Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 839; прийнятий: 18-12-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.12.2007  № 839

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України,  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.12.2007  № 839

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АМЛОДИПІН таблетки по 5 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd", Індія)
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7450/01/01
2. АМЛОДИПІН таблетки по 10 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd", Індія)
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7450/01/02
3. АМПІЦИЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
№ 1, № 10, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай)
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7451/01/01
4. АМПІЦИЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 10, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай)
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7451/01/02
5. АМПІЦИЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
in bulk № 50
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд.
Китай Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7452/01/01
6. АМПІЦИЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах in bulk
№ 50
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд.
Китай Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7452/01/02
7. АЦЦ(R) ДИТЯЧИЙ порошок для 75 мл
або 150 мл
(20 мг/мл)
орального розчину
по 30 г або по 60 г
у флаконах № 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Некст Фарма -
Алльфамед Фарбіль
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7453/01/01
8. БЕКЛОНАЗАЛ АКВА спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 23 мл (200 доз)
у флаконах № 1
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн,
Фінляндія; Оріон
Корпорейшн, Оріон
Фарма, Завод в
Куопіо, Фінляндія
Фінляндія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7455/01/01
9. БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ
КОМП
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг/12,5 мг № 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7456/01/01
10. БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ
КОМП
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг/25 мг № 30
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7456/01/02
11. ВІТАМІН Е капсули по 0,1 г
(100 МО) № 20,
№ 30, № 40
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7461/01/01
12. ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ
СЛІМ КВІК
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 60 у флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7462/01/01
13. ЕЙКОНОЛ капсули по 450 мг
№ 50
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7470/01/01
14. ЕЛЕУТЕРОКОКУ
КОЛЮЧОГО
КОРЕНЕВИЩА І
КОРЕНІ
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках із лляної
тканини, у тюках із
лляної тканини; у
мішках із
поліпропіленової
нитки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ПП "Елпіс -
Україна"
Україна,
м. Київ
China MEHECO
Corporation
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7472/01/01
15. ІННО-ЛІА СИФІЛІС
УДОСКОНАЛЕНИЙ
тест-система для
підтвердження
наявності антитіл
до антигенів
Treponema
pallidum у
сироватці або
плазмі крові
людини методом
лінійного
імуноферментного
аналізу
набір діагностичний
у коробках з
картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ІННОДЖЕНЕТИКС
Н.В.
Бельгія реєстрація
на 5 років
- UA/7476/01/01
16. КИСЛОТА ЛИМОННА
МОНОГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
крафт-мішках
паперових
водостійких або у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
КРИМФАРМА Україна,
м. Сімфе-
рополь
GANSU XUEJING
BIOCHEMICAL Co.,
LTD.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7478/01/01
17. КРОПИВИ ТРАВА трава по 30 г або
по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7000/02/01
18. КУПЛАТОН краплі оральні,
300 мг/мл по 30 мл
у флаконах № 1
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7479/01/01
19. ЛЮЇС RPR ТЕСТ
діагностикум для
швидкого
визначення
реагінових
антитіл до
кардіоліпіну,
лецитину,
холестерину в
плазмі або
сироватці крові
людини при
діагностиці
сифілісу
набір діагностичний
у коробках з
картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/7480/01/01
20. ЛЮЇС РПГА ТЕСТ
набір реагентів
для визначення
антитіл до
Treponema
pallidum у
сироватці крові
людини при
діагностиці
сифілісу
набір реагентів у
коробках з картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/7481/01/01
21. МЕГАДИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7483/01/01
22. МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ
АЦЕПОНАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Taizhou Baida
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7485/01/01
23. МІКОГОМОФЛЮОСКРИН
діагностикум для
виявлення
антигенів
Mycoplasma
hominis у реакції
імуно-
флюоресценції
набір діагностичний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/7486/01/01
24. МОМЕКОН крем 0,1% по 30 г у
тубах
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7488/01/01
25. МОМЕКОН лосьйон 0,1%
по 30 мл у флаконах
№ 1
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7488/02/01
26. ПІЛОКТ комбінований набір
для орального
застосування -
комбі-упаковка
№ 42 (6 х 7):
капсули по 30 мг
№ 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 500 мг
№ 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 2
у стрипах № 7
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7497/01/01
27. ПІРАЦЕТАМ-
ЗДОРОВ'Я
розчин для ін'єкцій
20% по 5 мл в
ампулах № 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7498/01/01
28. РИБ'ЯЧИЙ ЖИР
ВІТАМІНІЗОВАНИЙ
капсули по 500 мг
№ 50
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7502/01/01
29. ТЕРАФЛЮ ЛАР спрей для місцевого
застосування
по 30 мл у флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7506/01/01
30. ТЕРАФЛЮ ЛАР таблетки для
смоктання № 8,
№ 16, № 24
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.
