ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРАФЛЮ ЛАР
(THERAFLU® LAR)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки із зображенням двох трикутників з одного боку і кодом OR на іншому, білого або злегка жовтуватого кольору із запахом апельсину;
склад: 1 таблетка містить бензоксонію хлориду 1 мг, лідокаїну гідро хлориду 1 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, целюлоза мікрокристалічна, полі етиленгліколь 6000, крохмаль кукурудзяний, натрію сахарин, натрію хлорид, кислота лимонна, смакова добавка апельсинова, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бензоксонію хлорид має виражену бактеріостатичну і бактерицидну дії проти грам позитивних і меншою мірою грам негативних мікро організмів. Він особливо ефективний проти збудників захворювань порожнини рота та горла, а також мікро організмів, які беруть участь в утворенні зубного нальоту. Бензоксонію хлорид має також протигрибкову та слабку антивірусну активність щодо мембранних вірусів (у т. ч. вірусів грипу, парагрипу і герпесу).
Завдяки катіонній структурі бензоксонію хлорид має мембранотропну активність і високий ступінь поверхневої активності, що сприяє його проникненню до клітин збудників інфекцїї.
Лідокаїн – місцевий анестетик, який при запальних процесах у горлі полегшує болісні відчуття, знімає біль при ковтанні. Не подразнює слизову оболонку, не спричиняє карієс.
Фармакокінетика. Бензоксонію хлорид практично не абсорбується. Ступінь виведення із сечею у людини низький (приблизно 1 % від застосованої дози протягом 24 год). У плазмі крові концентрація речовини майже не визначається. Не виявлене накопичення речовини в тканинах організму.
Лідокаїн абсорбується після перорального застосування в ротовій порожнині мембранами клітин слизової оболонки. Піддається метаболізму при «першому» проходженні через печінку. Біодоступність становить приблизно 35 % при пероральному застосуванні. Метаболізм у печінці швидкий, метаболіти виводяться разом із сечею.
Показання для застосування.
Лікування інфекцій ротової порожнини та горла: катаральної ангіни, фарингіту, ларингіту; стоматиту, афтозної виразки, гінгівіту.
Допоміжний засіб при лікуванні хронічного тонзиліту.
Спосіб застосування та дози.
Для дорослих і дітей віком від 4 років.
Дорослі: разова доза – 1 таблетка кожні 2-3 год. При виражених симптомах захворювання – по 1 таблетці кожні 1-2 год. Таблетку необхідно розсмоктувати в роті. Добова доза не повинна перевищувати 10 таблеток.
Діти: по 1 таблетці кожні 2-3 год. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.
Афтозні виразки: дати можливість таблетці повільно розсмоктуватися у безпосередньому контакті із виразкою.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія.
У поодиноких випадках спостерігається тимчасове місцеве подразнення. Окремі випадки – шкірні висипи, набряк обличчя та горла.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та четвертинних сполук амонію. Дитячий вік до 4 років.
Передозування.
Випадковий прийом великих доз Терафлю ЛАР може спричинити появу нудоти або блювання. При передозуванні рекомендується випити молока або з'їсти яєчний білок, збитий у воді. Уникати прийому алкоголю для запобігання посилення адсорбції препарату.
Концентрації лідокаїну в препараті мізерні, тому не можуть спричинити побічні ефекти у випадку передозування.
Особливості застосування.
Препарат не рекомендований для дітей віком до 4 років.
Таблетки не слід розжовувати.
Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед та під час прийому їжі для запобігання попадання їжі в дихальні шляхи внаслідок локального анестезуючого ефекту лідокаїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Не впливає.
Вагітність і годування груддю. Приймати препарат у період вагітності і годування груддю слід тільки тоді, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Немає повідомлень.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 8 таблеток у блістер. По 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці.
Виробник. Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія / Novartis Farmaceutica SA, Spain.
Адреса. Ронда Санта Марія 158, 08210 Барбера дель Валлес/ Барселона, Іспанія / Источник
Ronda Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles/ Barcelona, Spain.