І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ

(EXTRACTUM  BELLADONNAE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого з кремуватим відтінком до світло-жовтого з коричнева тим   відтінком кольору, з незначними вкрапленнями;

склад: 1 супозиторій містить екстракту беладонни густого в перерахуванні на суму алкалоїдів 0, 23 мг, фенолу 1,4 мг;

допоміжна   речовина:   жир твердий.            

Форма випуску.  Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування.

Код   АТС   С 05А   Х 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Супозиторії з екстрактом беладонни виявляють знеболювальну, протизапальну та спазмолітичну дію. Фармакологічна дія препарату зумовлена комплексом алкалоїдів, що входять до його складу (атропін, скополамін та ін.). Внаслідок м-холіноблокую чого ефекту алкалоїдів усувається спазм мускулатури кишечнику, знижуються перистальтика та секреція травних залоз. При введенні супозиторія в пряму кишку ефект препарату проявляється через 15-90 хв. Тривалість резорбційної дії алкалоїдів коливається від 2 до 6 год. Фенол чинить бактерицидну та протигрибкову   дію.

Фармакокінетика.   Не вивчалась.

Показання для застосування.   Геморой та тріщини заднього проходу.

Спосіб застосування та дози.  Супозиторії з екстрактом беладонни вводять ректально дорослим по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання, ефективності терапії і переносимості препарату та зазвичай становить 2-4 тижні.

Побічна дія.   При підвищеній чутливості до екстракту беладонни можливі сухість у роті, прискорене серцебиття, атонія кишечнику, порушення зору. У цих випадках застосування препарату слід припинити.

Протипоказання. Глаукома та аденома передміхурової залози. Період вагітності та годування груддю. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. При передозуванні супозиторіїв з екстрактом беладонни можуть розвинутись токсичні явища, обумовлені збудженням центральної нервової системи. При отруєнні препаратами беладонни до прибуття лікаря хворому ставлять очисну клізму. Лікування тяжких отруєнь супозиторіями з екстрактом беладонни та іншими атропіновими препаратами починають з купірування психомоторного збудження, введення пілокарпіну або прозерину та введення сольового проносного засобу через шлунковий зонд.  

Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів з полі невропатією, гіпертиреозом, ішемічною хворобою серця, хронічною серцевою недостатністю, захворюванням нирок. Не рекомендується тривале застосування при жовчнокам’яній хворобі та нефролітіазі. Даних про застосування препарату у дітей немає, тому препарат не призначають дітям.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. В період лікування пацієнт повинен утримуватися від керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Екстракт беладонни послаблює або нейтралізує дію м-холіноміметиків, антихолін естеразних речовин. Потенціює аритмогенну дію інгібіторів МАО, серцевих глікозидів, клофеліну, холінолітичні властивості хінідину, новокаїн аміду, ефекти барбітуратів, адреноміметиків, антигістамінних препаратів, транквілізаторів.

Умови   та   термін зберігання. В сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від  8 °С до 15 °С.  

Термін   придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепту.

Упаковка.   По 5 супозиторіїв у стрипах. По 2 стрипи у пачці з картону.

Виробник.   ВАТ “Монфарм”. Источник

Адреса. Україна, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.