки по 10 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/2190/02/01
69. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
таблетки
по 0,025 г № 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го
до 1,5 років)
без рецепта UA/4570/01/01
70. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з апельсиновим
смаком
таблетки
по 0,025 г № 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецепта UA/4571/01/01
71. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з лимонним
смаком
таблетки
по 0,025 г № 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецепта UA/1529/01/01
72. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з полуничним
смаком
таблетки
по 0,025 г № 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецепта UA/1528/01/01
73. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з м'ятним смаком
таблетки
по 0,025 г № 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років)
без рецепта UA/1527/01/01
74. КЛОФАЗАМ капсули по 50 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептом UA/2495/01/01
75. КЛОФАЗАМ капсули по 100 мг
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептом UA/2495/01/02
76. КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
таблетки по 0,15 г
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна, м. Львів;
ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
продукту; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин) для
виробника ВАТ
"Київмед-
препарат"
за рецептом UA/4963/02/01
77. ЛАНСОПРАЗОЛ капсули по 30 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "ТРИ" Україна ТОВ "ТРИ" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за рецептом UA/5546/01/01
78. МЕДОЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1,
№ 10, № 100
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/0776/01/01
79. МЕСУЛІД таблетки по 100 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд.
Ірландія Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд.
Ірландія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6309/01/01
80. МЕСУЛІД таблетки по 100 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд
Ірландія Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз Лтд
Ірландія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептом П.06.02/04907
81. НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИ-
ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/2998/01/01
82. НІФУРОКСАЗИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 24
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/2807/01/01
83. НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП
капсули по 200 мг
№ 4, № 10
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Баннер Фармакапс
Європа БВ
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назви
заявника
без рецепта UA/6313/01/01
84. НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП
капсули по 200 мг
№ 4, № 10
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Баннер Фармакапс
Європа БВ
Нідерланди реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0751/02/01
85. НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назв
заявника/
виробника
без рецепта UA/6313/02/01
86. НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0751/01/01
87. ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ пелети
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Lee Pharma Limited Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
- UA/6315/01/01
88. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 150 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/США реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/2630/01/01
89. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 50 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/США реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/2630/01/02
90. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 80 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/США реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/2630/01/03
91. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 100 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/США реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/2630/01/04
92. ПЕГІНТРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 120 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/США реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/2630/01/05
93. ПЕПОНЕН АКТИВ капсули по 600 мг
№ 60
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина реєстрація
додаткової дози
під новою назвою
(було - ПЕПОНЕН)
без рецепта UA/0580/01/02
94. ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
заявника/
виробника
без рецепта UA/6318/01/01
95. ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл
у шприцах-тюбиках
№ 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6319/01/01
96. ПРЕДНІЗОЛОН розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(30 мг) в ампулах
№ 3 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність")
за рецептом Р.04.03/06458
97. РЕОПОЛІГЛЮКІН-
НОВОФАРМ
розчин для
інфузій, 100 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/6264/01/01
98. РИТМОКОР(R) капсули по 0,36 г
№ 12 х 2,
№ 12 х 3, № 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 50 у баночках
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
препарату;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без рецепта UA/3122/01/01
99. РИФАБУТИН капсули по 150 мг
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/1504/01/01
100. РИФАПЕНТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
№ 10 х 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
дизайну упаковки
за рецептом UA/2497/01/01
101. СИМВАСАНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 30 мг № 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина реєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ)
за рецептом UA/3448/01/03
102. СИМВАСАНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина реєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ)
за рецептом UA/3448/01/04
103. СТАДОЛ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
за рецептом UA/6322/01/01
104. СТИМУЛОТОН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/3195/01/02
105. СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники № 8 х 2 Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3915/01/01
106. СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ краплі очні 20%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/5086/01/01
107. СУПРОСТИЛІН таблетки
по 0,025 г
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6323/01/01
108. СУПРОСТИЛІН таблетки
по 0,025 г
in bulk № 3000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/2982/01/01
109. СУХА МІКСТУРА
ВІД КАШЛЮ ДЛЯ
ДІТЕЙ
порошок по 19,55 г
у пляшках або у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додаткове
введення
виробника
екстракту
алтейного кореня
сухого
без рецепта П/98/15/23
110. ТАВЕГІЛ таблетки по 1 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3)
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А
Швейцарія Новартіс Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Новартіс Фарма АГ,
Швейцарія; Фамар
