Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd", Індія) |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7450/01/01 |
2. |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 1, № 10 х 3
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd", Індія) |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7450/01/02 |
3. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
№ 1, № 10, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай) |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7451/01/01 |
4. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 10, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай) |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7451/01/02 |
5. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
in bulk № 50 |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд. |
Китай |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7452/01/01 |
6. |
АМПІЦИЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах in bulk
№ 50 |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд. |
Китай |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7452/01/02 |
7. |
АЦЦ(R) ДИТЯЧИЙ |
порошок для 75 мл
або 150 мл
(20 мг/мл)
орального розчину
по 30 г або по 60 г
у флаконах № 1 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Некст Фарма -
Алльфамед Фарбіль
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7453/01/01 |
8. |
БЕКЛОНАЗАЛ АКВА |
спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 23 мл (200 доз)
у флаконах № 1 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн,
Фінляндія; Оріон
Корпорейшн, Оріон
Фарма, Завод в
Куопіо, Фінляндія |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7455/01/01 |
9. |
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ
КОМП |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг/12,5 мг № 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7456/01/01 |
10. |
БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ
КОМП |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг/25 мг № 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7456/01/02 |
11. |
ВІТАМІН Е |
капсули по 0,1 г
(100 МО) № 20,
№ 30, № 40 |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7461/01/01 |
12. |
ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ
СЛІМ КВІК |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7462/01/01 |
13. |
ЕЙКОНОЛ |
капсули по 450 мг
№ 50 |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7470/01/01 |
14. |
ЕЛЕУТЕРОКОКУ
КОЛЮЧОГО
КОРЕНЕВИЩА І
КОРЕНІ |
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках із лляної
тканини, у тюках із
лляної тканини; у
мішках із
поліпропіленової
нитки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ПП "Елпіс -
Україна" |
Україна,
м. Київ |
China MEHECO
Corporation |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7472/01/01 |
15. |
ІННО-ЛІА СИФІЛІС
УДОСКОНАЛЕНИЙ
тест-система для
підтвердження
наявності антитіл
до антигенів
Treponema
pallidum у
сироватці або
плазмі крові
людини методом
лінійного
імуноферментного
аналізу |
набір діагностичний
у коробках з
картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ІННОДЖЕНЕТИКС
Н.В. |
Бельгія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7476/01/01 |
16. |
КИСЛОТА ЛИМОННА
МОНОГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
крафт-мішках
паперових
водостійких або у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
КРИМФАРМА |
Україна,
м. Сімфе-
рополь |
GANSU XUEJING
BIOCHEMICAL Co.,
LTD. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7478/01/01 |
17. |
КРОПИВИ ТРАВА |
трава по 30 г або
по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7000/02/01 |
18. |
КУПЛАТОН |
краплі оральні,
300 мг/мл по 30 мл
у флаконах № 1 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7479/01/01 |
19. |
ЛЮЇС RPR ТЕСТ
діагностикум для
швидкого
визначення
реагінових
антитіл до
кардіоліпіну,
лецитину,
холестерину в
плазмі або
сироватці крові
людини при
діагностиці
сифілісу |
набір діагностичний
у коробках з
картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7480/01/01 |
20. |
ЛЮЇС РПГА ТЕСТ
набір реагентів
для визначення
антитіл до
Treponema
pallidum у
сироватці крові
людини при
діагностиці
сифілісу |
набір реагентів у
коробках з картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7481/01/01 |
21. |
МЕГАДИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7483/01/01 |
22. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ
АЦЕПОНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
Taizhou Baida
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7485/01/01 |
23. |
МІКОГОМОФЛЮОСКРИН
діагностикум для
виявлення
антигенів
Mycoplasma
hominis у реакції
імуно-
флюоресценції |
набір діагностичний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7486/01/01 |
24. |
МОМЕКОН |
крем 0,1% по 30 г у
тубах |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7488/01/01 |
25. |
МОМЕКОН |
лосьйон 0,1%
по 30 мл у флаконах
№ 1 |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7488/02/01 |
26. |
ПІЛОКТ |
комбінований набір
для орального
застосування -
комбі-упаковка
№ 42 (6 х 7):
капсули по 30 мг
№ 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 500 мг
№ 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 2
у стрипах № 7 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7497/01/01 |
27. |
ПІРАЦЕТАМ-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій
20% по 5 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7498/01/01 |
28. |
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР
ВІТАМІНІЗОВАНИЙ |
капсули по 500 мг