Іспанія реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7506/02/01
31. УРЕАГЕНІФЛЮОСКРИН
діагностикум для
виявлення
антигенів
Ureaplasma
urealyticum у
реакції
імуно-
флюоресценції
набір діагностичний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/7507/01/01
32. ФІТОСЕД(R) капсули № 20 ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7511/01/01
33. ХЛАМОНОСКРИН
антитіла
діагностичні
флюоресціючі
хламідійні
родоспецифічні
моноклональні
мишині сухі
набір діагностичний
багатокомпонентний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/7513/01/01
34. ХОНДРОЗАМІН капсули № 60 Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
без рецепта UA/7515/01/01
35. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай)
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7517/01/01
36. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 50
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд.
Китай Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7518/01/01
37. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай)
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7520/01/01
38. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/7521/01/01
39. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 50
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд.
Китай Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/7522/01/01
40. ЦИПРОСАНДОЗ розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
(100 мг), або по
100 мл (200 мг),
або по 200 мл
(400 мг)
у флаконах № 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Солюфарм
Фармацойтіше
Ерцойгніссе ГмбХ,
Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за рецептом UA/2900/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.12.2007  № 839

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. L-АЛАНІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
REXIM S.A.S.,
Франція, concern
"Degussa",
Німеччина
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
- UA/7447/01/01
2. L-МЕТІОНІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" Україна,
м. Київ
REXIM S.A.S.,
Франція, concern
"Degussa",
Німеччина
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
- UA/7448/01/01
3. АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА
таблетки по 500 мг
№ 10 у блістерах;
№ 20 у контейнерах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7449/01/01
4. БЕКАРБОН таблетки № 10 х 2 ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7454/01/01
5. БОРНА КИСЛОТА порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ЗАТ "ГХК Бор" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7457/01/01
6. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
15 мл у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7458/01/01
7. БРОСАЛ таблетки № 10,
№ 10 х 2, № 10 х 40
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7459/01/01
8. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 20 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7460/01/01
9. ГЛІЦЕРИН рідина 85% по 25 г
у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7463/01/01
10. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка для
перорального
застосування
по 25 мл або по
100 мл у флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без рецепта UA/7464/01/01
11. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл
або по 80 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта UA/2121/02/01
12. ДИПІРИДАМОЛ розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7465/01/01
13. ДИПІРИДАМОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 50 у банках, № 40
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7465/02/01
14. ДИПІРИДАМОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
№ 40 у банках або у
блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7465/02/02
15. ДІАЗОЛІН(R) драже по 0,05 г
№ 10, № 20
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0270/02/01
16. ДІАЗОЛІН(R) драже по 0,1 г
№ 10, № 20
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0270/02/02
17. ДІАЗОЛІН(R) драже по 0,05 г in
bulk по 5 кг у
пакетах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7466/01/01
18. ДІАЗОЛІН(R) драже по 0,1 г in
bulk по 5 кг у
пакетах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7466/01/02
19. ДОКСЕПІН капсули по 10 мг
№ 30
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7467/01/01
20. ДОКСЕПІН капсули по 25 мг
№ 30
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7467/01/02
21. ДУБА КОРА кора по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки), по
1,5 г у
фільтр-пакетах № 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/2194/01/01
22. ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ рідина (субстанція)
у каністрах або
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Frey+Lau GmbH Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7469/01/01
23. ЕКВОРАЛ(R) розчин оральний,
100 мг/мл по 50 мл
у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника/
заявника; зміна
назви препарату
за рецептом UA/7471/01/01
24. ЕПІВІР(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
введення додаткової
ділянки виробництва
для частини
виробничого процесу
за рецептом UA/7473/01/01
25. ЕССЛІВЕР ФОРТЕ капсули № 30, № 50 НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
препарату (було -
ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ)
за рецептом UA/7474/01/01
26. ЗОЛОФТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 28
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
за рецептом UA/7475/01/01
27. ЙОД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5%
по 10 мл, або
по 20 мл, або
по 5 кг у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7477/01/01
28. ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій
10% по 2 мл
в ампулах № 10
в коробці; № 5 х 2,
№ 10 в блістерах;
№ 10 в блістерах
складаних із
защіпкою
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД);
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7525/01/01
29. ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл
в ампулах № 10
в коробці; № 5 х 2,
№ 10 в блістерах;
№ 10 в блістерах
складаних
із защіпкою
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД);
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7525/01/02
30. МАТЕРИНКИ ТРАВА трава по 50 г
у пакетах (у пачці
