Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АЗИТРОМІЦИН |
капсули по 0,25 г
№ 6 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6269/01/01 |
2. |
АРТРОМАКС |
капсули № 10,
№ 30, № 60, № 90 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6271/01/01 |
3. |
ВЕЛАКСИН(R) |
капсули
пролонгованої дії
по 37,5 мг № 28,
№ 30 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/3580/02/01 |
4. |
ВЕЛАКСИН(R) |
капсули
пролонгованої дії
по 75 мг № 28,
№ 30 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/3580/02/02 |
5. |
ВЕЛАКСИН(R) |
капсули
пролонгованої дії
по 150 мг № 28,
№ 30 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/3580/02/03 |
6. |
ВІНПОЦЕТИН |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6279/01/01 |
7. |
ВІНПОЦЕТИН |
таблетки
по 0,005 г № 50 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6279/02/01 |
8. |
ГАЛОМОНД |
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5 |
Діамонд Фарма
(компанія Алашкар) |
Сірійська
Арабська
Республіка |
Діамонд Фарма
(компанія
Алашкар) |
Сірійська
Арабська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6281/01/01 |
9. |
ГЕКСАПНЕВМІН
ДЛЯ ДІТЕЙ |
сироп по 200 мл у
флаконах № 1 |
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ |
Франція |
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6282/01/01 |
10. |
ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА |
таблетки по 1 мг
№ 30 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6283/01/01 |
11. |
ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА |
таблетки по 2 мг
№ 30 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6283/01/02 |
12. |
ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА |
таблетки по 3 мг
№ 30 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6283/01/03 |
13. |
ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
МаксФарма (UK) Лтд |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6283/01/04 |
14. |
ГРИПЕКС ХОТРЕМ |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше № 5, № 8 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6285/01/01 |
15. |
ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Zhejiang Apeloa
Pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6290/01/01 |
16. |
ДУОТРАВ(R) |
краплі очні
по 2,5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд. |
Велико-
британія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6292/01/01 |
17. |
ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Zhejiang Huahai
Pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6294/01/01 |
18. |
ЕПІЛЕПТАЛ |
таблетки по 25 мг
№ 30 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6296/01/01 |
19. |
ЕПІЛЕПТАЛ |
таблетки по 50 мг
№ 30 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6296/01/02 |
20. |
ЕПІЛЕПТАЛ |
таблетки по 100 мг
№ 30 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6296/01/03 |
21. |
ЕПІМІЛ |
таблетки по 25 мг
№ 30, № 100, № 56 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6297/01/01 |
22. |
ЕПІМІЛ |
таблетки по 50 мг
№ 30, № 100, № 56 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6297/01/02 |
23. |
ЕПІМІЛ |
таблетки по 100 мг
№ 30, № 100, № 56 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6297/01/03 |
24. |
ІБЕРОГАСТ |
краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах № 1 |
Штайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ |
Німеччина |
Штайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6302/01/01 |
25. |
ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні in
bulk № 1000 |
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд |
Сінгапур |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6303/01/01 |
26. |
ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 100 |
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд |
Сінгапур |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6304/01/01 |
27. |
ЙОДОВІТАЛ 100 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мкг № 30,
№ 60, № 100
у флаконах;
№ 24, № 48, № 72,
№ 96, № 120
у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6305/01/01 |
28. |
ЙОДОВІТАЛ 200 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мкг № 30,
№ 60, № 100
у флаконах;
№ 24, № 48, № 72,
№ 96, № 120
у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6305/01/02 |
29. |
ЙОДОВІТАЛ КІДЗ |
таблетки жувальні
по 100 мкг № 30,
№ 60, № 100 у
флаконах, № 15,
№ 30, № 45, № 60,
№ 75 у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6306/01/01 |
30. |
КЛАРИТРОСАНДОЗ
XL |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
500 мг № 7, № 14 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4421/02/01 |
31. |
ЛАНГЕРИН(R)
1000 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1000 мг № 30,
№ 60, № 90 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6265/01/03 |
32. |
ЛАНГЕРИН(R)
500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 30,
№ 60, № 90 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6265/01/01 |
33. |
ЛАНГЕРИН(R)
850 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 850 мг № 30,
№ 60, № 90 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6265/01/02 |
34. |
МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 7,5 мг
№ 20 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина |
Індія/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6308/01/01 |
35. |
МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 15 мг
№ 10, № 20 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
виробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина |
Індія/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6308/01/02 |
36. |
МОМЕТАЗОНУ
ФУРОАТ
МІКРОНІЗОВАНИЙ |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Zhejiang Tiantai
Aurisco Pharma &