№ 50 |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7502/01/01 |
29. |
ТЕРАФЛЮ ЛАР |
спрей для місцевого
застосування
по 30 мл у флаконах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7506/01/01 |
30. |
ТЕРАФЛЮ ЛАР |
таблетки для
смоктання № 8,
№ 16, № 24 |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7506/02/01 |
31. |
УРЕАГЕНІФЛЮОСКРИН
діагностикум для
виявлення
антигенів
Ureaplasma
urealyticum у
реакції
імуно-
флюоресценції |
набір діагностичний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7507/01/01 |
32. |
ФІТОСЕД(R) |
капсули № 20 |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7511/01/01 |
33. |
ХЛАМОНОСКРИН
антитіла
діагностичні
флюоресціючі
хламідійні
родоспецифічні
моноклональні
мишині сухі |
набір діагностичний
багатокомпонентний
у вигляді двох
комплектів у
коробках з картону |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НІАРМЕДИК
ПЛЮС" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7513/01/01 |
34. |
ХОНДРОЗАМІН |
капсули № 60 |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/7515/01/01 |
35. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай) |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7517/01/01 |
36. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 50 |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд. |
Китай |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7518/01/01 |
37. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 5, № 50
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Shandong Reyoung
Pharmaceutical Co.,
Ltd., Китай) |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7520/01/01 |
38. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1, № 50 |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/7521/01/01 |
39. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 50 |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал Ко.,
Лтд. |
Китай |
Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко., Лтд. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7522/01/01 |
40. |
ЦИПРОСАНДОЗ |
розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
(100 мг), або по
100 мл (200 мг),
або по 200 мл
(400 мг)
у флаконах № 1 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Солюфарм
Фармацойтіше
Ерцойгніссе ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/2900/02/01 |
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
L-АЛАНІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
REXIM S.A.S.,
Франція, concern
"Degussa",
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника |
- |
UA/7447/01/01 |
2. |
L-МЕТІОНІН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА" |
Україна,
м. Київ |
REXIM S.A.S.,
Франція, concern
"Degussa",
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника |
- |
UA/7448/01/01 |
3. |
АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА |
таблетки по 500 мг
№ 10 у блістерах;
№ 20 у контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7449/01/01 |
4. |
БЕКАРБОН |
таблетки № 10 х 2 |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7454/01/01 |
5. |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "ГХК Бор" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7457/01/01 |
6. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
15 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7458/01/01 |
7. |
БРОСАЛ |
таблетки № 10,
№ 10 х 2, № 10 х 40 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7459/01/01 |
8. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 20 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7460/01/01 |
9. |
ГЛІЦЕРИН |
рідина 85% по 25 г
у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7463/01/01 |
10. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка для
перорального
застосування
по 25 мл або по
100 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
без рецепта |
UA/7464/01/01 |
11. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
або по 80 мл у
флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2121/02/01 |
12. |
ДИПІРИДАМОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 5 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7465/01/01 |
13. |
ДИПІРИДАМОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 50 у банках, № 40
у блістерах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7465/02/01 |
14. |
ДИПІРИДАМОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
№ 40 у банках або у
блістерах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7465/02/02 |
15. |
ДІАЗОЛІН(R) |
драже по 0,05 г
№ 10, № 20 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/0270/02/01 |
16. |
ДІАЗОЛІН(R) |
драже по 0,1 г
№ 10, № 20 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/0270/02/02 |
17. |
ДІАЗОЛІН(R) |
драже по 0,05 г in
bulk по 5 кг у
пакетах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7466/01/01 |
18. |
ДІАЗОЛІН(R) |
драже по 0,1 г in
bulk по 5 кг у
пакетах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7466/01/02 |
19. |
ДОКСЕПІН |
капсули по 10 мг
№ 30 |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7467/01/01 |
20. |
ДОКСЕПІН |
капсули по 25 мг
№ 30 |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7467/01/02 |
21. |
ДУБА КОРА |
кора по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки), по
1,5 г у
фільтр-пакетах № 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/2194/01/01 |
22. |
ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ |
рідина (субстанція)
у каністрах або
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Frey+Lau GmbH |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7469/01/01 |