Італія С.п.А.,
Італія
Німеччина/
Швейцарія/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника "Фамар
Італія С.п.А.",
Італія
без рецепта UA/1238/02/01
111. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг
№ 10 (10 х 1),
№ 30 (10 х 3),
№ 100 (10 х 10)
у блістерах
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
за рецептом UA/1157/01/02
112. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг
№ 10, № 30, № 100
у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД, Індія)
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини"
Україна ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
за рецептом UA/1132/01/02
113. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг
in bulk № 1000
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин
- UA/1158/01/02
114. ТВЕРДИЙ ЖИР DUB
PP C3
пелети або маса
(допоміжна
речовина) у
пластикових
фольгованих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
МПІ Фарма Б.В. Нідерланди Stearinerie Dubois
Fils
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
специфікації у
відповідність до
монографії "Hard
Fat"
Європейської
Фармакопеї
- UA/4928/01/01
115. ТЕТУРАМ таблетки по 150 мг
№ 10, № 10 х 5 у
блістерах; № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за рецептом UA/6325/01/01
116. ТОФФ ПЛЮС капсули № 20 Панацея Біотек
Лтд
Індія Панацея Біотек Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6327/01/01
117. ТРИДЕРМ(R) мазь по 15 г у
тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Фарма
Лда., Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Португалія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/2022/02/01
118. ТУЯ КОМП МІДНИЙ
ВЕРШНИК
краплі
гомеопатичні
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
ТОВ "Таліон-А" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6329/01/01
119. ФАРМАДИПІН(R) краплі для
перорального
застосування 2%
по 5 мл, або
по 10 мл, або по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції;
зміна
специфікації
допоміжної
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
доповнення
постачальника
для флаконів,
ковпачків
за рецептом UA/2556/01/01
120. ФАРМАТЕКС тампони вагінальні
по 60 мг № 2
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/1340/02/01
121. ФАРМАТЕКС супозиторії
вагінальні
по 18,9 мг № 5,
№ 10
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/1340/03/01
122. ФАРМАТЕКС крем вагінальний
1,2% по 72 г у
тубах
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/1340/04/01
123. ФАРМАТЕКС таблетки
вагінальні
по 20 мг № 12
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/1340/05/01
124. ФАРМАЦИТРОН порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
по 23 г в пакетах
№ 1, № 10
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6249/01/02
125. ФЛАВОЗІД(R) сироп по 60 мл,
або по 150 мл, або
по 200 мл у
контейнерах
ТОВ НВК "Екофарм" Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за рецептом UA/5013/01/01
126. ФЛУРЕНІЗИД супозиторії
вагінальні
по 0,1 г № 5 х 2
у стрипах
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за рецептом UA/6330/01/01
127. ХЛОРГЕКСИДИН розчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед" Україна ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
формулі
визначення
n-Хлораніліну
без рецепта UA/5492/01/01
128. ХЛОРОФІЛІПТ розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах або у
банках
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
концентрації
препарату на
первинній
упаковці
за рецептом UA/4551/02/01
129. ХОЛІВЕР таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
ХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ
В'єтнам ХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ
В'єтнам перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6331/01/01
130. ХОЛОСАС сироп по 150 г або
по 250 мл у
флаконах № 1
АТ "Хімфарм" Республіка
Казахстан
АТ "Хімфарм" Республіка
Казахстан
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування
без рецепта UA/6332/01/01
131. ХОНДРОКСИД(R) мазь для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6334/01/01
132. ЦЕДЕКС(R) порошок для
приготування 30 мл
(36 мг/мл)
суспензії у
флаконах № 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія СІФІ С.п.А. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6335/01/01
133. ЦЕДЕКС(R) капсули по 400 мг
№ 5
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія СІФІ С.п.А. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6335/02/01
134. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6336/01/01
135. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6336/01/02
136. ЦЕФАНГІН(R) капсули по 0,25 г
№ 10 х 2
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміна
маркування на
упаковці;
вилучення
розділу
"Маркування";
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років)
за рецептом UA/0623/01/01
137. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6337/01/01
138. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6337/01/02
139. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6337/01/03
140. ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6338/01/01
141. ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6338/01/02
142. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6339/01/01
143. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м.Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6339/01/02
144. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6339/01/03
145. ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6340/01/01
146. ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6340/01/02
147. ЦИКЛОСЕРИН капсули по 250 мг
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Україна реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/1711/01/01
148. ЦИТОКАРТИН(R) розчин для
ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000
по 1,7 мл
у картриджах № 10,
№ 50
Молтені Дентал
с.р.л.
Італія Козмо с.п.А. Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом Р.07.02/05071
149. ЮМЕКС(R) таблетки по 5 мг
№ 50
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
виключення р.
"Маркування";
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом П.05.03/06529

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

19.04.2007  № 195

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Підстава
1. АЗОМЕКС таблетки
по 2,5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 5
Актавіс
груп АТ
Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія не рекомендувати
до затвердження
зміни до р. "Опис"
(введення
інформації щодо
наявності
вкраплень)
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру
МОЗ України
від 29.03.07
(протокол № 5)
2. АЗОМЕКС таблетки
по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 5
Актавіс
груп АТ
Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія не рекомендувати
до затвердження
зміни до р. "Опис"
(введення
інформації щодо
наявності
вкраплень)
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру
МОЗ України
від 29.03.07
(протокол № 5)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Валеріана, М-кам інструкція, Флемоксин солютаб застосування, Живокосту мазь побічні дії, Баклофен протипоказання