Chemical Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6310/01/01 |
37. |
НЕОВОРИН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг)
у флаконах |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6311/01/01 |
38. |
НЕОВОРИН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах № 200 |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6312/01/01 |
39. |
ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах № 1 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6314/01/01 |
40. |
ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах № 1 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6314/01/02 |
41. |
ОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 10 |
ТОВ "Озон" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Озон" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6316/01/01 |
42. |
ПАНКЛАВ
875 мг/125 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14 |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
"Хемофарм" АД |
Сербія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6317/01/01 |
43. |
СИМВАЛІМІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6320/01/01 |
44. |
СИМВАЛІМІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6320/01/02 |
45. |
СИНДРОНАТ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
300 мг/5 мл
по 5 мл
у флаконах № 1 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6321/01/01 |
46. |
СИНДРОНАТ |
капсули 400 мг
№ 30, № 120 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6321/02/01 |
47. |
ТАКСОЛІК |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 20 мг або
по 80 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
1,83 мл або по
7,33 мл у флаконах
№ 1 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6324/01/01 |
48. |
ТІОДАРОН(R) |
таблетки № 30,
№ 60 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм"
Україна, м.
Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м. Київ |
Україна |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6326/01/01 |
49. |
ТРАНЗИПЕГ |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,95 г або
по 5,9 г у саше
(пакетиках) № 2,
№ 10 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Лабораторія М.
Річард |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/6328/01/01 |
50. |
ХОНДРОЇТИН
СУЛЬФАТ
НАТРІЮ
(ЕКСТРАКТ З
ХРЯЩА ВРХ) |
екстракт
(субстанція) у
герметичних
целофанових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
Biofac A/S |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/6333/01/01 |
51. |
ЦЕДРОКССАНДОЗ |
гранули для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах № 1 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5443/02/01 |
52. |
ЦЕДРОКССАНДОЗ |
гранули для
приготування 60 мл
(500 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах № 1 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5443/02/02 |
53. |
АБАМУН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 30 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6342/01/01 |
54. |
ЛОПІМУН |
капсули м'які
желатинові № 90 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6343/01/01 |
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АГАПУРИН(R) |
драже по 100 мг
№ 60 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини); зміна
методу
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни в
маркуванні
упаковки |
за рецептом |
UA/3412/02/01 |
2. |
АГАПУРИН(R) |
драже по 100 мг
№ 60 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими складом
допоміжних
речовин та
упаковкою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/2658/01/01 |
3. |
АДДИТИВА ВІТАМІН
С з лимонним
смаком |
таблетки шипучі по
1000 мг № 10, № 20 |
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о. |
Польща |
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6267/01/01 |
4. |
АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ |
таблетки шипучі по
500 мг № 10, № 20 |
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о. |
Польща |
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6268/01/01 |
5. |
АЗОМЕКС |
таблетки по 2,5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3768/01/01 |
6. |
АЗОМЕКС |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3768/01/02 |
7. |
АМІЗОН(R) |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6270/01/01 |
8. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/3072/01/01 |
9. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/3072/01/02 |
10. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/3072/01/03 |
11. |
АСПІРИН(R) 1000 |
таблетки шипучі
по 500 мг № 2 х 6,
№ 2 х 12 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без рецепта |
UA/4018/01/01 |
12. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г
по 250 мл
у флаконах з
розпилювачем;
по 125 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у флаконах; по 5 л
у каністрах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування) |
без рецепта |
UA/6138/01/01 |
13. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г in bulk
по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах |
Лізоформ
Дезінфекція Лтд |
Швейцарія |
Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування) |
- |
UA/1341/01/01 |
14. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/6272/01/01 |
15. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г у
тубах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6273/01/01 |
16. |
БЕБІДЕНТ(R) |
краплі оральні,
розчин, 3 мг/мл по
10 мл у флаконах |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
уточнення
лікарської форми |
без рецепта |
UA/6274/01/01 |
17. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-
ДАРНИЦЯ |
мазь для
зовнішнього
застосування,
250 мг/г по 30 г
або по 50 г
у тубах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни до АНД р.
