ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АСКОФЕН-ДАРНИЦА
(ASKOPHEN-DARNITSA)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с фаской и риской, на поверхности таблетки допускается мраморность;
состав: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 г, парацетамола (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 г, кофеина (в пересчете на 100 % вещество) 0,04 г;
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, крахмал картофельный, кальция стеарат, кислота лимонная пищевая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. Код АТС: N02В А 51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.. Аскофен-Дарница - комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегантным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование активности фермента ЦОГ, в результате чего изменяется синтез простагландинов, проста циклинов и тромбоксана. Вследствии уменьшения продукции простагландинов снижается пирогенное влияние простагландинов на центры терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее влияние простагландинов на чувствительные нервные окончания, что приводит к снижению их чувствительности к медиаторам боли. Снижение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А-2 обуславливает антиагрегантное действие Аскофена–Дарница, которое подкрепляется благодаря ингибированию активности ЦОГ в эндотелиальных клетках.
Фармакокинетика. После приема внутрь Аскофен-Дарница быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в плазме крови Аскофена-Дарница развивается через 30 минут. Часть препарата всасывается в желудке, большая часть - в тонкой кишке. Метаболизируется на 50 % при первом прохождении через печень. Из организма выводится с мочой.
Показания к применению. В качестве аналгетического средства при слабом или умеренном болевом синдроме: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (ОРВИ, грипп).
Способ применения и дозы. Аскофен-Дарница принимается внутрь, по 1 таблетке, 2-3 раза в сутки, после еды. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие. Тошнота, анорексия, диарея, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудка. Очень редко при длительном применении – тромбоцит опения, нарушение функции почек, печени. Возможны аллергические реакции – высыпания на коже, бронхоспазм у больных бронхиальной астмой.
Противопоказания. Пептическая язва желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, понижение свертываемости крови , І триместр беременности, период кормления грудью, дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к компонентам прапарата.
Пере дозировка. При интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах, снижение остроты слуха и зрения (больше у детей и людей преклонного возраста). При значительной передозировке – спутанность сознания, тремор, одышка, приступы удушья, обезвоживание, кома, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена.
Лечение: промывание желудка, в зависимости от КОР и электролитного обмена - инфузионное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата.
Особенности применения. У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к НПВП возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания. Детям до 14 лет назначать в случаях неэффективности других жаропонижающих средств.
В период применения Аскофена–Дарница воздерживаться от приема алкоголя.
В І и ІІІ триместры беременности следует избегать применения Аскофена-Дарница из-за риска развития уродств у плода, риска возникновения кровотечения и ослабления родовой деятельности. Не применять препарат регулярно в период грудного вскармливания.
Препарат замедляет выведение из организма мочевой кислоты, что может стать причиной острого приступа подагры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие антикоагулянтов, усиливает побочные эффекты и действие пероральных антидиабетических средств (производных сульфанилмочевины), метотрексата, действие сульфаниламидов, трийодтиронина. Одновременный прием Аскофена–Дарница и этанола, этанолсодержащих препаратов и глюкокортикоидов повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Аскофен-Дарница ослабляет действие фуросемида, спиронолактона, гипотензивных, противоподагрических препаратов. При одновременном употреблении Аскофена–Дарница с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, алкоголем повышается риск развития гепатотоксического действия.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО «Фармецевтическая фирма «Дарница». Источник
Адрес. Украина, 02093, Киев, ул. Бориспольская,13.