23. |
ЕКВОРАЛ(R) |
розчин оральний,
100 мг/мл по 50 мл
у флаконах |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника/
заявника; зміна
назви препарату |
за рецептом |
UA/7471/01/01 |
24. |
ЕПІВІР(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Великобританія |
Польща/
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
введення додаткової
ділянки виробництва
для частини
виробничого процесу |
за рецептом |
UA/7473/01/01 |
25. |
ЕССЛІВЕР ФОРТЕ |
капсули № 30, № 50 |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
препарату (було -
ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ) |
за рецептом |
UA/7474/01/01 |
26. |
ЗОЛОФТ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 28 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
за рецептом |
UA/7475/01/01 |
27. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5%
по 10 мл, або
по 20 мл, або
по 5 кг у флаконах |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7477/01/01 |
28. |
ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій
10% по 2 мл
в ампулах № 10
в коробці; № 5 х 2,
№ 10 в блістерах;
№ 10 в блістерах
складаних із
защіпкою |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД);
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7525/01/01 |
29. |
ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл
в ампулах № 10
в коробці; № 5 х 2,
№ 10 в блістерах;
№ 10 в блістерах
складаних
із защіпкою |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД);
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7525/01/02 |
30. |
МАТЕРИНКИ ТРАВА |
трава по 50 г
у пакетах (у пачці
або без пачки),
по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2358/01/01 |
31. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/2359/01/01 |
32. |
МЕБЕНДАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
K.A. Malle
Pharmaceuticals
Ltd |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7482/01/01 |
33. |
МЕНОВАЗИН |
рідина для
зовнішнього
застосування
по 40 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7484/01/01 |
34. |
МІРАМІСТИН |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7487/01/01 |
35. |
МУМІЙО |
супозиторії
ректальні по 0,2 г
№ 5 х 2 у стрипах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/7489/01/01 |
36. |
М'ЯТИ ОЛІЯ |
рідина (субстанція)
у каністрах або
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Frey + Lau GmbH |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7490/01/01 |
37. |
НАЗОНЕКС(R) |
спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 140 доз
у флаконах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/ США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення сили дії |
за рецептом |
UA/7491/01/01 |
38. |
НАТРІЮ ХЛОРИД -
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій, 9 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10; по 10 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7493/01/01 |
39. |
НІГЕПАН |
супозиторії
ректальні № 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7494/01/01 |
40. |
ОКСИМЕТАЗОЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
BASF Pharma
Chemikalien GmbH
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7495/01/01 |
41. |
ОЛІЯ СОСНИ
ГІРСЬКОЇ |
олія (субстанція) у
банках або
каністрах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Bruder Unterweger
GmbH |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7496/01/01 |
42. |
ПОФОЛ |
емульсія для
внутрішньовенного
введення, 10 мг/мл
по 20 мл в ампулах
№ 5, по 50 мл у
флаконах № 1 |
Донг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд. |
Корея |
Донг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд. |
Корея |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
назви препарату
(було - САФОЛ);
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/7499/01/01 |
43. |
ПРИЧЕПИ ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/2265/01/01 |
44. |
РАНФЕРОН-12 |
капсули № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7500/01/01 |
45. |
РАНФЕРОН-12 |
еліксир по 200 мл у
флаконах № 1 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7500/02/01 |
46. |
СПАЗМОБРЮ |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7503/01/01 |
47. |
СПАЗМОБРЮ |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7503/02/01 |
48. |
СТРЕПСІЛС(R) З
ВІТАМІНОМ С зі
смаком апельсина |
льодяники № 24 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл |
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7436/01/01 |
49. |
СТРУКТУМ(R) |
капсули по 500 мг
№ 60 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7504/01/01 |
50. |
ФЕРОГЕМАТОГЕН |
пастилки жувальні
по 50 г № 1 |
ВАТ
"Фармстандарт-Уфа
ВІТА" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-Уфа
ВІТА" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/7508/01/01 |
51. |
ФІНАСТЕРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Remedis LLC |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7509/01/01 |
52. |
ФІТОВАЛ |
капсули № 60 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/7510/01/01 |
53. |
ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ) |
суспензія для
інгаляцій,
2 мг/2 мл по 2 мл
у небулах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд |
Австралія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7512/01/01 |
54. |
ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ) |
суспензія для
інгаляцій,
0,5 мг/2 мл по 2 мл
у небулах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд |
Австралія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/7512/01/02 |
55. |
ХЛОРПРОМАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
Shanghai
Med-Pharma
Factory Fifteen
Co., Ltd |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника;
уточнення упаковки |
- |
UA/7514/01/01 |
56. |
ЦЕЛЬ Т |
мазь по 50 г у
тубах |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/0020/03/01 |
57. |
ЦЕРЕБРОКУРИН(R) |
розчин для ін'єкцій
по 0,5 мл в ампулах
№ 5, по 2 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "НІР" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "НІР" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/7516/01/01 |
58. |
ЦЕТРИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
№ 20 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6789/02/01 |
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/4343/01/01 |
2. |
АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/4343/01/02 |
3. |
АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/4344/01/01 |
4. |
АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/4344/01/02 |
5. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій, 125 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk № 1200 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника |
- |
UA/0855/01/01 |
6. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій, 250 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk № 1200 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника |
- |
UA/0855/01/02 |
7. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г in
bulk у флаконах
№ 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
UA/0855/02/03 |
8. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
№ 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
UA/0855/02/02 |
9. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
№ 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
UA/0855/02/01 |
10. |
АМІНОСТЕРИЛ
Н-ГЕПА |
розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах № 10 |
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ |
Австрія |
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ,
Австрія;
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина |
Австрія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - АМІНОСТЕРИЛ
N-ГЕПА 8%); зміна
графічного
зображення упаковки
(маркування);
уточнення складу
препарату;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/0948/01/01 |
11. |
АМОКСИЛ(R) |
таблетки по 0,25 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
АМОКСИЛ(R)-КМП);
зміна графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення розділу
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/1081/01/01 |
12. |
АМОКСИЛ(R) |
таблетки по 0,5 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
АМОКСИЛ(R)-КМП);
зміна графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення розділу
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/1081/01/02 |
13. |
АНІСОВА ОЛІЯ |
олія по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/2157/01/01 |
14. |
АРНІКИ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл у
флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/0294/01/01 |
15. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Сінгапур/
Бельгія/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
(для 30 доз),
вилучення розділу
"Маркування" (для
30 та 60 доз) |
за рецептом |
UA/0392/01/01 |
16. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
(400 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Сінгапур/
Бельгія/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
(для 30 доз),
вилучення розділу
"Маркування" (для
30 та 60 доз) |
за рецептом |
UA/0392/01/02 |
17. |
БАНЕОЦИН |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 20 г у тубах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кількісне
визначення" |
без рецепта |
UA/3951/01/01 |
18. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 000 ОД
у флаконах,
у флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП); зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3791/01/01 |
19. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 000 000 ОД
у флаконах,
у флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було -
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН-
КМП); зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3791/01/02 |
20. |
БЕТАГІС |
таблетки по 16 мг
№ 10, № 10 х 3,
№ 18 х 5 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5027/01/01 |
21. |
БЛЕОНКО |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 МО у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0890/01/01 |
22. |
БЛЕОНКО |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 МО
in bulk у флаконах
№ 160 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0891/01/01 |
23. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
10 мл у флаконах;
флаконах-
крапельницях |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
П.05.03/06563 |
24. |
БРОМКРИПТИН-К(R) |
таблетки
по 0,0025 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника;
зміна назви
виробника активної
субстанції;
уточнення назви
виробника активної
субстанції;
вилучення виробника
активної
субстанції;
вилучення розділу
"Маркування"; зміни
до розділу "Опис";
введення
специфікації для
виробників активної
субстанції |
за рецептом |
UA/1211/01/01 |
25. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 30 мл у
флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
П.05.03/06694 |
26. |
ВЕЛКЕЙД(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
у флаконах № 1 |
Янссен-Сілаг
Інтернешнл Н.В. |
Бельгія |
Бен Веню
Лабораториз Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 3-х
