ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕССЛІВЕР ФОРТЕ
(ESSLIVER FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, з червоним дном і червоно-бурою кришечкою, що містять маслянистий порошок від жовтого до оранжевого кольору, допускається наявність часточок від жовто-білого кольору до коричневого;
склад: 1 капсула містить природних фосфоліпідів (субстанція EPL) 300 мг, нікотинаміду 30 мг, піридоксину гідро хлориду 6 мг, рибофлавіну 6 мг, тіаміну моно нітрату 6 мг, ціанокобаламіну 6 мкг, токоферолу ацетату 6 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат (Трилон Б), натрію пропіл парабен (Е 217), натрію метилпарабен (Е 219), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний, тальк.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05В А 50.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Основним діючим компонентом препарату „Есслівер Форте” є природні фосфоліпіди (субстанція ЕФЛ-НАБРОС), що являють собою дигліцеридні ефіри холін фосфорної кислоти природного походження з перевагою полі ненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70%), ліноленової та олеїнової. Фосфоліпіди - основний елемент структури клітинної мембрани і клітинних органел, які впливають на проникність клітинної мембрани. Вони підтримують функції клітинної мембрани: іонообмін, внутрішньоклітинне дихання, біологічне окиснення, впливають на зв’язування ферментів внутрішньоклітинного дихання в мітохондріях і окиснювальне фосфорилування в енергетичному обміні клітин.
У здорових людей гепатоцити містять достатню кількість фосфоліпідів, їх вміст зменшується при ушкодженнях печінки, що призводить до порушення функції клітинної оболонки. Унаслідок фосфоліпідної недостатності відбувається порушення метаболізму жирів, яке, в свою чергу, призводить до жирової дегенерації печінки. Застосування Есслівер Форте нормалізує функцію печінки та активність ферментів шляхом прямого впливу на структуру мембран гепатоцитів, нормалізує енергетичний баланс печінки.
Вітаміни, що входять до складу препарату, виконують функцію коферментів у різних біохімічних ферментативних процесах.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо більше 90 % препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість під впливом фосфоліпази- А розпадається до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50 % якого одразу реацилються до полі ненасиченого фосфатидилхоліну ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Полі ненасичений фосфатидилхолін надходить у кров через лімфатичні судини переважно в комплексі з ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності) і транспортується в печінку. Максимальний рівень фосфатидилхоліну в крові досягається через 6 - 24 годин після прийому препарату і становить в середньому 20 %. Період напів виведення для холі нового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот – 32 год. Приблизно 5 % препарату виводиться з калом.
Показання для застосування. Стеатогепатоз, стеатогепатит. Гострий та хронічний гепатит різної етіології, цироз печінки. Радіаційний синдром. Токсикози вагітних. Псоріаз.
Спосіб застосування та дози. Курс лікування – не менше 3 місяців. Початкова доза препарату для дорослих та дітей старше 12 років становить 2 капсули 2 - 3 рази на добу протягом місяця, підтримуюча – по 1 капсулі 3 рази на добу. Приймати капсули під час прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Лікування псоріазу починають з призначення препарату по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 - 3 тижнів, а згодом по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 2 місяців, в поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.
Діти віком 6 - 12 років – 1 капсула 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, а за необхідністю курс може бути продовжений до 3 місяців.
Побічна дія. Відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.
Особливості застосування. Есслівер Форте застосовують під час їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Можливе застосування природних фосфоліпідів під час вагітності за суворими показаннями. Не рекомендовано застосувати природні фосфоліпіді під час лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відсутні дані про несумісність препарату Есслівер Форте з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній упаковці № 50; по 3 блістери у картонній упаковці № 30.
Виробник. Наброс Фарма Пвт. Лтд. Источник
Адреса. Нешіонал Хайвей, №8, Каджіпура, Кеда, Індія.