Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 773; прийнятий: 04-12-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.12.2007  № 773

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.12.2007  № 773

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. ВЕПОКС(R)
10 000
розчин для ін'єкцій,
10 000 МО/1 мл по
1 мл у шприцах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7393/01/01
2. ВЕПОКС(R)
2 000
розчин для ін'єкцій,
2000 МО/0,5 мл по
0,5 мл у шприцах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7393/01/02
3. ВЕПОКС(R)
4 000
розчин для ін'єкцій,
4000 МО/0,4 мл по
0,4 мл у шприцах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7393/01/03
4. ДОНЕРУМ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 5 мг № 28
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7396/01/01
5. ДОНЕРУМ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг № 28
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7396/01/02
6. ЗЕСПІРА таблетки жувальні по
4 мг № 28
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7409/01/01
7. ЗЕСПІРА таблетки жувальні по
5 мг № 28
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7409/01/02
8. ТЕНВІР таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
№ 30
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7398/01/01
9. ТРИЛІВ(ТМ) комбі-упаковка
№ 6 х 7: (таблетки,
вкриті оболонкою
№ 2 + таблетки,
вкриті оболонкою,
№ 3 + таблетки,
вкриті оболонкою,
№ 1) у блістерах № 7
Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7403/01/01
10. ТРИЛІВ(ТМ) комбі-упаковка in
bulk № 6 х 1000:
(таблетки, вкриті
оболонкою № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, № 3 +
таблетки, вкриті
оболонкою, № 1)
у блістерах in bulk
№ 1000
Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/7404/01/01
11. ЦИФОМЕД таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 250 мг № 10 х 10
Аглоумед Лтд. Індія Аглоумед Лтд. Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7408/01/01
12. ЦИФОМЕД таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 500 мг № 10 х 10
Аглоумед Лтд. Індія Аглоумед Лтд. Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7408/01/02
13. ЦИФОМЕД-ТЗ таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
№ 10 х 10
Аглоумед Лтд. Індія Аглоумед Лтд. Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7407/01/01
14. ХІТОЗАН-ГЕНТА гель 0,1% по 15 г
у тубах
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт. Котельва
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт. Котельва
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7305/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.12.2007  № 773

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДЕНОРМ капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/6709/01/01
2. АЗАПІН таблетки по 0,1 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4763/01/01
3. АЛЬФА-ЛІПОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,3 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/4766/01/01
4. АМІДАРОН таблетки по 0,2 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4514/01/01
5. АМІКАЦИН порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ);
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7413/01/01
6. АМІНАЛОН-КВ капсули по 0,25 г
№ 10, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1210/01/01
7. АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 5 мг
№ 10, № 30
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/1538/01/02
8. АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 10 мг
№ 10, № 30
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/1538/01/01
9. АМПІЦИЛІН порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах № 1, № 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ);
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7411/01/01
10. АРТІХОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10 х 3
у блістерах;
№ 30 у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/5383/01/01
11. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
драже по 0,05 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках, № 160
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1527/02/01
12. АСКОРУТИН(R) таблетки № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4875/01/01
13. АТЕРОКАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/3926/01/01
14. АТФ-ФОРТЕ(R) таблетки по 30 мг
№ 10 х 2, № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АТФ-ФОРТЕ); зміна
назви активної
субстанції; зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/5462/01/02
15. АТФ-ФОРТЕ(R) таблетки по 15 мг
№ 10 х 2, № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АТФ-ФОРТЕ); зміна
назви активної
субстанції; зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/5462/01/01
16. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
та підшкірних
ін'єкцій
по 1 000 000 ОД
у флаконах № 1,
№ 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7415/01/01
17. БЕТАКОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х 3
у блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/7013/01/01
18. БІЦИЛІН(R)-3 порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 600 000 ОД
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
БІЦИЛІН(R)-3
КМП);
зміна графічного
оформлення
упаковки
(перерозподіл
тексту) з
вилученням
розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/3883/01/01
19. БІЦИЛІН(R)-5 порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 1 500 000 ОД
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
БІЦИЛІН(R)-5
КМП);
зміна графічного
оформлення
упаковки
(перерозподіл
тексту) з
вилученням
розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/3883/01/02
20. БУПІВАКАЇН-
ГРІНДЕКС СПІНАЛ
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 4 мл (20 мг) в
ампулах № 5
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Санітас" Литва внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
БУПІВАКАЇН-
ГРІНДЕКС СПИНАЛ)
за рецептом UA/7270/01/01
21. ВІДЕЇН(R) таблетки
по 2000 МО № 10 х 5
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6357/01/01
22. ВІНПОЦЕТІН-КВ таблетки по 5 мг
№ 10 х 3
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/5821/01/01
23. ВІТАМ(R) капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/3146/01/01
24. ВІТАМІН D  - КВ
3
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
- UA/6139/01/01
25. ВІТАМІН А капсули м'які по
33 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0716/01/02
26. ВІТАМІН А капсули м'які по
5000 МО № 10, № 50
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0716/01/03
27. ВІТАМІН А драже по 3300 МО
№ 100 у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0716/02/01
28. ВІТАМІН А капсули м'які по
100 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/0716/01/01
29. ВІТАМІН Е розчин в олії 30%
по 20 мл у флаконах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0717/02/02
30. ВІТАМІН Е розчин в олії 10%
по 20 мл у флаконах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0717/02/01
31. ВІТАМІН Е капсули м'які по
0,1 г № 10, № 50 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0717/01/01
32. ВІТАМІН Е капсули м'які по
0,2 г № 10, № 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0717/01/02
33. ВІТАМІН С 500
З АПЕЛЬСИНОВИМ
СМАКОМ
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5623/01/01
34. ВІТАМІН С 500
З ЛИМОННИМ СМАКОМ
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5624/01/01
35. ВІТАМІН С 500
З ПЕРСИКОВИМ
СМАКОМ
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1861/01/01
36. ГАБАНТИН 300 капсули по 300 мг
in bulk по 3 кг у
пакетах
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
- UA/7324/01/03
37. ГАРБЕОЛ капсули по 0,3 г
№ 10, № 10 х 3,
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0849/01/01
38. ГЕКСАВІТ(R) драже № 50 у
контейнерах
(баночках); по 1 кг
у пакетах
поліетиленових
подвійних
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4914/01/01
39. ГІДРОКОРТИЗОНОВА
МАЗЬ 1%
мазь для
зовнішнього
застосування 1% по
10 г у тубах
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7394/01/01
40. ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6723/01/01
41. ГЛЮКОЗА таблетки по 1 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4518/01/01
42. ГОРДОКС розчин для
ін'єкцій,
10 000 КІОД/мл
по 10 мл
(100 000 КІОД)
в ампулах № 25
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
за рецептом UA/7395/01/01
43. ДЕКАМЕВІТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4850/01/01
44. ДЕЛАЦЕТ настойка для
зовнішнього
застосування
по 100 г
у флаконах № 1
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А.
Польща Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури, що
проведена наказом
від 16.11.2007№ 720
-
зміна
місцезнаходження
виробника
без рецепта UA/1104/01/01
45. ДЕНТАГЕЛЬ гель для ясен
по 20 г у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецепта UA/6966/01/01
46. ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
300 мг № 10 х 10
Санофі-Авентіс Бельгія Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у виробництві
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/2598/02/01
47. ДЕПРИВІТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
№ 10 х 3
у блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6967/01/01
48. ДЕФЕНОРМ капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/5505/01/01
49. ДИМЕДРОЛ таблетки по 0,1 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/3241/01/02
50. ДИМЕДРОЛ таблетки по 0,05 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/3241/01/01
51. ДИФЕНІН(R) таблетки по 0,117 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 10 х 6
у блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4523/01/01
52. ЕНТЕРОЖЕРМІНА суспензія для
перорального
застосування
по 5 мл у флаконах
№ 10, № 20
САНОФІ-АВЕНТІС
С.п.А.