років); зміни в
специфікаціях
активної субстанції
та препарату |
за рецептом |
UA/4405/01/01 |
27. |
ВІГРАМАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 4 |
Ібн Хайан
Фармасьютікалз |
Сірійська
Арабська
Республіка |
Ібн Хайан
Фармасьютікалз |
Сірійська
Арабська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки |
за рецептом |
UA/5501/01/01 |
28. |
ВІТА-МЕЛАТОНІН |
таблетки по 0,003 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника |
за рецептом |
Р/98/17/2 |
29. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у
плівці |
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+" |
Україна |
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 0,5 року
до 10 місяців) |
без рецепта |
UA/3794/01/01 |
30. |
ГЕПАРИН |
розчин для
ін'єкцій,
5 000 ОД/мл
по 5 мл in bulk
у флаконах № 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення написання
місцезнаходження
виробника на макеті
графічного
оформлення упаковки |
- |
UA/3017/01/01 |
31. |
ГОРІХА ГРЕЦЬКОГО
НАСТОЙКА |
настойка по 100 мл
у флаконах або
банках |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/2273/01/01 |
32. |
ГРИПЕКС ХОТАКТИВ
МАКС |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у саше
№ 5, № 8 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ГРИПЕКС ХОТ
АКТИВ МАКС) |
без рецепта |
UA/6285/01/01 |
33. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0548/01/01 |
34. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0548/01/02 |
35. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0548/01/03 |
36. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0549/01/01 |
37. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0549/01/02 |
38. |
ДАКАРБАЗИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0549/01/03 |
39. |
ДОЦЕТ |
розчин для інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті
з розчинником
по 1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у комплекті
з розчинником
по 6 мл у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0670/01/01 |
40. |
ДОЦЕТ |
розчин для інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті
з розчинником
по 1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у комплекті
з розчинником
по 6 мл у флаконах
in bulk № 100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0671/01/01 |
41. |
ДУСПАТАЛІН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 135 мг № 50 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції; зміни
виробничого
процесу, розміру
серії, зміна
специфікації та
процедури
випробування
активної субстанції |
за рецептом |
3563 |
42. |
ДУСПАТАЛІН(R) |
капсули тверді,
пролонгованої дії
по 200 мг № 30 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
або Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції; зміни
виробничого
процесу, розміру
серії, зміна
специфікації та
процедури
випробування
активної субстанції |
за рецептом |
3564 |
43. |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у
флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
П.05.03/06696 |
44. |
ЕКСІДЖАД |
таблетки, що
диспергуються по
500 мг № 28 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Штейн АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(мови маркування) |
за рецептом |
UA/6731/01/02 |
45. |
ЕНТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0977/01/01 |
46. |
ЕНТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 120 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0977/01/02 |
47. |
ЕНТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0978/01/01 |
48. |
ЕНТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія; ЕксЛ
Лабораторис Пвт
Лтд, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0978/01/02 |
49. |
ЕСМІН(R) |
капсули № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/0446/01/01 |
50. |
ЕССЕЛ(R) ФОРТЕ |
капсули № 30, № 50 |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та назвою препарату
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
П.11.02/05520 |
51. |
ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС |
за рецептом |
UA/4357/01/02 |
52. |
ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС |
за рецептом |
UA/4357/01/01 |
53. |
ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС |
- |
UA/4358/01/01 |
54. |
ЕУЦИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
коду АТС |
- |
UA/4358/01/02 |
55. |
ЕФТРИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0975/01/01 |
56. |
ЕФТРИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг in
bulk у флаконах
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0976/01/01 |
57. |
ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/4794/01/01 |
58. |
ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
in bulk № 100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/4795/01/01 |
59. |
ЗОЛОФТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 28 |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідченя) |
за рецептом |
П.03.03/06188 |
60. |
ЗОФРАН(ТМ) |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг) або
по 4 мл (8 мг) в
ампулах № 5 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі
перереєстрації |
за рецептом |
UA/7426/01/01 |
61. |
ІБУПРОМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 2
у саше, № 10
у блістерах, № 50
у банках |
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. |
США |
ТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл Інк.,
США |
Польща/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового дизайну
блістера |
без рецепта |
UA/6045/01/01 |
62. |
ІЗОКЕТ(R) |
спрей дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл (300 доз)