або без пачки),
по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта UA/2358/01/01
31. МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ
листя по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/2359/01/01
32. МЕБЕНДАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
K.A. Malle
Pharmaceuticals
Ltd
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7482/01/01
33. МЕНОВАЗИН рідина для
зовнішнього
застосування
по 40 мл у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7484/01/01
34. МІРАМІСТИН порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7487/01/01
35. МУМІЙО супозиторії
ректальні по 0,2 г
№ 5 х 2 у стрипах
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без рецепта UA/7489/01/01
36. М'ЯТИ ОЛІЯ рідина (субстанція)
у каністрах або
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Frey + Lau GmbH Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7490/01/01
37. НАЗОНЕКС(R) спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 140 доз
у флаконах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/ США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення сили дії
за рецептом UA/7491/01/01
38. НАТРІЮ ХЛОРИД -
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 9 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10; по 10 мл в
ампулах № 5, № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7493/01/01
39. НІГЕПАН супозиторії
ректальні № 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7494/01/01
40. ОКСИМЕТАЗОЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
BASF Pharma
Chemikalien GmbH
& Co. KG
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7495/01/01
41. ОЛІЯ СОСНИ
ГІРСЬКОЇ
олія (субстанція) у
банках або
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Bruder Unterweger
GmbH
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7496/01/01
42. ПОФОЛ емульсія для
внутрішньовенного
введення, 10 мг/мл
по 20 мл в ампулах
№ 5, по 50 мл у
флаконах № 1
Донг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд.
Корея Донг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд.
Корея перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви препарату
(було - САФОЛ);
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за рецептом UA/7499/01/01
43. ПРИЧЕПИ ТРАВА трава по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/2265/01/01
44. РАНФЕРОН-12 капсули № 30 Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7500/01/01
45. РАНФЕРОН-12 еліксир по 200 мл у
флаконах № 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7500/02/01
46. СПАЗМОБРЮ таблетки по 10 мг
№ 20
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7503/01/01
47. СПАЗМОБРЮ розчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7503/02/01
48. СТРЕПСІЛС(R) З
ВІТАМІНОМ С зі
смаком апельсина
льодяники № 24 Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7436/01/01
49. СТРУКТУМ(R) капсули по 500 мг
№ 60
П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7504/01/01
50. ФЕРОГЕМАТОГЕН пастилки жувальні
по 50 г № 1
ВАТ
"Фармстандарт-Уфа
ВІТА"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-Уфа
ВІТА"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
без рецепта UA/7508/01/01
51. ФІНАСТЕРИД порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Remedis LLC Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/7509/01/01
52. ФІТОВАЛ капсули № 60 КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/7510/01/01
53. ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ)
суспензія для
інгаляцій,
2 мг/2 мл по 2 мл
у небулах № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд
Австралія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7512/01/01
54. ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ)
суспензія для
інгаляцій,
0,5 мг/2 мл по 2 мл
у небулах № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд
Австралія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/7512/01/02
55. ХЛОРПРОМАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
Shanghai
Med-Pharma
Factory Fifteen
Co., Ltd
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника;
уточнення упаковки
- UA/7514/01/01
56. ЦЕЛЬ Т мазь по 50 г у
тубах
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/0020/03/01
57. ЦЕРЕБРОКУРИН(R) розчин для ін'єкцій
по 0,5 мл в ампулах
№ 5, по 2 мл в
ампулах № 10
ТОВ "НІР" Україна,
м. Київ
ТОВ "НІР" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/7516/01/01
58. ЦЕТРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6789/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.12.2007  № 839

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/4343/01/01
2. АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/4343/01/02
3. АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/4344/01/01
4. АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/4344/01/02
5. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ розчин для
ін'єкцій, 125 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk № 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника
- UA/0855/01/01
6. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ розчин для
ін'єкцій, 250 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk № 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника
- UA/0855/01/02
7. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г in
bulk у флаконах
№ 1000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника
- UA/0855/02/03
8. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
№ 1000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника
- UA/0855/02/02
9. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
№ 1000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника
- UA/0855/02/01
10. АМІНОСТЕРИЛ
Н-ГЕПА
розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах № 10
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ
Австрія Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ,
Австрія;
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина
Австрія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - АМІНОСТЕРИЛ
N-ГЕПА 8%); зміна
графічного
зображення упаковки
(маркування);
уточнення складу
препарату;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/0948/01/01
11. АМОКСИЛ(R) таблетки по 0,25 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
АМОКСИЛ(R)-КМП);
зміна графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення розділу