"рН" |
без рецепта |
UA/4488/01/01 |
18. |
БІСАКОДИЛ |
драже по 5 мг
№ 30 x 1 |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
упаковки (було -
10 х 3) |
без рецепта |
UA/0462/01/01 |
19. |
БІФУНАЛ(R) |
крем 1% по 30 г у
тубах |
Балканфарма-
Разград АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Разград АТ |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написів на
упаковці |
без рецепта |
UA/5742/01/01 |
20. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин нашкірний,
спиртовий 3% по
25 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6275/01/01 |
21. |
БРАЛ |
таблетки № 10,
№ 20, № 100 |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
№ 10,
№ 20 - без
рецепта;
№ 100 -
за рецептом |
UA/6276/01/01 |
22. |
БРОМКАМФОРА |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінчнням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - ВАТ
"Монфарм",
Україна) |
- |
UA/6277/01/01 |
23. |
БРОНХОФІТ |
настойка складна
по 100 мл у
скляних або
полімерних банках;
по 100 мл у
флаконах |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу |
без рецепта |
UA/3546/02/01 |
24. |
ВЕНОРУТИНОЛ |
гель 2% по 40 г у
тубах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/2354/02/01 |
25. |
ВІНКРИСТИН-ТЕВА |
розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл у флаконах
№ 1 |
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Фармахемі Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закянченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/6278/01/01 |
26. |
ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ |
гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
- |
UA/6280/01/01 |
27. |
ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
тексті
інструкції для
медичного
застосування |
без рецепта |
Р.06.03/07016 |
28. |
ГЕПАРИН |
розчин для
ін'єкцій,
5000 ОД/мл по 5 мл
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність") |
за рецептом |
UA/3073/01/01 |
29. |
ГЛІКОДИН |
таблетки № 4,
№ 200 (4 х 50) |
Алємбік Європа
Пвт Лтд |
Велико-
британія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД
товщини таблеток |
№ 4 - без
рецепта;
№ 200
(4 х 50) -
за рецептом |
Р.01.03/05765 |
30. |
ГЛІЦИРАМ |
таблетки по 0,05 г
№ 50 у банках,
№ 10 х 5
у блістерах |
ЗАТ "ВІФІТЕХ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "ВІФІТЕХ" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату
(було -
ГЛІЦЕРАМ) |
за рецептом |
UA/5948/01/01 |
31. |
ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ |
розчин для
інфузій, 50 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках |
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/6284/01/01 |
32. |
ГРОПРИНОЗИН |
таблетки по 500 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 5,
№ 25 х 1, № 25 х 2
у блістерах |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о.о. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/6286/01/01 |
33. |
ГРОПРИНОЗИН |
таблетки по 500 мг
№ 25, № 50 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о. |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.11.02/05569 |
34. |
ГРОСЕПТОЛ |
таблетки № 20 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/2806/01/01 |
35. |
ДЕКАМЕТОКСИН В |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 0,02% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількісного
визначення
натрію хлориду,
декаметоксину |
без рецепта |
UA/5466/01/01 |
36. |
ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,4%
по 1 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
субстанції;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/0992/02/01 |
37. |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ |
краплі очні 0,1%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5 |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5068/01/01 |
38. |
ДЕНТОЛ 10% |
гель для ясен,
100 мг/г по 15 г у
тубах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6287/01/01 |
39. |
ДЕНТОЛ 7,5% |
гель для ясен,
75 мг/г по 15 г у
тубах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6287/01/02 |
40. |
ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(10 мг), або
по 25 мл (50 мг),
або по 50 мл
(100 мг), або
по 100 мл (200 мг)
у флаконах № 1 |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученям р.