у флаконах № 1 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
упаковки; уточнення
лікарської форми;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3055/01/01 |
63. |
ІРИН |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0544/01/01 |
64. |
ІРИН |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) у
флаконах in bulk
№ 100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0545/01/01 |
65. |
ІТРАКОНАЗОЛ |
капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Лайф" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "Фарма Лайф" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/5356/01/01 |
66. |
ІФОСФАМІД |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1102/01/01 |
67. |
ІФОСФАМІД |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1103/01/01 |
68. |
ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 5 мг
№ 50 у контейнерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
складу допоміжних
речовин та
приведення
специфікації у
відповідність до
вимог Європейської
фармакопеї |
за рецептом |
UA/3714/01/01 |
69. |
КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10, № 5 х 2;
по 10 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/4727/01/01 |
70. |
КАРБОПЛАТИН |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0550/01/01 |
71. |
КАРБОПЛАТИН |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (50 мг), по
45 мл (450 мг) у
флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0551/01/01 |
72. |
КАТАФАСТ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 50 мг у саше № 3 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Міфарм С.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
готового
лікарського засобу;
зміна графічного
зображення
упаковки, вилучення
р. "Маркування";
зміни в інструкції
для медичного
застосування |
за рецептом |
UA/4180/01/01 |
73. |
КВЕРЦЕТИН |
гранули по 2 г
(0,04 г/1 г) у
пакетах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну придатності
(з 2-х до 4-х
років) |
без рецепта |
UA/0119/01/01 |
74. |
КЕТЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 10 |
Авентіс Фарма
С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк., США |
Італія/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/6446/01/01 |
75. |
КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ |
розчин для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковок, уточнення
назви препарату
англійською мовою |
за рецептом |
UA/4963/01/01 |
76. |
ЛЕВОМІЦЕТИНУ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ
0,25% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25% по
25 мл у флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/0035/01/01 |
77. |
ЛЕВО-ФК |
розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЛЕВОФЛОКС) |
за рецептом |
UA/0411/01/01 |
78. |
ЛЕВО-ФК |
розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах in bulk
№ 100 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ЛЕВОФЛОКС) |
- |
UA/0412/01/01 |
79. |
ЛЕРИВОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
№ 20 х 1, № 10 х 2 |
Органон Ейдженсіз
б.в. |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
специфікації
допоміжної
речовини; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0162/01/01 |
80. |
ЛЕТОРАЙП |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0979/01/01 |
81. |
ЛЕТОРАЙП |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг in bulk
№ 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0980/01/01 |
82. |
ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
з вилученням
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/4364/01/01 |
83. |
ЛІЗОРЕТИК-20 |
таблетки № 28 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки |
за рецептом |
UA/4181/01/02 |
84. |
ЛОМАТ |
капсули по 40 мг
№ 6 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0673/01/01 |
85. |
ЛОМАТ |
капсули по 40 мг in
bulk № 1800 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0824/01/01 |
86. |
МЕМОРИН |
розчин оральний,
40 мг/мл по 40 мл
у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки |
без рецепта |
UA/6601/01/01 |
87. |
МЕНОВАЗИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 40 мл
у флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
Р.09.03/07316 |
88. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0668/01/01 |
89. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0668/01/02 |
90. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах in bulk
№ 100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0669/01/01 |
91. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах in bulk
№ 100 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0669/01/02 |
92. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у
флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
Р.10.03/07532 |
93. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для інфузій
0,9% по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 5000 мл
у контейнерах |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника активної
субстанції |
за рецептом |
UA/3630/01/01 |
94. |
НЕОБЕН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл у
флаконах № 1, № 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0973/01/01 |
95. |
НЕОБЕН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл in
bulk у флаконах
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0974/01/01 |
96. |
НЕОТАКСЕЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл по
5 мл (30 мг), по
16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0926/01/01 |
97. |
НЕОТАКСЕЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл по