Італія САНОФІ-СИНТЕЛАБО
С.п.А., Італія;
ЮНІТЕР НОРМАНДІ,
Франція
Італія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна розміру
серії препарату;
зміна процедури
випробувань та
умов зберігання
лікарського
засобу
без рецепта UA/4234/01/01
53. ЕПАДОЛ рідина олійна
(субстанція) у
флягах металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
- Р/98/19А/6
54. ЕСПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без реецпта UA/4954/01/01
55. ІЗОЛ капсули по 100 мг
№ 4, № 10
Марксанс Фарма Лтд Індія Марксанс Фарма
Лтд
Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом Р.11.02/05491
56. ІЗОЛ(R) капсули по 100 мг
№ 4, № 10
Марксанс Фарма Лтд Індія Марксанс Фарма
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7406/01/01
57. ІМУНОПЛЮС таблетки по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5398/01/01
58. ІПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/4527/01/01
59. ІРБЕТАН таблетки по 300 мг
№ 10 х 2
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6820/01/01
60. ЙОД-НОРМІЛ таблетки по 200 мкг
№ 50
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6383/01/02
61. ЙОД-НОРМІЛ таблетки по 100 мкг
№ 50
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6383/01/01
62. КВАДЕВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта Р/98/19А/7
63. КЕТОЛАК таблетки по 0,01 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4802/01/01
64. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
З ГЛЮКОЗОЮ
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4572/01/01
65. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З АПЕЛЬСИНОВИМ
СМАКОМ
таблетки по 0,025 г
№ 10
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4571/01/01
66. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
таблетки по 0,025 г
№ 10
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4570/01/01
67. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З ЛИМОННИМ СМАКОМ
таблетки по 0,025 г
№ 10
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1529/01/01
68. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З М'ЯТНИМ СМАКОМ
таблетки по 0,025 г
№ 10
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1527/01/01
69. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З ПОЛУНИЧНИМ
СМАКОМ
таблетки по 0,025 г
№ 10
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/1528/01/01
70. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
5-ти до 2-х
років); зміна
умов зберігання з
терміном введення
змін з 01.04.2008
за рецептом UA/2205/01/03
71. КЛОПІКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 100
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
5-ти до 2-х
років); зміна
умов зберігання з
терміном введення
змін з 01.04.2008
за рецептом UA/2205/01/02
72. КЛОТРИМАЗОЛ таблетки вагінальні
по 100 мг № 10
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
за рецептом UA/1645/04/01
73. КОМПЛЕВІТ капсули № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/2090/01/01
74. КОРВАЛМЕНТ(R) капсули м'які по
0,1 г № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/3969/01/01
75. ЛАТРІДЖИН таблетки по 50 мг
№ 10 х 3
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6365/01/01
76. ЛАТРІДЖИН таблетки по 100 мг
№ 10 х 3
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6365/01/02
77. ЛЕВОМІЦЕТИН таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/5129/01/01
78. ЛІВОСТОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/6452/01/01
79. МАГНІКУМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 50
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/7038/01/01
80. МЕТІОНІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 10 х 5
у блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6674/01/01
81. НАТРІЮ
ДИКЛОФЕНАК-КВ
капсули по 0,025 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/2091/01/01
82. НЕБІВАЛ таблетки по 5 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4979/01/01
83. НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/4581/01/01
84. НОРМОПРЕС таблетки № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/3668/01/01
85. ОЙДРАГІТ RL 100 гранули (допоміжна
речовина) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Rohm GmbH Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
- UA/2686/01/01
86. ОЙДРАГІТ RS 30 D дисперсія
(допоміжна
речовина) у
поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Rohm GmbH Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
- UA/0793/01/01
87. ОКСАМПІЦИН порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по
333,5 мг/166,5 мг
у флаконах № 1,
№ 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7410/01/01
88. ОПТИКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 10 х 3, № 10 х 6
у блістерах, № 60
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6929/01/01
89. ОРАСЕПТ спрей оральний 1,4%
по 177 мл у
флаконах
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція
США/Греція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/7397/01/01
90. ОРНІДАЗОЛ - КВ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 0,5 г
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6109/01/01
91. ПАРЦЕФ - 1 г порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах
Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд.
Бангладеш Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд.
