Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ДОНОРМІЛ
Назва: ДОНОРМІЛ | Шукати ДОНОРМІЛ в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Doxylamine
Виробник: Брістол-Майєрс Сквібб, Франція
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг № 30
Діючі речовини: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг
Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, пігмент дисперсійний Сеписперс АР 7001, макрогол 6000, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Снодійні засоби
Показання: Безсоння.
Термін придатності: 5р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7213/02/01
Термін дії посвідчення: з 25.10.2007 по 25.10.2012
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ДОНОРМІЛ
АТ код: N05CM
Наказ МОЗ: 656 від 25.10.2007


Інструкція для застосування ДОНОРМІЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОНОРМІЛ

(DONORMYL)


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: doxylamine, N, N-диметил-2-[1-феніл-1-(2 піридиніл) етокси] етанол амін;

основні фізико-хімічні властивості: прямокутні, білі таблетки з двобічною насічкою для поділу;

склад:  1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, пігмент дисперсійний Сеписперс АР 7001, вода очищена.


Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.


Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A А 09.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Снодійний засіб. Блокатор гіста мінових Н1-рецепторів класу етанол амінів, що чинить седативну та м-холіноблокуючу дію. Скорочує час засинання, подовжує тривалість та покращує якість сну, при цьому не змінює фази сну.

Фармакокінетика.

Доксиламіну сукцинат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі крові відмічається через годину після прийому, період напів виведення становить 10 год. У незначній кількості утворюються продукти розпаду, але основна частина доксиламіну сукцинату (близько 60 %) виводиться у незміненому вигляді із сечею. Не відомо, чи проникає доксиламін в грудне молоко, однак така здатність не виключається.


Показання для застосування.

Безсоння.


Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим і підліткам віком старше 15 років по 7,5–15 мг на прийом за 15–30 хв до сну (увечері). За необхідності доза може бути збільшена до 2 таблеток. Таблетку, вкриту оболонкою, слід запивати водою. Тривалість лікування - від 2 до 5 діб.


Побічна дія.

Вранці, після вечірнього прийому препарату, може спостерігатися уповільнення реакції та запаморочення.

Антихолінергічний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушенням акомодації.


Протипоказання:

  • Закрито кутова глаукома;

  • утруднене сечовипискання (захворювання уретри та передміхурової залози);

  • вік до 15 років;

  • підвищена чутливість до препарату.


Передозування.

При прийомі таблеток, вкритих оболонкою, випадкове або навмисне передозування можливе лише при дуже високих дозах. Симптоматика отруєння обумовлена антихолінергічною дією доксиламіну.

Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, неспокій, порушення координації, тремор, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.

Лікування: прийом активованого вугілля (50 г для дорослих та 1 г/кг - для дітей), симптоматичне лікування.


Особливості застосування.

Донорміл   не чинить таратогенної та фетогенної дії, однак питання щодо його застосування у період вагітності слід погодити з лікарем. Донорміл у незначній кількості може проникати у грудне молоко, тому від прийому препарату у період годування груддю слід утриматись.

Препарат містить лактозу, що треба враховувати особам з порушенням засвоєння лактози, глюкози або галактози.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому Донормілу повинна бути не менше 7 год.

Донорміл впливає на швидкість психомоторних реакцій, що треба враховувати водіям та особам, які працюють зі складними механізмами.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному прийомі з барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічу вальної дії Донормілу на центральну нервову систему (ЦНС).

При одночасному прийомі Донормілу та атропіну або інших м-холіноблокуючих засобів підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних ефектів, таких як сухість у роті, затримка сечовипускання. Алкоголь посилює седативну дію Донормілу.



Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому місці при температурі 15 – 25 °С.

Термін придатності – 5 років.


Умови відпуску. Без рецепта.


Упаковка. По 30 таблеток, вкритих оболонкою, у тубі та в картонній коробці.


Виробник.

“Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція.


Адреса. Источник

47000 Франція, м. Ажан, авеню Д-ра Жан Брю, 304.

Смотрите также: Цены на Донормил в аптеках


Загрузка...



На сайті також шукають: Тестостерону пропіонат, Омепразол інструкція, Транексам застосування, Мастодинон побічні дії, Рексетин протипоказання