ТРИФЕДРИН® ІС
Таблетки
ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату! Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, обов’язково проконсультуйтеся з Вашим лікарем. Цей препарат призначений особисто Вам, не слід рекомендувати його іншим особам. Це може завдати шкоди їхньому здоров’ю, навіть якщо симптоми їх захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас.
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить теофіліну безводного 100 мг, ефедрину гідро хлориду 12 мг, фенобарбіталу (бафеталу) 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза, пласдон S-630, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, який має бронхолітичну дію. Стимулює центральну нервову систему, діяльність серця, виявляє м-холіноблокуючу активність. Усі компоненти препарату майже повністю всмоктуються у шлунково-кишковому тракті.
Показання. Захворювання органів дихання, що супроводжуються бронхоспазмом (бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень).
Протипоказання. Дитячий вік до 6 років, періоди вагітності та годування груддю, безсоння, артеріальна гіпертензія, атеросклероз коронарних та церебральних судин, епілепсія, судомні стани, тяжкі захворювання серця, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, гіпертиреоз, захворювання печінки (гепатит), глаукома, крововилив у сітківку, підвищена чутливість до компонентів препарату та похідних ксантину.
Застереження при застосуванні. Застосовувати тільки за призначенням лікаря!
Для запобігання порушенню нічного сну препарат приймають вранці або вдень. З обережністю слід приймати хворим літнього віку та хворим на аденому передміхурової залози.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. У період застосування препарату можуть знижуватися здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій; цю обставину необхідно враховувати при керуванні транспортом або виконанні роботи, що потребує підвищеної уваги.
Вживання препарату може впливати на результати допінг-тестів у спортсменів.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Трифедрин® ІС у поєднанні з препаратами, які містять резерпін, метилдопу, метотрексат, гризеофульвін, літій, дигітоксин, лізиноприл, метоклопрамід. Теофілін та фенобарбітал у складі препарату знижують антикоагулянт ний ефект протитромботичних засобів. Застосування Трифедрину® ІС у комбінації з циметидином, алопуринолом, верапамілом, зидовудином, ізоніазидом, карбамазепіном, макролідами, антацидами підвищує ризик розвитку побічних ефектів і може спричиняти токсичну дію. Одночасне застосування Трифедрину® ІС та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів.
Еритроміцин, олеандоміцин, ципрофлоксацин підвищують концентрацію теофіліну в сироватці крові, а рифампіцин – знижує її; при одночасному застосуванні Трифедрину® ІС знижується всмоктування доксицикліну та послаблюється його ефект; призначення лінкоміцину в поєднанні з ефедрином, який входить до складу Трифедрину® ІС, є неприйнятним.
При одночасному застосуванні Трифедрину® ІС із симпатоміме тиками, β-адрено блокаторами, препаратами, які містять інгібітори МАО, виникає ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Слід уникати одночасного застосування Трифедрину® ІС із психотропними та проти епілептичними засобами. Ефект діуретичних засобів підвищується при одночасному застосуванні Трифедрину® ІС; ефект фенітоїну, антигіпертензивних, антидепресант них засобів, а також пероральних контрацептивів може знижуватись.
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.
Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо вранці чи вдень після приймання їжі.
Дорослі. По ½–1 таблетці 1 раз на добу. У тяжких випадках при сильних нападах за рекомендацією лікаря дозу можна підвищити до максимальної – 5 таблеток на добу в 2-3 прийоми.
Діти. Дітям від 6 років – по ½–1 таблетці 1 раз на добу.
Тривалість лікування визначає лікар.
При передозуванні спостерігаються епілептичні напади, блювання, діарея, гіперглікемія, гіперкаліємія, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмії, безсоння, рухове збудження, емоційна лабільність. При появі симптомів передозування необхідно спорожнити шлунок (спровокувати блювання), застосувати активоване вугілля та негайно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти. Можливі такі побічні ефекти, як відчуття болю в епігастральній ділянці, нудота, блювання, диспепсичні явища, тремтіння кінцівок, серцебиття, безсоння, утруднення сечовипускання, посилене потовиділення, судоми, розлади зору, напади стенокардії, аритмії, грипоподібний синдром, закладеність носа, застій жовчі, підвищення рівня печінкових ферментів, зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів, алергічні реакції.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій терміново порадьтеся з лікарем!
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 0С.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 1, 3 або 5 блістерів у пачці з картону.
Правила відпуску. За рецептом.
Назва та адреса виробника.
ВАТ “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”. Источник
Україна, 65080, м. Одеса, Люстдорфська дорога, 86.