5 мл (30 мг), по
16,67 мл (100 мг),
по 25 мл (150 мг),
по 35 мл (210 мг),
по 41,7 мл (250 мг)
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0927/01/01 |
98. |
НЕТРАН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
№ 5 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1050/02/01 |
99. |
НЕТРАН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
in bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1051/02/01 |
100. |
НІТРОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/4366/01/01 |
101. |
НІТРОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/4367/01/01 |
102. |
ОКСОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 25 мл (50 мг)
або по 50 мл
(100 мг) у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/4065/01/01 |
103. |
ОКСОЛ |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 25 мл (50 мг)
або по 50 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/4066/01/01 |
104. |
ОМАРОН |
таблетки № 30,
№ 60, № 90 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення упаковки
(для № 60) |
за
рецептом -
№ 90
без
рецепта -
№ 60, 30 |
UA/6927/01/01 |
105. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0542/01/01 |
106. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0542/01/02 |
107. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0543/01/01 |
108. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0543/01/02 |
109. |
ОРЛІСТАТ |
капсули по 120 мг
№ 20 |
Ібн Хайан
Фармасьютікалз |
Сірійська
Арабська
Республіка |
Ібн Хайан
Фармасьютікалз |
Сірійська
Арабська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов відпуску
(було -
за рецептом)
та зміна маркування |
без
репцепта |
UA/5521/01/01 |
110. |
ПЕНЕСТЕР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника/виробника
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
Р.12.02/05633 |
111. |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
25 мл, або
по 40 мл, або
по 100 мл, або по
200 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06682 |
112. |
ПЕРТУСИН |
сироп по 50 г або
по 100 г у флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/0036/01/01 |
113. |
ПРЕГНІЛ(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500 МО
в ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 3 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3483/01/01 |
114. |
ПРЕГНІЛ(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5000 МО
в ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 3 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3483/01/02 |
115. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/1 мл по 1 мл
in bulk в ампулах
№ 1080 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/виробника |
- |
Р.03.03/06142 |
116. |
ПРОКАРБАЗИН |
капсули по 50 мг
№ 50 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
назви препарату
(було -
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН);
зміна коду АТС |
за рецептом |
UA/2198/01/01 |
117. |
ПРОКАРБАЗИН |
капсули по 50 мг in
bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
назви препарату
(було -
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН);
зміна коду АТС |
- |
UA/2199/01/01 |
118. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях;
по 4,5 кг
у флаконах |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви
заявника/виробника |
без рецепта |
П/98/23/8 |
119. |
САЙЗЕН(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,33 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1 |
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія
Сероно С.А. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
за рецептом |
UA/1567/01/01 |
120. |
СПАЗМОБРЮ |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
П.01.03/05674 |
121. |
СПАЗМОБРЮ |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л. |
Бельгія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) |
за рецептом |
П.01.03/05675 |
122. |
СПІРИВА(R) |
капсули з порошком
для інгаляцій
по 18 мкг № 10 х 1,
№ 10 х 3
у блістерах;
№ 10 х 1, № 10 х 3
у блістерах
у комплекті
з пристроєм
ХендіХейлеро |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення упаковки |
за рецептом |
UA/6495/01/01 |
123. |
СТОПМІГРЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 6 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/7229/01/01 |
124. |
СТОПМІГРЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 3 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
за рецептом |
UA/7229/01/02 |
125. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 15 г у
банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу |
без рецепта |
UA/0826/01/01 |
126. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 10 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1157/01/01 |
127. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1157/01/02 |
128. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 30 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1157/01/03 |
129. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 40 мг
№ 10 (10 х 1), № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10)
у блістерах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1157/01/04 |
130. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 10 мг
in bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1158/01/01 |
131. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 20 мг
in bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1158/01/02 |
132. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 30 мг
in bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1158/01/03 |
133. |
ТАМОКСИФЕН |
