Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДЕНОРМ |
капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6709/01/01 |
2. |
АЗАПІН |
таблетки по 0,1 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4763/01/01 |
3. |
АЛЬФА-ЛІПОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,3 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4766/01/01 |
4. |
АМІДАРОН |
таблетки по 0,2 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4514/01/01 |
5. |
АМІКАЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ);
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7413/01/01 |
6. |
АМІНАЛОН-КВ |
капсули по 0,25 г
№ 10, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1210/01/01 |
7. |
АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 5 мг
№ 10, № 30 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/1538/01/02 |
8. |
АМЛОДИПІН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг
№ 10, № 30 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/1538/01/01 |
9. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ);
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7411/01/01 |
10. |
АРТІХОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10 х 3
у блістерах;
№ 30 у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5383/01/01 |
11. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
драже по 0,05 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках, № 160
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1527/02/01 |
12. |
АСКОРУТИН(R) |
таблетки № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4875/01/01 |
13. |
АТЕРОКАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/3926/01/01 |
14. |
АТФ-ФОРТЕ(R) |
таблетки по 30 мг
№ 10 х 2, № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АТФ-ФОРТЕ); зміна
назви активної
субстанції; зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/5462/01/02 |
15. |
АТФ-ФОРТЕ(R) |
таблетки по 15 мг
№ 10 х 2, № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АТФ-ФОРТЕ); зміна
назви активної
субстанції; зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/5462/01/01 |
16. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
та підшкірних
ін'єкцій
по 1 000 000 ОД
у флаконах № 1,
№ 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7415/01/01 |
17. |
БЕТАКОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х 3
у блістерах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/7013/01/01 |
18. |
БІЦИЛІН(R)-3 |
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 600 000 ОД
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
БІЦИЛІН(R)-3
КМП);
зміна графічного
оформлення
упаковки
(перерозподіл
тексту) з
вилученням
розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/3883/01/01 |
19. |
БІЦИЛІН(R)-5 |
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 1 500 000 ОД
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
БІЦИЛІН(R)-5
КМП);
зміна графічного
оформлення
упаковки
(перерозподіл
тексту) з
вилученням
розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/3883/01/02 |
20. |
БУПІВАКАЇН-
ГРІНДЕКС СПІНАЛ |
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 4 мл (20 мг) в
ампулах № 5 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Санітас" |
Литва |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
БУПІВАКАЇН-
ГРІНДЕКС СПИНАЛ) |
за рецептом |
UA/7270/01/01 |
21. |
ВІДЕЇН(R) |
таблетки
по 2000 МО № 10 х 5 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6357/01/01 |
22. |
ВІНПОЦЕТІН-КВ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/5821/01/01 |
23. |
ВІТАМ(R) |
капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/3146/01/01 |
24. |
ВІТАМІН D - КВ
3 |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
- |
UA/6139/01/01 |
25. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по
33 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0716/01/02 |
26. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по
5000 МО № 10, № 50
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0716/01/03 |
27. |
ВІТАМІН А |
драже по 3300 МО
№ 100 у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0716/02/01 |
28. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по
100 000 МО № 10,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0716/01/01 |
29. |
ВІТАМІН Е |
розчин в олії 30%
по 20 мл у флаконах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0717/02/02 |
30. |
ВІТАМІН Е |
розчин в олії 10%
по 20 мл у флаконах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0717/02/01 |
31. |
ВІТАМІН Е |
капсули м'які по
0,1 г № 10, № 50 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0717/01/01 |
32. |
ВІТАМІН Е |
капсули м'які по
0,2 г № 10, № 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0717/01/02 |
33. |
ВІТАМІН С 500
З АПЕЛЬСИНОВИМ
СМАКОМ |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5623/01/01 |
34. |
ВІТАМІН С 500