"Упаковка"
за рецептом UA/1081/01/01
12. АМОКСИЛ(R) таблетки по 0,5 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
АМОКСИЛ(R)-КМП);
зміна графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення розділу
"Упаковка"
за рецептом UA/1081/01/02
13. АНІСОВА ОЛІЯ олія по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта UA/2157/01/01
14. АРНІКИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у
флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта UA/0294/01/01
15. АСМАНЕКС(R) порошок для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
(для 30 доз),
вилучення розділу
"Маркування" (для
30 та 60 доз)
за рецептом UA/0392/01/01
16. АСМАНЕКС(R) порошок для
інгаляцій,
дозований
(400 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
(для 30 доз),
вилучення розділу
"Маркування" (для
30 та 60 доз)
за рецептом UA/0392/01/02
17. БАНЕОЦИН мазь для
зовнішнього
застосування
по 20 г у тубах
Сандоз ГмбХ Австрія Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кількісне
визначення"
без рецепта UA/3951/01/01
18. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 000 ОД
у флаконах,
у флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП); зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування"
за рецептом UA/3791/01/01
19. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 000 000 ОД
у флаконах,
у флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП); зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування"
за рецептом UA/3791/01/02
20. БЕТАГІС таблетки по 16 мг
№ 10, № 10 х 3,
№ 18 х 5
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
за рецептом UA/5027/01/01
21. БЛЕОНКО порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 МО у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0890/01/01
22. БЛЕОНКО порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 МО
in bulk у флаконах
№ 160
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0891/01/01
23. БОРНА КИСЛОТА розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
10 мл у флаконах;
флаконах-
крапельницях
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта П.05.03/06563
24. БРОМКРИПТИН-К(R) таблетки
по 0,0025 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника;
зміна назви
виробника активної
субстанції;
уточнення назви
виробника активної
субстанції;
вилучення виробника
активної
субстанції;
вилучення розділу
"Маркування"; зміни
до розділу "Опис";
введення
специфікації для
виробників активної
субстанції
за рецептом UA/1211/01/01
25. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 30 мл у
флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта П.05.03/06694
26. ВЕЛКЕЙД(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
у флаконах № 1
Янссен-Сілаг
Інтернешнл Н.В.
Бельгія Бен Веню
Лабораториз Інк.
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х
років); зміни в
специфікаціях
активної субстанції
та препарату
за рецептом UA/4405/01/01
27. ВІГРАМАКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 4
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
за рецептом UA/5501/01/01
28. ВІТА-МЕЛАТОНІН таблетки по 0,003 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника
за рецептом Р/98/17/2
29. ГЕМАТОГЕН плитки по 50 г у
плівці
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+"
Україна Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 0,5 року
до 10 місяців)
без рецепта UA/3794/01/01
30. ГЕПАРИН розчин для
ін'єкцій,
5 000 ОД/мл
по 5 мл in bulk
у флаконах № 1000
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ.ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення написання
місцезнаходження
виробника на макеті
графічного
оформлення упаковки
- UA/3017/01/01
31. ГОРІХА ГРЕЦЬКОГО
НАСТОЙКА
настойка по 100 мл
у флаконах або
банках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта UA/2273/01/01
32. ГРИПЕКС ХОТАКТИВ
МАКС
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у саше
№ 5, № 8
ТОВ ЮС Фармація Польща ТОВ ЮС Фармація Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ГРИПЕКС ХОТ
АКТИВ МАКС)
без рецепта UA/6285/01/01
33. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0548/01/01
34. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0548/01/02
35. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0548/01/03
36. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0549/01/01
37. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0549/01/02
38. ДАКАРБАЗИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0549/01/03
39. ДОЦЕТ розчин для інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті
з розчинником
по 1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у комплекті
з розчинником
по 6 мл у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0670/01/01
40. ДОЦЕТ розчин для інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті
з розчинником
по 1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у комплекті
з розчинником
по 6 мл у флаконах
in bulk № 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0671/01/01
41. ДУСПАТАЛІН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 135 мг № 50
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції; зміни
виробничого
процесу, розміру
серії, зміна
специфікації та
процедури
випробування
активної субстанції
за рецептом 3563
42. ДУСПАТАЛІН(R) капсули тверді,
пролонгованої дії
по 200 мг № 30
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції; зміни
виробничого
процесу, розміру
серії, зміна
специфікації та
процедури
випробування
активної субстанції
за рецептом 3564
43. ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта П.05.03/06696
44. ЕКСІДЖАД таблетки, що
диспергуються по
500 мг № 28
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(мови маркування)
за рецептом UA/6731/01/02
45. ЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0977/01/01
46. ЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 120
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0977/01/02
47. ЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0978/01/01
48. ЕНТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0978/01/02
49. ЕСМІН(R) капсули № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/0446/01/01
50. ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ капсули № 30, № 50 НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.
Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та назвою препарату
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом П.11.02/05520
51. ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС
за рецептом UA/4357/01/02
52. ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС
за рецептом UA/4357/01/01
53. ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС
- UA/4358/01/01
54. ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС
- UA/4358/01/02
55. ЕФТРИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0975/01/01
56. ЕФТРИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг in
bulk у флаконах
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0976/01/01
57. ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/4794/01/01
58. ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
in bulk № 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/4795/01/01
59. ЗОЛОФТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 28
Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія Пфайзер Італія
С.р.л.
Італія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідченя)
за рецептом П.03.03/06188
60. ЗОФРАН(ТМ) розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг) або
по 4 мл (8 мг) в
ампулах № 5
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі
перереєстрації
за рецептом UA/7426/01/01
61. ІБУПРОМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 2
у саше, № 10
у блістерах, № 50
у банках
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
США ТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл Інк.,
США
Польща/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового дизайну
блістера
без рецепта UA/6045/01/01
62. ІЗОКЕТ(R) спрей дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл (300 доз)
у флаконах № 1
Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
лікарської форми;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/3055/01/01
63. ІРИН розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0544/01/01
64. ІРИН розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах in bulk
№ 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0545/01/01
65. ІТРАКОНАЗОЛ капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Лайф" Україна,
м. Львів
ТОВ "Фарма Лайф" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
за рецептом UA/5356/01/01
66. ІФОСФАМІД порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1102/01/01
67. ІФОСФАМІД порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1103/01/01
68. ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 5 мг
№ 50 у контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
складу допоміжних
речовин та
приведення
специфікації у
відповідність до
вимог Європейської
фармакопеї
за рецептом UA/3714/01/01
69. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10, № 5 х 2;
по 10 мл в ампулах
№ 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/4727/01/01
70. КАРБОПЛАТИН розчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0550/01/01
71. КАРБОПЛАТИН розчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0551/01/01
72. КАТАФАСТ порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 50 мг у саше № 3
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Міфарм С.п.А. Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
готового
лікарського засобу;
зміна графічного
зображення
упаковки, вилучення
р. "Маркування";
зміни в інструкції
для медичного
застосування
за рецептом UA/4180/01/01
73. КВЕРЦЕТИН гранули по 2 г
(0,04 г/1 г) у
пакетах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 4-х
років)
без рецепта UA/0119/01/01
74. КЕТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 10
Авентіс Фарма
С.А.
Франція Авентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк., США
Італія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/6446/01/01
75. КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
розчин для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковок, уточнення
назви препарату
англійською мовою
за рецептом UA/4963/01/01
76. ЛЕВОМІЦЕТИНУ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ
0,25%
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25% по
25 мл у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта UA/0035/01/01
77. ЛЕВО-ФК розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах № 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЛЕВОФЛОКС)
за рецептом UA/0411/01/01
78. ЛЕВО-ФК розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах in bulk
№ 100
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
Канада Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЛЕВОФЛОКС)
- UA/0412/01/01
79. ЛЕРИВОН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
№ 20 х 1, № 10 х 2
Органон Ейдженсіз
б.в.
Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
специфікації
допоміжної
речовини; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/0162/01/01
80. ЛЕТОРАЙП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0979/01/01
81. ЛЕТОРАЙП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг in bulk
№ 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0980/01/01
82. ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/4364/01/01
83. ЛІЗОРЕТИК-20 таблетки № 28 Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки
за рецептом UA/4181/01/02
84. ЛОМАТ капсули по 40 мг
№ 6
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0673/01/01
85. ЛОМАТ капсули по 40 мг in
bulk № 1800
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0824/01/01
86. МЕМОРИН розчин оральний,
40 мг/мл по 40 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки
без рецепта UA/6601/01/01
87. МЕНОВАЗИН розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 40 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта Р.09.03/07316
88. МЕТОТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0668/01/01
89. МЕТОТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0668/01/02
90. МЕТОТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах in bulk
№ 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0669/01/01
91. МЕТОТРЕКСАТ розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах in bulk
№ 100
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0669/01/02
92. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта Р.10.03/07532
93. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій
0,9% по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 5000 мл
у контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна реєстрація
додаткового
виробника активної
субстанції
за рецептом UA/3630/01/01
94. НЕОБЕН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл у
флаконах № 1, № 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0973/01/01
95. НЕОБЕН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл in
bulk у флаконах
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0974/01/01
96. НЕОТАКСЕЛ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл по
5 мл (30 мг), по
16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0926/01/01
97. НЕОТАКСЕЛ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл по
5 мл (30 мг), по
16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0927/01/01
98. НЕТРАН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 5
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1050/02/01
99. НЕТРАН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
in bulk № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1051/02/01
100. НІТРОЛ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/4366/01/01
101. НІТРОЛ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/4367/01/01
102. ОКСОЛ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 25 мл (50 мг)
або по 50 мл
(100 мг) у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/4065/01/01
103. ОКСОЛ розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 25 мл (50 мг)
або по 50 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Вінус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/4066/01/01
104. ОМАРОН таблетки № 30,
№ 60, № 90
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки
(для № 60)
за
рецептом -
№ 90
без
рецепта -
№ 60, 30
UA/6927/01/01
105. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0542/01/01
106. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0542/01/02
107. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0543/01/01
108. ОНКОРИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0543/01/02
109. ОРЛІСТАТ капсули по 120 мг
№ 20
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
Ібн Хайан
Фармасьютікалз
Сірійська
Арабська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов відпуску
(було -
за рецептом)
та зміна маркування
без
репцепта
UA/5521/01/01
110. ПЕНЕСТЕР таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 30
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника/виробника
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом Р.12.02/05633
111. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
25 мл, або
по 40 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.05.03/06682
112. ПЕРТУСИН сироп по 50 г або
по 100 г у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта UA/0036/01/01
113. ПРЕГНІЛ(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500 МО
в ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 3
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/3483/01/01
114. ПРЕГНІЛ(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5000 МО
в ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 3
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/3483/01/02
115. ПРЕДНІЗОЛОН розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл по 1 мл
in bulk в ампулах
№ 1080
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника
- Р.03.03/06142
116. ПРОКАРБАЗИН капсули по 50 мг
№ 50
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
назви препарату
(було -
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН);
зміна коду АТС
за рецептом UA/2198/01/01
117. ПРОКАРБАЗИН капсули по 50 мг in
bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
назви препарату
(було -
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН);
зміна коду АТС
- UA/2199/01/01
118. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях;
по 4,5 кг
у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника
без рецепта П/98/23/8
119. САЙЗЕН(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,33 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Лабораторія
Сероно С.А.
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
за рецептом UA/1567/01/01
120. СПАЗМОБРЮ таблетки по 10 мг
№ 20
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом П.01.03/05674
121. СПАЗМОБРЮ розчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л.
