ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕНТОЛ 10 %
(DENTOL 10 %)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: benzocaine; етиловий ефір пара-аміно бензойної кислоти, бензокаїн;
основні фізико-хімічні властивості: гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом;
склад: очищена, барвник червоний.
Дентол 10 %, 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну;
допоміжні речовини: гліцерин, полі етиленгліколь 75, проліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, ароматизатор вишневий, вода очищена.
Форма випуску. Гель для ясен.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевої анестезії. Код АТС N01B A05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензокаїн – місцевий анестетик, який блокує провідність нервових імпульсів, знижуючи проникність мембран для іонів натрію, забезпечує повну тимчасову анестезію слизових оболонок та шкіри.
Фармакокінетика.
Бензокаїн слабко адсорбується, дія настає через 1 хвилину після застосування препарату, тривалість дії до 20 хвилин. Адсорбований препарат підлягає швидкому гідролізному руйнуванню холін естеразами плазми крові і у меншому ступені холін естеразами печінки до метаболітів, які містять парааміно бензойну кислоту. Шлях виведення – через нирки, здебільшого у вигляді метаболітів.
Показання для застосування.
Дентол 10 %:
для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей після 6 років;
як тимчасовий швидко допоміжний засіб, до консультації з лікарем, при болючості у яснах, при лікуванні та протезуванні зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини;
як анестезуючий засіб при здійснені стоматологічної допомоги.
Спосіб застосування та дози. Вимити руки, відкрити кришечку, зрізати запаяний кінчик туби і нанести невелику кількість гелю на ясна, де прорізуються зуби. При зубному болю нанести гель навколо хворого зуба та у його порожнину. Процедуру можна повторити 3 - 4 рази на день. Препарат не слід застосовувати більше 7 днів підряд.
Побічна дія. Препарати бензокаїну (2 - 10%) звичайно добре переносяться, не мають подразнювальної дії і практично не є токсичними. Поява побічної дії можлива через перевищення рекомендованих доз або при індивідуальній підвищеній чутливості до бензокаїну або інших місцевих анестетик ів. При появі симптомів, які були відсутні до застосування Дентолу – почервоніння слизової оболонки, свербіж, печія, набряк – слід припинити застосування препарату.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетик ів, наявність локальної інфекції у місці застосування препарату, наявність множинних травмованих ділянок слизової оболонки.
Передозування. Передозування при додержанні усіх рекомендацій інструкції практично неможливе. При значному перевищенні дози або наявності на слизовій оболонці ротової порожнини значних ушкоджень, що призводить до посилення абсорбції та підвищення концентрації препарату у плазмі крові, можлива поява описаних вище побічних ефектів.
В окремих випадках можливе пригнічення або стимуляція ЦНС, пригнічення діяльності серцево-судинної системи, розвиток метгемоглобінемії. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря.
Особливості застосування. Не слід перевищувати дозу, частоту та тривалість прийому препарату крім випадків, коли це рекомендовано лікарем. З обережністю можна застосовувати при вагітності та годувані груддю (для Дентолу 10 %).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування Дентолу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холін естерази та сульфаніламідних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місці при температурі
15 - 30°С. Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці.
Виробник. Фармасайнс Інк. Источник
Адреса. 6111, Роялмаунт Авеню 100, Н 4P, 2T4, Монреаль, Квебек, Канада.