З ЛИМОННИМ СМАКОМ |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5624/01/01 |
35. |
ВІТАМІН С 500
З ПЕРСИКОВИМ
СМАКОМ |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 30 х 1
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1861/01/01 |
36. |
ГАБАНТИН 300 |
капсули по 300 мг
in bulk по 3 кг у
пакетах |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки |
- |
UA/7324/01/03 |
37. |
ГАРБЕОЛ |
капсули по 0,3 г
№ 10, № 10 х 3,
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0849/01/01 |
38. |
ГЕКСАВІТ(R) |
драже № 50 у
контейнерах
(баночках); по 1 кг
у пакетах
поліетиленових
подвійних |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4914/01/01 |
39. |
ГІДРОКОРТИЗОНОВА
МАЗЬ 1% |
мазь для
зовнішнього
застосування 1% по
10 г у тубах |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7394/01/01 |
40. |
ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6723/01/01 |
41. |
ГЛЮКОЗА |
таблетки по 1 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4518/01/01 |
42. |
ГОРДОКС |
розчин для
ін'єкцій,
10 000 КІОД/мл
по 10 мл
(100 000 КІОД)
в ампулах № 25 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
за рецептом |
UA/7395/01/01 |
43. |
ДЕКАМЕВІТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4850/01/01 |
44. |
ДЕЛАЦЕТ |
настойка для
зовнішнього
застосування
по 100 г
у флаконах № 1 |
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А. |
Польща |
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури, що
проведена наказом
від 16.11.2007№ 720
-
зміна
місцезнаходження
виробника |
без рецепта |
UA/1104/01/01 |
45. |
ДЕНТАГЕЛЬ |
гель для ясен
по 20 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без рецепта |
UA/6966/01/01 |
46. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
300 мг № 10 х 10 |
Санофі-Авентіс |
Бельгія |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у виробництві
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/2598/02/01 |
47. |
ДЕПРИВІТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 60 мг
№ 10 х 3
у блістерах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6967/01/01 |
48. |
ДЕФЕНОРМ |
капсули № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5505/01/01 |
49. |
ДИМЕДРОЛ |
таблетки по 0,1 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/3241/01/02 |
50. |
ДИМЕДРОЛ |
таблетки по 0,05 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/3241/01/01 |
51. |
ДИФЕНІН(R) |
таблетки по 0,117 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 10 х 6
у блістерах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4523/01/01 |
52. |
ЕНТЕРОЖЕРМІНА |
суспензія для
перорального
застосування
по 5 мл у флаконах
№ 10, № 20 |
САНОФІ-АВЕНТІС
С.п.А. |
Італія |
САНОФІ-СИНТЕЛАБО
С.п.А., Італія;
ЮНІТЕР НОРМАНДІ,
Франція |
Італія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника;
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна розміру
серії препарату;
зміна процедури
випробувань та
умов зберігання
лікарського
засобу |
без рецепта |
UA/4234/01/01 |
53. |
ЕПАДОЛ |
рідина олійна
(субстанція) у
флягах металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
- |
Р/98/19А/6 |
54. |
ЕСПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без реецпта |
UA/4954/01/01 |
55. |
ІЗОЛ |
капсули по 100 мг
№ 4, № 10 |
Марксанс Фарма Лтд |
Індія |
Марксанс Фарма
Лтд |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
Р.11.02/05491 |
56. |
ІЗОЛ(R) |
капсули по 100 мг
№ 4, № 10 |
Марксанс Фарма Лтд |
Індія |
Марксанс Фарма
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7406/01/01 |
57. |
ІМУНОПЛЮС |
таблетки по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5398/01/01 |
58. |
ІПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4527/01/01 |
59. |
ІРБЕТАН |
таблетки по 300 мг
№ 10 х 2 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6820/01/01 |
60. |
ЙОД-НОРМІЛ |
таблетки по 200 мкг
№ 50 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6383/01/02 |
61. |
ЙОД-НОРМІЛ |
таблетки по 100 мкг
№ 50 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6383/01/01 |
62. |
КВАДЕВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
Р/98/19А/7 |
63. |
КЕТОЛАК |
таблетки по 0,01 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4802/01/01 |
64. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
З ГЛЮКОЗОЮ |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4572/01/01 |
65. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З АПЕЛЬСИНОВИМ
СМАКОМ |
таблетки по 0,025 г
№ 10 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4571/01/01 |
66. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ |
таблетки по 0,025 г
№ 10 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4570/01/01 |
67. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З ЛИМОННИМ СМАКОМ |
таблетки по 0,025 г
№ 10 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1529/01/01 |
68. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З М'ЯТНИМ СМАКОМ |