"Маркування";
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/1379/01/01 |
41. |
ДОПАМІН АДМЕДА
200 |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
200 мг/10 мл по
10 мл в ампулах
№ 5 |
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ |
Німеччина |
Вюльфінг Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 200);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/6288/01/01 |
42. |
ДОПАМІН АДМЕДА
50 |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
50 мг/5 мл по
5 мл в ампулах № 5 |
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ |
Німеччина |
Вюльфінг Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 50);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/6288/01/02 |
43. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки по 0,04 г
№ 10 х 1, № 10 х 3 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6289/01/01 |
44. |
ЕЛОКОМ(R) |
мазь 0,1% по 15 г
у тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6293/01/01 |
45. |
ЕЛОКОМ(R) |
крем 0,1% по 15 г
у тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6293/02/01 |
46. |
ЕЛОКОМ(R) |
лосьйон 0,1%
по 20 мл або
по 30 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау
С.п.А., Італія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/
США/Італія/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/6293/03/01 |
47. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
№ 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6295/01/01 |
48. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
капсули по 250 мг
№ 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6295/02/01 |
49. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
№ 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.05.02/04727 |
50. |
ЕНТЕРОЛ 250 |
капсули по 250 мг
№ 10 |
БІОКОДЕКС |
Франція |
БІОКОДЕКС |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.05.02/04726 |
51. |
ЕНТОБАН |
сироп по 90 мл у
флаконах |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написів на
макеті
графічного
зображення
упаковки |
без рецепта |
UA/2117/01/01 |
52. |
ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6298/01/01 |
53. |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
(ВІТАМІН D )
2 |
розчин олійний
оральний 0,125% по
10 мл у флаконах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточненя
лікарської форми |
за рецептом |
UA/6299/01/01 |
54. |
ЕРЕКТИЛ |
таблетки по 0,05 г
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном |
за рецептом |
UA/5085/01/01 |
55. |
ЕСТУЛІК(R) |
таблетки по 1 мг
№ 20 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина за
ліцензією компанії
Новартіс Фарма,
Базель, Швейцарія |
Угорщина/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/1476/01/01 |
56. |
ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
без рецепта |
П.05.03/06960 |
57. |
ЗОКСОН(R) 1 |
таблетки по 1 мг
№ 15, № 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/01 |
58. |
ЗОКСОН(R) 2 |
таблетки по 2 мг
№ 10, № 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/02 |
59. |
ЗОКСОН(R) 4 |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/6300/01/03 |
60. |
ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |
настойка для
перорального
застосування по
100 мл, 200 мл,
250 мл у флаконах,
по 450 мл у
пляшках |
АТ "Ефект" |
Україна |
АТ "Ефект" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Кут оптичного
обертання" зі
специфікації на
готовий
лікарський засіб |
100 мл,
200 мл -
без
рецепта;
250 мл,
450 мл -
за рецептом |
Р.02.03/05997 |
61. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по
0,0075 г № 10 х 1,
№ 10 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6301/01/01 |
62. |
ІЗОДИНІТРАТ(R) |
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
10 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/6341/01/01 |
63. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг
№ 120 (10 х 12) у
блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/3722/01/01 |
64. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг
in bulk № 500
(10 х 50) у
блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
- |
UA/3723/01/01 |
65. |
ІМІГРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 6 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд. |
Велико-
британія |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща |
Велико-
британія/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
3585 |
66. |
ІМУРАН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; Хойманн
ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко",
Німеччина |
за рецептом |
UA/0116/01/01 |
67. |
ІНДАПРЕС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/3452/01/01 |
68. |
КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/2190/02/01 |
69. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ |
таблетки
по 0,025 г № 10 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го
до 1,5 років) |
без рецепта |
UA/4570/01/01 |
70. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з апельсиновим
смаком |
таблетки
по 0,025 г № 10 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років) |
без рецепта |
UA/4571/01/01 |
71. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з лимонним
смаком |
таблетки
по 0,025 г № 10 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років) |
без рецепта |
UA/1529/01/01 |
72. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з полуничним
смаком |
таблетки
по 0,025 г № 10 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років) |
без рецепта |
UA/1528/01/01 |
73. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
з м'ятним смаком |
таблетки
по 0,025 г № 10 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го до
1,5 років) |
без рецепта |
UA/1527/01/01 |
74. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 50 мг
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/2495/01/01 |
75. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 100 мг
№ 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
за рецептом |
UA/2495/01/02 |
76. |
КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ |
таблетки по 0,15 г
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм",
Україна, м. Львів;
ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
