ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРИГАН
(TRIGAN)
Склад:
діюча речовина: дицикломіну гідро хлорид;
1 мл розчину містить дицикломіну гідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: динатрію ЕДТА, кислоти лимонної моногідрат, бетациклодекстрин, натрію хлорид, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.
Код АТС А 03А А 07.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кишкова, ниркова, жовчна коліки, дисменорея, синдром подразненої кишки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дицикломіну гідро хлориду та інших компонентів препарату. Печінкова та ниркова недостатність, гіпертрофія простати, закрито кутова глаукома, обструктивні захворювання травного тракту, жовчних та сечових шляхів, паралітична кишкова непрохідність, пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, тяжка міастенія, рефлюкс-езофагіт, гіповолемічний шок. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 18 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять внутрішньом’язово одноразово по 2 мл (еквівалентно 20 мг дицикломіну гідро хлориду). Дозу можна повторити через 4 - 6 год. Тривалість лікування – не більше 1 - 2 днів.
Побічні реакції.
Диспепсія, нудота, сухість у роті, запаморочення, сонливість, запор, анорексія, розширення зіниць із втратою акомодації, фотофобія, підвищення внутрішньо очного тиску, алергічні реакції, почервоніння шкіри, короткочасна брадикардія, тахікардія, аритмія, нетримання сечі, порушення смаку, спрага, похитування.
Передозування.
Симптоми: тахікардія, брадикардія, аритмія, зміна частоти дихання, сухість у роті, збудження, сонливість, втрата акомодації, фотофобія, судоми.
Лікування: промити шлунок, викликати блювання, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час лікування годування груддю слід припинити.
Діти.
Досвід застосування препарату у дітей віком до 18 років вивчений недостатньо, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової групи.
Особливості застосування.
У пацієнтів, які лікуються антихолінергічними препаратами, може виникати психоз, сплутаність свідомості, дезорієнтація, короткочасна втрата пам’яті, галюцинації, дизартрія, атаксія, кома, ейфорія, слабкість, безсоння, збудження, неадекватні емоційні реакції (симптоми зменшуються через 12 - 24 год після зниження дози).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Під час лікування необхідно утримуватися від керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ефект дицикломіну гідро хлориду посилюють амантадин, антипсихотичні агенти, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики, нітрати і нітрити, симпатоміметики, трициклічні антидепресанти, холінолітики, кортикостероїди; знижують – антациди. Дицикломіну гідро хлорид посилює дію дигоксину.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дицикломіну гідро хлорид – третинний амін. Має антихолінергічну активність і знижує тонус гладкої мускулатури, усуває біль, володіє властивостями блокуючої дії антагоністичної активності. Дицикломіну гідро хлорид вибірково паралізує М-холінореактивні структури, блокуючи передачу імпульсів постгангліонарних холінергічних нервів на ін нервуючі ними ефекторні органи. Спричиняє розслаблення гладких м’язів, проявляючи спазмолітичний ефект при спазмах гладких м’язів шлунка, кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної системи.
Фармакокінетика. Дицикломіну гідро хлорид після внутрішньом’язового введення швидко абсорбується і накопи чується у необхідній концентрації в плазмі крові через 60 - 90 хв. Екскретується в основному нирками (79,5 %). Через кишечник виводиться лише 8,4 % препарату. Препарат виводиться з організму через 9 - 10 хв.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від білого до ясно-жовтого кольору розчин.
Несумісність. Не встановлена.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 8 - 15 °С.
Упаковка.
По 2 мл розчину в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
КАДІЛА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД.
Місцезнаходження. Источник
1389, ДХОЛКА, район: АХМЕДАБАД, штат: ГУДЖАРАТ, Індія.