таблетки по 40 мг
in bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1158/01/04 |
134. |
ТЕКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
№ 28 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0971/01/01 |
135. |
ТЕКСОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
in bulk № 1000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0972/01/01 |
136. |
ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада; Фамар
Франція, Франція |
Канада/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
вилучення розділу
"Маркування"; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату |
без рецепта |
UA/5797/01/01 |
137. |
ТЕРАФЛЮ СНС ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада; Фамар
Франція, Франція |
Канада/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
вилучення розділу
"Маркування"; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату |
без рецепта |
UA/5798/01/01 |
138. |
УРОМЕС |
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 2 мл або 4 мл в
ампулах № 10, № 15 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0997/01/01 |
139. |
УРОМЕС |
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 2 мл або 4 мл in
bulk в ампулах
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0998/01/01 |
140. |
ФАРІНГТОН |
таблетки для
смоктання № 20 |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
зміна заявника з
терміном введення
змін з 01.01.2008 |
без рецепта |
UA/7230/01/01 |
141. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
апсули по 150 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 3, № 3 х 1 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
№ 1 - без
рецепта;
№ 2, № 3 -
за рецептом |
UA/3938/01/03 |
142. |
ФУРОСЕМІД |
таблетки по 0,04 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації та
методів випробувань
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
препарату; введення
додаткової ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); вилучення
показників
"Однорідність
вмісту" та
"Стираність" |
за рецептом |
UA/0187/01/01 |
143. |
ХАРТИЛ(R)-Н |
таблетки
по 2,5 мг/12,5 мг
№ 28 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Альфамед Фарбіл
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина |
Угорщина/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/6486/01/01 |
144. |
ХАРТИЛ(R)-Н |
таблетки
по 5 мг/25 мг № 28 |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Альфамед Фарбіл
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина |
Угорщина/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/6486/01/02 |
145. |
ХІТОЗАН-ГЕНТА |
гель 0,1% по 5 г у
пакетах; по 15 г у
тубах |
ТОВ "Євразія" |
Україна,
Полтавська
обл.,
смт.
Котельва |
ТОВ "Євразія" |
Україна,
Полтавська
обл.,
смт.
Котельва |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/7305/01/01 |
146. |
ХОФІТОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60,
№ 180 у тубах, № 60
у блістерах |
Лабораторії
Роза-Фітофарма |
Франція |
Лабораторії
Роза-Фітофарма |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06910 |
147. |
ЦЕЛ |
порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
№ 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/1159/01/01 |
148. |
ЦЕЛ |
порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
in bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/1160/01/01 |
149. |
ЦИКЛОСЕРИН |
капсули по 250 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
UA/1608/01/01 |
150. |
ЦИНІЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0546/01/01 |
151. |
ЦИНІЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0547/01/01 |
152. |
ЦИТАРАБІН |
розчин для ін'єкцій
(100 мг/мл)
по 1 мл, 10 мл у
флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
за рецептом |
UA/0674/01/01 |
153. |
ЦИТАРАБІН |
розчин для ін'єкцій
(100 мг/мл)
по 1 мл, 10 мл
у флаконах in buk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
- |
UA/0675/01/01 |
154. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл
по 0,5 мл (2000 МО)
або по 1 мл
(4000 МО)
у шприцах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/6163/01/01 |
155. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл по
1 мл (10 000 МО)
у шприцах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/6163/01/02 |
156. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
4000 МО/мл по
0,5 мл (2000 МО)
або по 1 мл
(4000 МО) in bulk
у шприцах № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/6164/01/01 |
157. |
ШАНПОЕТИН |
розчин для
ін'єкцій,
10 000 МО/мл
по 1 мл (10 000 МО)
in bulk у шприцах
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/6164/01/02 |
158. |
ШАНФЕРОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3 млн. МО
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0540/01/01 |
159. |
ШАНФЕРОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 5 млн. МО
у флаконах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
за рецептом |
UA/0540/01/02 |
160. |
ШАНФЕРОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3 млн. МО
у флаконах in bulk
№ 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0541/01/01 |
161. |
ШАНФЕРОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 5 млн. МО
у флаконах
in bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Шанта Біотекнікс
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника |
- |
UA/0541/01/02 |
162. |
ШЛУНКОВІ КРАПЛІ |
краплі по 25 мл
у флаконах-
крапельницях або
у флаконах
полімерних |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу |
без рецепта |
П/98/15/7 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.