продукту; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин) для
виробника ВАТ
"Київмед-
препарат" |
за рецептом |
UA/4963/02/01 |
77. |
ЛАНСОПРАЗОЛ |
капсули по 30 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "ТРИ" |
Україна |
ТОВ "ТРИ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/5546/01/01 |
78. |
МЕДОЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1,
№ 10, № 100 |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/0776/01/01 |
79. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3 |
Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд. |
Ірландія |
Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс
Лтд. |
Ірландія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6309/01/01 |
80. |
МЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3 |
Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд |
Ірландія |
Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз Лтд |
Ірландія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
81. |
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИ-
ФОСФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/2998/01/01 |
82. |
НІФУРОКСАЗИД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 24 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/2807/01/01 |
83. |
НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг
№ 4, № 10 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Баннер Фармакапс
Європа БВ |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назви
заявника |
без рецепта |
UA/6313/01/01 |
84. |
НУРОФЄН
УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг
№ 4, № 10 |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Баннер Фармакапс
Європа БВ |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/0751/02/01 |
85. |
НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо зміни назв
заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/6313/02/01 |
86. |
НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12 |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/0751/01/01 |
87. |
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ |
пелети
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Lee Pharma Limited |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
- |
UA/6315/01/01 |
88. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 150 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/01 |
89. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 50 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/02 |
90. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 80 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/03 |
91. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 100 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/04 |
92. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
(з розчинником)
по 120 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки з двома
виробниками на
упаковці для
шприц-ручок;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2630/01/05 |
93. |
ПЕПОНЕН АКТИВ |
капсули по 600 мг
№ 60 |
ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
реєстрація
додаткової дози
під новою назвою
(було - ПЕПОНЕН) |
без рецепта |
UA/0580/01/02 |
94. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 50 мл у
флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/6318/01/01 |
95. |
ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл
у шприцах-тюбиках
№ 5 |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6319/01/01 |
96. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(30 мг) в ампулах
№ 3 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність") |
за рецептом |
Р.04.03/06458 |
97. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН-
НОВОФАРМ |
розчин для
інфузій, 100 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках |
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/6264/01/01 |
98. |
РИТМОКОР(R) |
капсули по 0,36 г
№ 12 х 2,
№ 12 х 3, № 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 50 у баночках |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
препарату;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
без рецепта |
UA/3122/01/01 |
99. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/1504/01/01 |
100. |
РИФАПЕНТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
№ 10 х 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/2497/01/01 |
101. |
СИМВАСАНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 30 мг № 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ) |
за рецептом |
UA/3448/01/03 |
102. |
СИМВАСАНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація
додаткової дози;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ) |
за рецептом |
UA/3448/01/04 |
103. |
СТАДОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5 |
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
за рецептом |
UA/6322/01/01 |
104. |
СТИМУЛОТОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 30 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/3195/01/02 |
105. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
льодяники № 8 х 2 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3915/01/01 |
106. |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
краплі очні 20%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях № 5 |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5086/01/01 |
107. |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки
по 0,025 г
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6323/01/01 |
108. |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки
по 0,025 г
in bulk № 3000 |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/2982/01/01 |
109. |
СУХА МІКСТУРА
ВІД КАШЛЮ ДЛЯ
ДІТЕЙ |
порошок по 19,55 г
у пляшках або у
флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додаткове
введення
виробника
екстракту
алтейного кореня
сухого |
без рецепта |
П/98/15/23 |
110. |
ТАВЕГІЛ |
таблетки по 1 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3) |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Новартіс Фарма АГ,
Швейцарія; Фамар
Італія С.п.А.,
Італія |
Німеччина/
Швейцарія/
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника "Фамар
Італія С.п.А.",
Італія |
без рецепта |
UA/1238/02/01 |
111. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг
№ 10 (10 х 1),
№ 30 (10 х 3),
№ 100 (10 х 10)
у блістерах |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин |
за рецептом |
UA/1157/01/02 |
112. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг
№ 10, № 30, № 100
у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД, Індія) |
Благодійний фонд
"Розвиток
сучасної
медицини" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин |
за рецептом |
UA/1132/01/02 |
113. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг
in bulk № 1000 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна середньої
маси таблетки у
зв'язку з
кількісною
зміною
допоміжних
речовин |
- |
UA/1158/01/02 |
114. |
ТВЕРДИЙ ЖИР DUB
PP C3 |
пелети або маса
(допоміжна
речовина) у
пластикових
фольгованих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
МПІ Фарма Б.В. |
Нідерланди |
Stearinerie Dubois
Fils |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
специфікації у
відповідність до
монографії "Hard
Fat"
Європейської
Фармакопеї |
- |
UA/4928/01/01 |
115. |
ТЕТУРАМ |
таблетки по 150 мг
№ 10, № 10 х 5 у
блістерах; № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/6325/01/01 |
116. |
ТОФФ ПЛЮС |
капсули № 20 |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6327/01/01 |
117. |
ТРИДЕРМ(R) |
мазь по 15 г у
тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Фарма
Лда., Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Португалія/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/2022/02/01 |
118. |
ТУЯ КОМП МІДНИЙ
ВЕРШНИК |
краплі
гомеопатичні
по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Таліон-А" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6329/01/01 |
119. |
ФАРМАДИПІН(R) |
краплі для
перорального
застосування 2%
по 5 мл, або
по 10 мл, або по
25 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції;
зміна
специфікації
допоміжної
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
доповнення
постачальника
для флаконів,
ковпачків |
за рецептом |
UA/2556/01/01 |
120. |
ФАРМАТЕКС |
тампони вагінальні
по 60 мг № 2 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/02/01 |
121. |
ФАРМАТЕКС |
супозиторії
вагінальні
по 18,9 мг № 5,
№ 10 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/03/01 |
122. |
ФАРМАТЕКС |
крем вагінальний
1,2% по 72 г у
тубах |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/04/01 |
123. |
ФАРМАТЕКС |
таблетки
вагінальні
по 20 мг № 12 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/1340/05/01 |
124. |
ФАРМАЦИТРОН |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування
по 23 г в пакетах
№ 1, № 10 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6249/01/02 |
125. |
ФЛАВОЗІД(R) |
сироп по 60 мл,
або по 150 мл, або
по 200 мл у
контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
за рецептом |
UA/5013/01/01 |
126. |
ФЛУРЕНІЗИД |
супозиторії
вагінальні
по 0,1 г № 5 х 2
у стрипах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/6330/01/01 |
127. |
ХЛОРГЕКСИДИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
формулі
визначення
n-Хлораніліну |
без рецепта |
UA/5492/01/01 |
128. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах або у
банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
концентрації
препарату на
первинній
упаковці |
за рецептом |
UA/4551/02/01 |
129. |
ХОЛІВЕР |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100 |
ХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ |
В'єтнам |
ХАУ ЗІЯНГ
ФАРМАСЬЮТІКАЛ
ДЖОЇНТ-СТОК
КОМПАНІ - ХГ ФАРМ |
В'єтнам |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6331/01/01 |
130. |
ХОЛОСАС |
сироп по 150 г або
по 250 мл у
флаконах № 1 |
АТ "Хімфарм" |
Республіка
Казахстан |
АТ "Хімфарм" |
Республіка
Казахстан |
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
без рецепта |
UA/6332/01/01 |
131. |
ХОНДРОКСИД(R) |
мазь для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6334/01/01 |
132. |
ЦЕДЕКС(R) |
порошок для
приготування 30 мл
(36 мг/мл)
суспензії у
флаконах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
СІФІ С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6335/01/01 |
133. |
ЦЕДЕКС(R) |
капсули по 400 мг
№ 5 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
СІФІ С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6335/02/01 |
134. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6336/01/01 |
135. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6336/01/02 |
136. |
ЦЕФАНГІН(R) |
капсули по 0,25 г
№ 10 х 2 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміна
маркування на
упаковці;
вилучення
розділу
"Маркування";
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років) |
за рецептом |
UA/0623/01/01 |
137. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/01 |
138. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/02 |
139. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6337/01/03 |
140. |
ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6338/01/01 |
141. |
ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6338/01/02 |
142. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/01 |
143. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м.Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/02 |
144. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6339/01/03 |
145. |
ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6340/01/01 |
146. |
ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 10, № 20,
№ 40; у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах № 1 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6340/01/02 |
147. |
ЦИКЛОСЕРИН |
капсули по 250 мг
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/1711/01/01 |
148. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для
ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000
по 1,7 мл
у картриджах № 10,
№ 50 |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Козмо с.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
Р.07.02/05071 |
149. |
ЮМЕКС(R) |
таблетки по 5 мг
№ 50 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
виключення р.
"Маркування";
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.05.03/06529 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.