таблетки по 0,025 г
№ 10 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1527/01/01 |
69. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
З ПОЛУНИЧНИМ
СМАКОМ |
таблетки по 0,025 г
№ 10 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/1528/01/01 |
70. |
КЛОПІКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
5-ти до 2-х
років); зміна
умов зберігання з
терміном введення
змін з 01.04.2008 |
за рецептом |
UA/2205/01/03 |
71. |
КЛОПІКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 100 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
5-ти до 2-х
років); зміна
умов зберігання з
терміном введення
змін з 01.04.2008 |
за рецептом |
UA/2205/01/02 |
72. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
таблетки вагінальні
по 100 мг № 10 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин) |
за рецептом |
UA/1645/04/01 |
73. |
КОМПЛЕВІТ |
капсули № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/2090/01/01 |
74. |
КОРВАЛМЕНТ(R) |
капсули м'які по
0,1 г № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/3969/01/01 |
75. |
ЛАТРІДЖИН |
таблетки по 50 мг
№ 10 х 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6365/01/01 |
76. |
ЛАТРІДЖИН |
таблетки по 100 мг
№ 10 х 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6365/01/02 |
77. |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/5129/01/01 |
78. |
ЛІВОСТОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6452/01/01 |
79. |
МАГНІКУМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 50 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/7038/01/01 |
80. |
МЕТІОНІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 10 х 5
у блістерах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6674/01/01 |
81. |
НАТРІЮ
ДИКЛОФЕНАК-КВ |
капсули по 0,025 г
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/2091/01/01 |
82. |
НЕБІВАЛ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4979/01/01 |
83. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4581/01/01 |
84. |
НОРМОПРЕС |
таблетки № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/3668/01/01 |
85. |
ОЙДРАГІТ RL 100 |
гранули (допоміжна
речовина) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Rohm GmbH |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
- |
UA/2686/01/01 |
86. |
ОЙДРАГІТ RS 30 D |
дисперсія
(допоміжна
речовина) у
поліетиленових
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Rohm GmbH |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
- |
UA/0793/01/01 |
87. |
ОКСАМПІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по
333,5 мг/166,5 мг
у флаконах № 1,
№ 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7410/01/01 |
88. |
ОПТИКС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 10 х 3, № 10 х 6
у блістерах, № 60
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6929/01/01 |
89. |
ОРАСЕПТ |
спрей оральний 1,4%
по 177 мл у
флаконах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк.,
США; ФАМАР С.А.,
Греція |
США/Греція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/7397/01/01 |
90. |
ОРНІДАЗОЛ - КВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 0,5 г
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6109/01/01 |
91. |
ПАРЦЕФ - 1 г |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах |
Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд. |
Бангладеш |
Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд. |
Бангладеш |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки |
за рецептом |
UA/6471/01/01 |
92. |
ПІКЛОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/5283/01/01 |
93. |
РЕВІТ(R) |
драже № 80 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4680/01/01 |
94. |
РЕЛАКСИЛ |
капсули № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5286/01/01 |
95. |
РИБОКСИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
№ 10, № 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/0416/01/01 |
96. |
РИНАЗОЛІН(R) |
спрей назальний,
0,5 мг/мл по 15 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7191/02/01 |
97. |
РИНАЗОЛІН(R) |
краплі назальні,
0,1 мг/мл по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7191/01/03 |
98. |
РИСПЕТРИЛ |
розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 30 мл
у флаконах № 1 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/3656/02/01 |
99. |
РИТАМ |
капсули № 90 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РИТОКОМ) та
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
(було -
UA/6416/01/01) |
за рецептом |
UA/7382/01/01 |
100. |
РИТАМ |
капсули in bulk
№ 1000 |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РИТОКОМ) та
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
(було -
UA/6417/01/01) |
- |
UA/7382/01/02 |
101. |
СЕМАКС |
краплі назальні 1%
по 3 мл у флаконах
№ 1 |
ЗАТ "Інноваційний
науково-виробничий
центр "Пептоген" |
