ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНТИГРИПІН
(ANTIGRIPPIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми, плоскі, з скошеним краєм і розподілю вальною рискою з однієї сторони, білого або майже білого кольору з ледве помітною мармуровістю та фруктовим запахом.
склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, хлор фенаміну малеату 10 мг, кислоти аскорбінової 200 мг;
допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, натрію карбонат, кислота лимонна, сорбіт (Е-420), натрію сахаринат, повідон, макрогол, натрію лаурисульфат, ароматична фруктова добавка «Лайм».
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02В Е 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Парацетамол чинить анальгетичну та жарознижувальну дію, усуває головний біль та інші види болю, знижує підвищену температуру.
Аскорбінова кислота (вітамін С) бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, підвищує опірність організму.
Хлор фенамін – блокатор Н1-гіста мінових рецепторів, чинить проти алергічну дію, полегшує дихання через ніс, знижує відчуття закладеності носа, чхання, сльозотечу, свербіж та запалення очей.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, при цьому максимальна концентрація парацетамолу у плазмі крові визначається протягом 30-60 хв. Затримка виведення парацетамолу та його метаболітів спостерігається при порушенні функції нирок та у хворих із хронічними захворюваннями печінки.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування при грипі та застудних захворюваннях, зменшення вираженості головного болю, болю в м’язах та суглобах, болю в горлі, пазухах носа, ознобу, закладеності носа.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо. Дорослим та дітям старше 15 років призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Таблетку слід повністю розчинити у склянці (200 мл) теплої води (50-60 °С) та отриманий розчин одразу випити. Краще приймати препарат між прийомами їжі. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 4 годин.
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок та у хворих літнього віку інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 8 годин.
Тривалість застосування без консультації з лікарем: не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 дні - як жарознижувальний засіб.
Побічна дія.
Препарат добре переноситься в рекомендованих дозах. В окремих випадках спостерігаються:
з боку ЦНС: головний біль, відчуття втоми;
з боку ШКТ: нудота, біль в епігастральній області;
з боку ендокринної системи: гіпоглікемія (аж до розвитку коми);
з боку органів кровотворення: а пластична анемія, гемолітична анемія (особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); рідко – тромбоцит опенія, метгемоглобінемія, панцитопенія, агранулоцит оз;
з боку нирок: нефротоксична дія (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).
алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке;
інші: гипервітаминоз, порушення обміну речовин, відчуття жару, сухість в роті, парез акомодації, затримка сечі, сонливість.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, хлор фенаміну або до іншого компонента препарату.
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
Ниркова та/або печінкова недостатність, дефецит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, вроджені гипербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), вірусний гепатит, літній вік.
Закрито кутова глаукома.
Гіперплазія передміхурової залози.
Виражена анемія, лейкопенія.
Дитячий вік до 15 років.
Вагітність та період годування груддю.
Алкоголізм, алкогольний гепатит.
Передозування.
Клінічна картина гострого передозування парацетамолу розвивається протягом 6-14 годин після його прийому. Симптоми хронічного передозування виявляються через 2-4 діб після підвищення дози препарату. При тривалому застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовані, підвищується вірогідність порушення функції печінки та нирок.
Симптоми гострого передозування парацетамолу: діарея, зниження апетиту, нудота та блювання, дискомфорт в черевній порожнині та/або абдомінальний біль, підвищення потовиділення.
Симптоми передозування хлор фенаміну: запаморочення, збудження, порушення сну, депресія, судоми.
Лікування при передозуванні парацетамолу: госпіталізація, промивання шлунка, призначення метіоніну внутрішньо або внутрішньо венне введення N-ацетилцистеіну.
Особливості застосування. Не слід застосовувати в один прийом із препаратами, що містять метоклопрамід, домперідон або колестирамін, оскільки посилюється абсорбція парацетамолу.
При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові.
Парацетамол і аскорбінова кислота можуть спотворювати показники лабораторних досліджень (кількісне визначення змісту глюкози і сечової кислоти в плазмі крові, білірубіну, активності " печінкових" трансаміназ, лактатдегідрогенази). Під час застосування препарату не слід вживати алкогольні напої. Ризик розвитку пошкоджень печінки зростає у хворих з алкогольним гепатозом. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам із швидко поліферуючими та інтенсивно метастазуючи ми пухлинами може прискорити перебіг процесу. У пацієнтів з підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту в мінімальних дозах.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
У період лікування препаратом не слід керувати авто транспортом та працювати зі складними механізмами через те, що до складу препарату входить хлор фенамін.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Зменшує терапевтичну дію нейролептиків - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.
Антидепресанти, протипаркинсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) - підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди - збільшують ризик розвитку глаукоми.
Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етонал, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксилованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях.
Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Одночасне застосування дифлунісалу підвищує концентрацію в плазмі крові парацетамолу на 50 %. Одночасне застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу, підвищує виділення аскорбінової кислоти з сечею.
Парацетамол зменшує ефект урикозуричних засобів.
Етанол підсилює седативну дію антигістамінних препаратів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25 º С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток у пластиковому пеналі. По 1 пеналу в картонній пачці або пачці-конверті з пристосуванням для підвішування.
По 6 таблеток у стрипі, по 5 стрипів у картонній пачці.
Виробник.
Натур Продукт Фарма Сп. з. о. о., Польща.
Адреса. Источник
вул. Подсточиско, 30, 07-300 Острув Мазовецка.