Бангладеш внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за рецептом UA/6471/01/01
92. ПІКЛОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/5283/01/01
93. РЕВІТ(R) драже № 80 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/4680/01/01
94. РЕЛАКСИЛ капсули № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5286/01/01
95. РИБОКСИН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10, № 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/0416/01/01
96. РИНАЗОЛІН(R) спрей назальний,
0,5 мг/мл по 15 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7191/02/01
97. РИНАЗОЛІН(R) краплі назальні,
0,1 мг/мл по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7191/01/03
98. РИСПЕТРИЛ розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 30 мл
у флаконах № 1
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування)
за рецептом UA/3656/02/01
99. РИТАМ капсули № 90 Гетеро Драгс
Лімітед
Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РИТОКОМ) та
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
(було -
UA/6416/01/01)
за рецептом UA/7382/01/01
100. РИТАМ капсули in bulk
№ 1000
Гетеро Драгс
Лімітед
Індія Гетеро Драгс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РИТОКОМ) та
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
(було -
UA/6417/01/01)
- UA/7382/01/02
101. СЕМАКС краплі назальні 1%
по 3 мл у флаконах
№ 1
ЗАТ "Інноваційний
науково-виробничий
центр "Пептоген"
Росія ЗАТ "Інноваційний
науково-
виробничий центр
"Пептоген"
Росія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
без рецепта)
за рецептом UA/1565/01/02
102. СИБУТІН таблетки по 0,005 г
№ 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6115/01/01
103. СОНМІЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 15 мг
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5288/01/01
104. СОРИТМІК таблетки по 0,16 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/4543/01/01
105. СТИФІМОЛ капсули тверді
№ 10 х 10
у блістерах;
№ 100 у пляшках або
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6777/01/01
106. СУПЕРВІТ таблетки для
жування № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/5698/01/01
107. ТЕРБІНАФІН-КВ таблетки по 250 мг
№ 14
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/6118/01/01
108. ТИМСАЛ спрей для місцевого
застосування,
дозований по 30 г у
флаконах № 1
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" C.А.
Польща Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури, що
проведена наказом від 16.11.2007
-
зміна
місцезнаходження
виробника
без рецепта UA/1000/01/01
109. ТИНІДАЗОЛ таблетки по 500 мг
№ 10, № 10 х 10
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7399/01/01
110. ТРАЙФЕД(R) сироп по 100 мл у
флаконах № 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7400/01/01
111. ТРАЙФЕД(R) таблетки № 10, № 20 Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7400/02/01
112. ТРАЙФЕД(R)-
ЕКСПЕКТОРАНТ
сироп по 100 мл у
флаконах
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7401/01/01
113. ТРАМАДОЛ-В капсули по 0,05 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
за рецептом UA/0719/01/01
114. ТРИВІТ + SE -
КВ(R)
капсули № 10 х 3 ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/6260/01/01
115. ТРИГАН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7402/01/01
116. УНДЕВІТ(R) драже № 50 у
контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта П.04.03/06504
117. УНДЕТАБ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; № 50 у
контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/4834/01/01
118. ФЛУРЕНІЗИД(R) порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
- UA/3608/01/01
119. ФОЛІЄВА КИСЛОТА таблетки по 0,001 г
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/6692/01/01
120. ХОРАГОН порошок для розчину
для ін'єкцій по
1500 МО в ампулах
№ 3 з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва для
частини
виробничого
процесу
за рецептом UA/7405/01/01
121. ХОРАГОН порошок для розчину
для ін'єкцій по
5000 МО в ампулах
№ 3 з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва для
частини
виробничого
процесу
за рецептом UA/7405/01/02
122. ХОРАГОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500 МО
ХГ або по 5000 МО
ХГ в ампулах № 3
з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3
Феррінг ГмбХ Німеччина Феррінг ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом Р.12.02/05602
123. ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7414/01/01
124. ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7416/01/01
125. ЦЕФТРИАКСОН порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 1, № 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ);
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/7412/01/01
126. ЦІАНОКОБАЛАМІН
(ВІТАМІН В  )
12
розчин для
ін'єкцій, 0,5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
препарату
за рецептом UA/7360/01/01
127. ЦФД/С.А.Г.М.
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 1 порожній
контейнер, з'єднані
між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 3
полівінілхлоридних
контейнери
в поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 2 порожні
контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 4
полівінілхлоридних
контейнери
в поліпропіленовому
пакеті; по 3 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 2 порожніх
контейнери
з фільтром,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 2 або
по 3 комплекти
в блістерній
упаковці;
по 6 блістерів
у картонній коробці
Терумо Юроп Н.В. Бельгія Терумо Пенпол
Лімітед, Індія;
Корпорація
Терумо, Фабрика
Фуджиномія,
Японія
Індія/
Японія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/2167/01/01
128. ЮНІВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30 у
контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008
без рецепта UA/5450/01/01
129. НЕОСУРФ емульсія для
інтратрахеального
введення,
50 мг/2 мл по 2 мл
у флаконах № 1
ТОВ "Докфарм" Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь
ТОВ "Докфарм" Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
СУКРИМ);
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/3044/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Бол-ран, Трихопол інструкція, Дуфастон застосування, Еуфілін побічні дії, Пенестер протипоказання