Росія |
ЗАТ "Інноваційний
науково-
виробничий центр
"Пептоген" |
Росія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
без рецепта) |
за рецептом |
UA/1565/01/02 |
102. |
СИБУТІН |
таблетки по 0,005 г
№ 30 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6115/01/01 |
103. |
СОНМІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 15 мг
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5288/01/01 |
104. |
СОРИТМІК |
таблетки по 0,16 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/4543/01/01 |
105. |
СТИФІМОЛ |
капсули тверді
№ 10 х 10
у блістерах;
№ 100 у пляшках або
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6777/01/01 |
106. |
СУПЕРВІТ |
таблетки для
жування № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5698/01/01 |
107. |
ТЕРБІНАФІН-КВ |
таблетки по 250 мг
№ 14 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/6118/01/01 |
108. |
ТИМСАЛ |
спрей для місцевого
застосування,
дозований по 30 г у
флаконах № 1 |
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" C.А. |
Польща |
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури, що
проведена наказом від 16.11.2007
-
зміна
місцезнаходження
виробника |
без рецепта |
UA/1000/01/01 |
109. |
ТИНІДАЗОЛ |
таблетки по 500 мг
№ 10, № 10 х 10 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7399/01/01 |
110. |
ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7400/01/01 |
111. |
ТРАЙФЕД(R) |
таблетки № 10, № 20 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7400/02/01 |
112. |
ТРАЙФЕД(R)-
ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7401/01/01 |
113. |
ТРАМАДОЛ-В |
капсули по 0,05 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
за рецептом |
UA/0719/01/01 |
114. |
ТРИВІТ + SE -
КВ(R) |
капсули № 10 х 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6260/01/01 |
115. |
ТРИГАН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5 |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7402/01/01 |
116. |
УНДЕВІТ(R) |
драже № 50 у
контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
П.04.03/06504 |
117. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; № 50 у
контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/4834/01/01 |
118. |
ФЛУРЕНІЗИД(R) |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
- |
UA/3608/01/01 |
119. |
ФОЛІЄВА КИСЛОТА |
таблетки по 0,001 г
№ 10, № 10 х 3 у
блістерах |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/6692/01/01 |
120. |
ХОРАГОН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по
1500 МО в ампулах
№ 3 з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва для
частини
виробничого
процесу |
за рецептом |
UA/7405/01/01 |
121. |
ХОРАГОН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по
5000 МО в ампулах
№ 3 з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва для
частини
виробничого
процесу |
за рецептом |
UA/7405/01/02 |
122. |
ХОРАГОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500 МО
ХГ або по 5000 МО
ХГ в ампулах № 3
з розчинником
по 1 мл в ампулах
№ 3 |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
Р.12.02/05602 |
123. |
ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7414/01/01 |
124. |
ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7416/01/01 |
125. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ);
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/7412/01/01 |
126. |
ЦІАНОКОБАЛАМІН
(ВІТАМІН В )
12 |
розчин для
ін'єкцій, 0,5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
препарату |
за рецептом |
UA/7360/01/01 |
127. |
ЦФД/С.А.Г.М. |
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 1 порожній
контейнер, з'єднані
між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 3
полівінілхлоридних
контейнери
в поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 2 порожні
контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 4
полівінілхлоридних
контейнери
в поліпропіленовому
пакеті; по 3 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридному
контейнері,
та 2 порожніх
контейнери
з фільтром,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в
стерильну замкнуту
систему; по 2 або
по 3 комплекти
в блістерній
упаковці;
по 6 блістерів
у картонній коробці |
Терумо Юроп Н.В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол
Лімітед, Індія;
Корпорація
Терумо, Фабрика
Фуджиномія,
Японія |
Індія/
Японія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/2167/01/01 |
128. |
ЮНІВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30 у
контейнерах
(баночках) |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення змін -
01.01.2008 |
без рецепта |
UA/5450/01/01 |
129. |
НЕОСУРФ |
емульсія для
інтратрахеального
введення,
50 мг/2 мл по 2 мл
у флаконах № 1 |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
СУКРИМ);
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/3044/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.