Бельгія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептом П.01.03/05675
122. СПІРИВА(R) капсули з порошком
для інгаляцій
по 18 мкг № 10 х 1,
№ 10 х 3
у блістерах;
№ 10 х 1, № 10 х 3
у блістерах
у комплекті
з пристроєм
ХендіХейлеро
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення упаковки
за рецептом UA/6495/01/01
123. СТОПМІГРЕН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 6
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/7229/01/01
124. СТОПМІГРЕН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 3
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008
за рецептом UA/7229/01/02
125. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 15 г у
банках
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу
без рецепта UA/0826/01/01
126. ТАМОКСИФЕН таблетки по 10 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1157/01/01
127. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1157/01/02
128. ТАМОКСИФЕН таблетки по 30 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1157/01/03
129. ТАМОКСИФЕН таблетки по 40 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1157/01/04
130. ТАМОКСИФЕН таблетки по 10 мг
in bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1158/01/01
131. ТАМОКСИФЕН таблетки по 20 мг
in bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1158/01/02
132. ТАМОКСИФЕН таблетки по 30 мг
in bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1158/01/03
133. ТАМОКСИФЕН таблетки по 40 мг
in bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1158/01/04
134. ТЕКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
№ 28
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0971/01/01
135. ТЕКСОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
in bulk № 1000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0972/01/01
136. ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада; Фамар
Франція, Франція
Канада/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
вилучення розділу
"Маркування"; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату
без рецепта UA/5797/01/01
137. ТЕРАФЛЮ СНС ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада; Фамар
Франція, Франція
Канада/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
вилучення розділу
"Маркування"; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату
без рецепта UA/5798/01/01
138. УРОМЕС розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 2 мл або 4 мл в
ампулах № 10, № 15
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0997/01/01
139. УРОМЕС розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 2 мл або 4 мл in
bulk в ампулах
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0998/01/01
140. ФАРІНГТОН таблетки для
смоктання № 20
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008
без рецепта UA/7230/01/01
141. ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
апсули по 150 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 3, № 3 х 1
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
№ 1 - без
рецепта;
№ 2, № 3 -
за рецептом
UA/3938/01/03
142. ФУРОСЕМІД таблетки по 0,04 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації та
методів випробувань
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
препарату; введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); вилучення
показників
"Однорідність
вмісту" та
"Стираність"
за рецептом UA/0187/01/01
143. ХАРТИЛ(R)-Н таблетки
по 2,5 мг/12,5 мг
№ 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Альфамед Фарбіл
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина
Угорщина/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/6486/01/01
144. ХАРТИЛ(R)-Н таблетки
по 5 мг/25 мг № 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Альфамед Фарбіл
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина
Угорщина/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептом UA/6486/01/02
145. ХІТОЗАН-ГЕНТА гель 0,1% по 5 г у
пакетах; по 15 г у
тубах
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт.
Котельва
ТОВ "Євразія" Україна,
Полтавська
обл.,
смт.
Котельва
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
без рецепта UA/7305/01/01
146. ХОФІТОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, № 60,
№ 180 у тубах, № 60
у блістерах
Лабораторії
Роза-Фітофарма
Франція Лабораторії
Роза-Фітофарма
Франція реєстрація
додаткової упаковки
без рецепта П.05.03/06910
147. ЦЕЛ порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
№ 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/1159/01/01
148. ЦЕЛ порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
in bulk № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/1160/01/01
149. ЦИКЛОСЕРИН капсули по 250 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника
- UA/1608/01/01
150. ЦИНІЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0546/01/01
151. ЦИНІЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0547/01/01
152. ЦИТАРАБІН розчин для ін'єкцій
(100 мг/мл)
по 1 мл, 10 мл у
флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
за рецептом UA/0674/01/01
153. ЦИТАРАБІН розчин для ін'єкцій
(100 мг/мл)
по 1 мл, 10 мл
у флаконах in buk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
- UA/0675/01/01
154. ШАНПОЕТИН розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл (2000 МО)
або по 1 мл
(4000 МО)
у шприцах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/6163/01/01
155. ШАНПОЕТИН розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл по
1 мл (10 000 МО)
у шприцах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/6163/01/02
156. ШАНПОЕТИН розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл по
0,5 мл (2000 МО)
або по 1 мл
(4000 МО) in bulk
у шприцах № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/6164/01/01
157. ШАНПОЕТИН розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл (10 000 МО)
in bulk у шприцах
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/6164/01/02
158. ШАНФЕРОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3 млн. МО
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0540/01/01
159. ШАНФЕРОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 5 млн. МО
у флаконах № 1
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
за рецептом UA/0540/01/02
160. ШАНФЕРОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3 млн. МО
у флаконах in bulk
№ 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0541/01/01
161. ШАНФЕРОН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 5 млн. МО
у флаконах
in bulk № 200
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника
- UA/0541/01/02
162. ШЛУНКОВІ КРАПЛІ краплі по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу
без рецепта П/98/15/7

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Тержинан, Гатимак інструкція, Крушини кора застосування, Регейн побічні дії, Бетаметазон протипоказання